Az akut limfoblasztos leukémia megmentésében a kiterjesztett hiper-CVAD tanulmányozása

A kibővített hiper-CVAD kemoterápia kemoterápiás gyógyszerek kombinációja, beleértve a ciklofoszfamidot, vinkrisztint, adriamicint, dexametazont és pegaszpargázt, amelyeket együtt adnak egy kezelési "kúra" során. Ezt "kibővítettnek" nevezik, mert további gyógyszereket adnak a hyper-CVAD kombinációhoz, amely a kemoterápiás gyógyszerek standard kombinációja az akut limfoblasztos leukémia vagy limfoblasztos limfóma kezelésére. Ez oda-vissza vált a metotrexát és az ara-C kemoterápiás gyógyszerekkel (szintén vinkrisztinnel, dexametazonnal és pegaszpargázzal).

A kezelés megkezdése előtt fizikális vizsgálaton vesz részt, beleértve a vérvizsgálatot (körülbelül 8 teáskanál). Csontvelőmintát is vesznek; a mintát a csípőcsontban lévő nagy tűn keresztül veszik.

Minden résztvevő 2 féle kemoterápiás tanfolyamot kap, összesen 8 tanfolyamot. A kemoterápiás tanfolyamokat egy nagy vénán keresztül, központi vénás katéteren keresztül (egy műanyag cső általában a kulcscsont alá helyezik) adják.

A kezelés során hetente legalább kétszer fizikális vizsgálaton vesz részt, és vérmintát ad (kb. 1 evőkanál). A csontvelő-mintát a kezelés megkezdése után 2-3 héttel megismétlik a válasz ellenőrzésére, majd szükség szerint később.

Az 1. tanfolyam ciklofoszfamidot tartalmaz vénán keresztül 2-3 órán keresztül 12 óránként. Ezt 6 adagban kell beadni 3 napon keresztül (1., 2. és 3. napon). Az Adriamycint vénán adják be 24 órán keresztül a 4. napon. A Vincristine-t vénán adják be 15-30 perc alatt az 1., 8. és 15. napon. A dexametazont (egy szteroid) szájon át vagy vénán keresztül adják be az 1. és 4. napon, valamint a 15-18. napon. A Pegaspargase-t vénán keresztül adják be 1-2 órán keresztül az 1. napon.

A G-CSF-et (növekedési telepet stimuláló faktor) minden kemoterápiás kúra befejezése után 24 órával kezdik beadni (5. vagy 6. nap). A normál csontvelő gyors helyreállításának elősegítésére adják. A G-CSF-et vénán keresztül vagy a bőr alá kell beadni, amíg a vérkép helyreáll.

Az 1. és 2. tanfolyam 2. és 7. napján a gerincvelői folyadékban (gerinccsap) kezelik az agyat ara-C-vel és metotrexáttal, összesen 4 kezeléssel. Ennek célja a leukémia kialakulásának kockázatának csökkentése.

A 2. kúra során az első napon 24 órán át tartó infúzióban metotrexátot, vénán keresztül pedig ara-C-t kap, nagy dózisban 2 órán keresztül 12 óránként, 4 adagban (2. és 3. napon). Kapsz még vinkrisztint (1., 8. és 15. nap), dexametazont (1-4. és 15-18. nap) és pegaspargase-t (5. nap).

A citrovorum faktort (leukovorin), amely a metotrexát mellékhatásainak ellenszere, vénán vagy szájon át adják be 2-3 napig (a 2. napon és tovább). A G-CSF-et az 1. tanfolyam szerint kell beadni (24 órával a kemoterápia befejezése után). A gerincfolyadékban lévő agy kezelését az 1. tanfolyam szerint végezzük a 2. és 7. napon.

A kemoterápia ütemezése a hyper-CVAD (3., 5. és 7. kurzus) és a metotrexát/ara-C (4., 6. és 8. tanfolyam) között fog váltani, összesen 8 kúra teljesítéséhez. A 8 kúra után fenntartó kemoterápiára indul. Ez magában foglalja a napi 6-merkaptopurint szájon át, a heti metotrexátot vénán vagy szájon át, a havi vinkrisztint vénán keresztül és a prednizont szájon át, havonta 5 napon keresztül. A fenntartó terápia egy évig folytatódik.

A 8 intenzív kemoterápiás kúra alatt fekvő- vagy járóbeteg-kezelésben részesül, az Ön állapotától függően. A fenntartó kezelések járóbetegként is adhatók. A betegeket kivonják a vizsgálatból, ha a betegség rosszabbodik, vagy ha elviselhetetlen mellékhatások lépnek fel.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Az összes gyógyszer kereskedelmi forgalomban kapható. Együttes felhasználásuk ebben a tanulmányban vizsgálati jellegű. Körülbelül 90 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindegyiket az UT MD Anderson Cancer Centerbe íratják be.