Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прерывистая стимуляция тета-всплеска (iTBS) для лечения негативных симптомов шизофрении

26 января 2016 г. обновлено: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier
Цель этого исследования - определить, является ли iTBS эффективным средством лечения негативных симптомов шизофрении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться эффективность прерывистой тета-стимуляции (iTBS), нового высокочастотного протокола ТМС в лечении негативных симптомов шизофрении.

Нейровизуализационные исследования показывают, что гипоактивность левой дорсолатеральной префронтальной коры (LDLPFC) была связана с негативными симптомами.

Исследователи предполагают, что iTBS, примененный к LDLPFC, улучшит негативные симптомы и улучшит активность LDLPFC, измеренную с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (MRS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Шизофрения по DSM-IV
  • Отрицательные симптомы в течение как минимум 6 недель
  • Лекарственная устойчивость по Kane et al., 1988 г.
  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к ТМС
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: активный iTBS
Активная интенсивность iTBS = 80% MT в течение 6 минут. 20 сеансов, 2 в день
Процедура: активный iTBS

Прерывистая стимуляция тета-всплеска (iTBS) над левой дорсолатеральной префронтальной корой.

80% МТ, 20 сеансов по 6 минут, 2 в день

Другие имена:
  • ТМС
  • рТМС
  • ТБС
  • iTBS
PLACEBO_COMPARATOR: фиктивный iTBS
плацебо iTBS (катушка плацебо) с теми же параметрами, что и активный
Процедура: фиктивный iTBS
iTBS плацебо (спираль плацебо)
Другие имена:
  • плацебо ТМС
  • плацебо рТМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки негативных симптомов (SANS)
Временное ограничение: до, через 2 недели лечения и 3-кратное наблюдение (через 1, 3 и 6 месяцев)
до, через 2 недели лечения и 3-кратное наблюдение (через 1, 3 и 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нейрохимическое воздействие лечения, измеренное с помощью 1H-MRS, DTI и МРТ в покое
Временное ограничение: 3 раза, до лечения, сразу после лечения и последняя оценка через 3 месяца после
3 раза, до лечения, сразу после лечения и последняя оценка через 3 месяца после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-A00558-47

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования активный iTBS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться