Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermitterende Theta Burst-stimulatie (iTBS) voor de behandeling van negatieve symptomen bij schizofrenie

26 januari 2016 bijgewerkt door: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of de iTBS een effectieve behandeling is van de negatieve symptomen van schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal evalueren of de intermitterende Theta Burst Stimulation (iTBS), een nieuw hoogfrequent TMS-protocol, efficiënt is bij de behandeling van de negatieve symptomen van schizofrenie.

Neuroimaging-onderzoeken tonen aan dat hypoactiviteit in de linker dorsolaterale prefrontale cortex (LDLPFC) geassocieerd was met negatieve symptomen.

De onderzoekers veronderstellen dat iTBS toegepast op LDLPFC de negatieve symptomen zal verbeteren en de activiteit van de LDLPFC zal verbeteren, gemeten met magnetische resonantiespectroscopie (MRS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk
        • hopital le Vinatier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schizofrenie volgens DSM-IV
  • Minstens 6 weken negatieve symptomen
  • Medicatieresistentie volgens Kane et al., 1988
  • Leeftijd tussen de 18 en 50 jaar
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor TMS
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: actieve iTBS
iTBS actieve intensiteit = 80%MT gedurende 6 minuten. 20 sessies, 2 per dag
Procedure: actieve iTBS

Intermitterende Theta Burst Stimulation (iTBS) over de linker dorsolaterale prefrontale cortex.

80% MT, 20 sessies van 6 minuten, 2 per dag

Andere namen:
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS
PLACEBO_COMPARATOR: schijn iTBS
iTBS-placebo (placebospoel) met dezelfde parameters als actief
Procedure: schijn iTBS
iTBS-placebo (placebospiraal)
Andere namen:
  • placebo-TMS
  • placebo rTMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen (SANS)
Tijdsspanne: voor, na 2 weken behandeling en 3 keer follow-up (1, 3 en 6 maanden)
voor, na 2 weken behandeling en 3 keer follow-up (1, 3 en 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neurochemische impact van behandeling gemeten met 1H-MRS, DTI en rust-MRI
Tijdsspanne: 3 keer, voor de behandeling, direct na de behandeling en een laatste evaluatie 3 maanden erna
3 keer, voor de behandeling, direct na de behandeling en een laatste evaluatie 3 maanden erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-A00558-47

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op actieve iTBS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren