Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intermitentní stimulace Theta burst (iTBS) pro léčbu negativních příznaků u schizofrenie

26. ledna 2016 aktualizováno: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier
Účelem této studie je zjistit, zda je iTBS účinnou léčbou negativních symptomů schizofrenie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí, zda je intermitentní Theta Burst Stimulation (iTBS), nový vysokofrekvenční protokol TMS účinný při léčbě negativních příznaků schizofrenie.

Neuroimagingové studie ukazují, že hypoaktivita v levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu (LDLPFC) byla spojena s negativními příznaky.

Vyšetřovatelé předpokládají, že iTBS aplikovaný na LDLPFC zlepší negativní symptomy a zlepší aktivitu LDLPFC měřenou magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie
        • hopital le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schizofrenie podle DSM-IV
  • Negativní příznaky po dobu nejméně 6 týdnů
  • Rezistence na léky podle Kane a kol., 1988
  • Věk mezi 18 a 50 lety
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace TMS
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: aktivní iTBS
Aktivní intenzita iTBS = 80 % MT během 6 minut. 20 sezení, 2 za den
Postup: aktivní iTBS

Intermitentní stimulace Theta burstem (iTBS) nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem.

80% MT, 20 sezení po 6 minutách, 2 denně

Ostatní jména:
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS
PLACEBO_COMPARATOR: falešné iTBS
iTBS placebo (placebo spirálka) se stejnými parametry jako aktivní
Postup: falešné iTBS
iTBS placebo (placebo spirálka)
Ostatní jména:
  • placebo TMS
  • placebo rTMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice pro hodnocení negativních příznaků (SANS)
Časové okno: před, po 2 týdnech léčby a 3x sledování (1, 3 a 6 měsíců)
před, po 2 týdnech léčby a 3x sledování (1, 3 a 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neurochemický dopad léčby měřený pomocí 1H-MRS, DTI a klidové MRI
Časové okno: 3krát, před léčbou, bezprostředně po léčbě a poslední hodnocení 3 měsíce po
3krát, před léčbou, bezprostředně po léčbě a poslední hodnocení 3 měsíce po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

3. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-A00558-47

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aktivní iTBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit