Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerywana stymulacja Theta Burst (iTBS) w leczeniu objawów negatywnych w schizofrenii

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier
Celem pracy jest ustalenie, czy iTBS jest skuteczną metodą leczenia negatywnych objawów schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie oceni, czy przerywana stymulacja Theta Burst Stimulation (iTBS), nowy protokół TMS o wysokiej częstotliwości, jest skuteczny w leczeniu negatywnych objawów schizofrenii.

Badania neuroobrazowe wykazują, że hipoaktywność w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (LDLPFC) była związana z objawami negatywnymi.

Badacze wysuwają hipotezę, że iTBS zastosowany do LDLPFC złagodzi objawy negatywne i poprawi aktywność LDLPFC mierzoną za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja
        • Hopital Le Vinatier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schizofrenia według DSM-IV
  • Objawy negatywne przez co najmniej 6 tygodni
  • Odporność na leki według Kane'a i in., 1988
  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do TMS
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: aktywny iTBS
Intensywność aktywności iTBS = 80% MT przez 6 minut. 20 sesji, 2 dziennie
Procedura: aktywny iTBS

Przerywana stymulacja Theta Burst (iTBS) nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową.

80% MT, 20 sesji po 6 minut, 2 dziennie

Inne nazwy:
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS
PLACEBO_COMPARATOR: fikcyjne iTBS
iTBS placebo (cewka placebo) o takich samych parametrach jak aktywny
Procedura: fikcyjne iTBS
iTBS placebo (cewka placebo)
Inne nazwy:
  • TMS placebo
  • placebo rTMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala do oceny objawów negatywnych (SANS)
Ramy czasowe: przed, po 2 tygodniach leczenia i 3-krotna kontrola (1, 3 i 6 miesięcy)
przed, po 2 tygodniach leczenia i 3-krotna kontrola (1, 3 i 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Neurochemiczny wpływ leczenia mierzony za pomocą 1H-MRS, DTI i spoczynkowego MRI
Ramy czasowe: 3 razy, przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu i ostatnia ocena 3 miesiące później
3 razy, przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu i ostatnia ocena 3 miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-A00558-47

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aktywny iTBS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj