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정신분열증의 음성 증상 치료를 위한 간헐적 세타 파열 자극(iTBS)

2016년 1월 26일 업데이트: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier
본 연구의 목적은 iTBS가 정신분열병의 음성증상에 효과적인 치료인지를 판단하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 새로운 고주파 TMS 프로토콜인 iTBS(intermittent Theta Burst Stimulation)가 정신분열병의 음성 증상 치료에 효과적인지 여부를 평가할 것입니다.

Neuroimaging 연구는 좌측 dorsolateral prefrontal cortex (LDLPFC)의 저활성이 부정적인 증상과 관련이 있음을 보여줍니다.

연구자들은 iTBS를 LDLPFC에 적용하면 음성 증상이 개선되고 MRS(Magnetic Resonance Spectroscopy)로 측정된 LDLPFC의 활성이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bron, 프랑스
        • hopital le Vinatier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-IV에 따른 정신분열증
  • 최소 6주 동안 음성 증상
  • Kane et al., 1988에 따른 약물 내성
  • 18세에서 50세 사이의 연령
  • 동의

제외 기준:

  • TMS에 대한 금기
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 iTBS
iTBS 활성 강도 = 6분 동안 80%MT. 하루 2회, 20회
절차: 활성 iTBS

좌측 배외측 전두엽 피질에 대한 간헐적 세타 파열 자극(iTBS).

80% MT, 6분씩 20회, 하루 2회

다른 이름들:
  • TMS
  • rTMS
  • 미정
  • iTBS
플라시보_COMPARATOR: 가짜 iTBS
iTBS 위약(위약 코일) 활성보다 동일한 매개변수
절차: 가짜 iTBS
iTBS 위약(위약 코일)
다른 이름들:
  • 위약 TMS
  • 위약 RTMS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
음성 증상 평가 척도(SANS)
기간: 치료 전, 치료 후 2주, 3회 추적(1, 3, 6개월)
치료 전, 치료 후 2주, 3회 추적(1, 3, 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1H-MRS, DTI 및 휴식기 MRI로 측정한 치료의 신경화학적 영향
기간: 3회, 치료 전, 치료 직후, 3개월 후 마지막 평가
3회, 치료 전, 치료 직후, 3개월 후 마지막 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital le Vinatier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-A00558-47

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