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統合失調症の陰性症状の治療のための断続的なシータ バースト刺激 (iTBS)

2016年1月26日 更新者：Dr. E. Poulet、Hôpital le Vinatier
この研究の目的は、iTBS が統合失調症の陰性症状の効果的な治療法であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、統合失調症の陰性症状の治療において、新しい高周波 TMS プロトコルである間欠シータバースト刺激 (iTBS) が有効かどうかを評価します。

神経画像研究は、左背外側前頭前皮質 (LDLPFC) の活動低下が陰性症状と関連していることを示しています。

研究者らは、LDLPFC に適用された iTBS が陰性症状を改善し、磁気共鳴分光法 (MRS) で測定された LDLPFC の活動を改善すると仮定しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-IVによる統合失調症
  • 少なくとも6週間の陰性症状
  • Kane et al., 1988による薬剤耐性
  • 18歳から50歳までの年齢
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • TMSの禁忌
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：アクティブiTBS
iTBS 活動強度 = 6 分間で 80%MT。 20 セッション、1 日 2 回
手順：アクティブiTBS

左背外側前頭前皮質に対する断続的なシータ バースト刺激 (iTBS)。

80% MT、6 分間のセッションを 20 回、1 日 2 回

他の名前：
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS
PLACEBO_COMPARATOR：シャムiTBS
iTBS プラセボ (プラセボ コイル) アクティブと同じパラメーター
手順：シャムiTBS
iTBSプラセボ（プラセボコイル）
他の名前：
  • プラセボ TMS
  • プラセボ rTMS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
陰性症状評価尺度（SANS）
時間枠：治療前、2 週間後、および 3 回のフォローアップ (1、3、および 6 か月)
治療前、2 週間後、および 3 回のフォローアップ (1、3、および 6 か月)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1H-MRS、DTI、安静時MRIで測定した治療の神経化学的影響
時間枠：治療前、治療直後の3回、3ヶ月後の最終評価
治療前、治療直後の3回、3ヶ月後の最終評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hôpital le Vinatier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月26日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008-A00558-47

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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