Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intermitterende Theta Burst-stimulering (iTBS) for behandling av negative symptomer ved schizofreni

26. januar 2016 oppdatert av: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier
Hensikten med denne studien er å finne ut om iTBS er en effektiv behandling av de negative symptomene på schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere om den intermitterende Theta Burst Stimulation (iTBS), en ny høyfrekvent TMS-protokoll er effektiv i behandlingen av de negative symptomene på schizofreni.

Nevroimaging-studier viser at hypoaktivitet i venstre dorsolateral prefrontal cortex (LDLPFC) var assosiert med negative symptomer.

Etterforskerne antar at iTBS brukt på LDLPFC vil forbedre negative symptomer og vil forbedre aktiviteten til LDLPFC målt med magnetisk resonansspektroskopi (MRS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike
        • hopital le Vinatier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Schizofreni i henhold til DSM-IV
  • Negative symptomer i minst 6 uker
  • Medisineresistens ifølge Kane et al., 1988
  • Alder mellom 18 og 50 år
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon mot TMS
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: aktiv iTBS
iTBS aktiv intensitet = 80 %MT i løpet av 6 minutter. 20 økter, 2 per dag
Fremgangsmåte: aktiv iTBS

Intermitterende Theta Burst-stimulering (iTBS) over venstre dorsolateral prefrontal cortex.

80 % MT, 20 økter à 6 minutter, 2 per dag

Andre navn:
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS
PLACEBO_COMPARATOR: falske iTBS
iTBS placebo (placebospiral) med samme parametere enn aktiv
Fremgangsmåte: falske iTBS
iTBS placebo (placebospiral)
Andre navn:
  • placebo TMS
  • placebo rTMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for vurdering av negative symptomer (SANS)
Tidsramme: før, etter 2 ukers behandling og 3 ganger oppfølging (1, 3 og 6 måneder)
før, etter 2 ukers behandling og 3 ganger oppfølging (1, 3 og 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevrokjemisk effekt av behandling målt ved 1H-MRS, DTI og hvilende MR
Tidsramme: 3 ganger, før behandling, umiddelbart etter behandling og en siste evaluering 3 måneder etter
3 ganger, før behandling, umiddelbart etter behandling og en siste evaluering 3 måneder etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

3. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-A00558-47

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på aktiv iTBS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere