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间歇性 Theta 突发刺激 (iTBS) 治疗精神分裂症的阴性症状

2016年1月26日 更新者：Dr. E. Poulet、Hôpital le Vinatier
本研究的目的是确定 iTBS 是否是治疗精神分裂症阴性症状的有效方法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将评估间歇性 Theta 爆发刺激 (iTBS)，一种新的高频 TMS 方案是否能有效治疗精神分裂症的负面症状。

神经影像学研究表明，左背外侧前额叶皮层 (LDLPFC) 活动减退与阴性症状相关。

研究人员假设，将 iTBS 应用于 LDLPFC 将改善阴性症状，并将改善用磁共振光谱 (MRS) 测量的 LDLPFC 的活性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Bron、法国
        • Hopital Le Vinatier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据 DSM-IV 的精神分裂症
  • 阴性症状至少持续 6 周
  • 根据 Kane 等人，1988 年的药物耐药性
  • 年龄介于 18 岁至 50 岁之间
  • 知情同意

排除标准：

  • TMS 的禁忌症
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：活跃的 iTBS
iTBS 活性强度 = 6 分钟内的 80%MT。 20 节课，每天 2 节
程序：活跃的 iTBS

左背外侧前额叶皮层的间歇性 Theta 爆发刺激 (iTBS)。

80% MT，20 节，每节 6 分钟，每天 2 节

其他名称：
  • 经颅磁刺激
  • TBS
  • iTBS
PLACEBO_COMPARATOR：假 iTBS
iTBS 安慰剂（安慰剂线圈），参数与活性剂相同
程序：假 iTBS
iTBS 安慰剂（安慰剂线圈）
其他名称：
  • 安慰剂 TMS
  • 安慰剂 rTMS

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
阴性症状评估量表 (SANS)
大体时间：治疗前、治疗2周后、3次随访（1、3、6个月）
治疗前、治疗2周后、3次随访（1、3、6个月）

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 1H-MRS、DTI 和静息 MRI 测量治疗的神经化学影响
大体时间：3 次，治疗前，治疗后即刻，最后一次评估是在治疗后 3 个月后
3 次，治疗前，治疗后即刻，最后一次评估是在治疗后 3 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hôpital le Vinatier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月2日

首次发布 (估计)

2009年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月26日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2008-A00558-47

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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