Studie av Augmented Hyper-CVAD i akutt lymfoblastisk leukemi berging

Den utvidede hyper-CVAD-kjemoterapien er en kombinasjon av kjemoterapimedisiner inkludert cyklofosfamid, vinkristin, adriamycin, deksametason og pegaspargase gitt sammen for ett "kur" med behandling. Det kalles «augmented» fordi tilleggsmedisiner legges til hyper-CVAD-kombinasjonen, som er standardkombinasjonen av kjemoterapimedisiner for behandling av akutt lymfoblastisk leukemi eller lymfoblastisk lymfom. Dette bytter frem og tilbake med en kur med cellegiftmedisinene metotreksat og ara-C (også med vinkristin, deksametason og pegaspargase).

Før behandlingen starter, vil du ha en fysisk undersøkelse, inkludert blodprøver (ca. 8 teskjeer). Du vil også få tatt en benmargsprøve; prøven vil bli tatt gjennom en stor nål i hoftebenet.

Alle deltakere vil motta 2 typer kjemoterapikurs for totalt 8 kurs. Kjemoterapikurs vil bli gitt gjennom en stor vene av et sentralt venekateter (et plastrør vanligvis plassert under kragebeinet).

Under behandlingen vil du ha en fysisk undersøkelse og gi blodprøver (ca. 1 spiseskje hver) minst to ganger i uken. En benmargsprøve vil bli gjentatt 2-3 uker etter behandlingsstart for å kontrollere responsen, og senere ved behov.

Kurs 1 vil inkludere cyklofosfamid gitt i vene over 2-3 timer hver 12. time. Dette vil bli gitt for 6 doser over 3 dager (dag 1, 2 og 3). Adriamycin vil bli gitt som en vene i løpet av 24 timer på dag 4. Vincristine vil bli gitt i en vene i løpet av 15 til 30 minutter på dag 1, 8 og 15. Deksametason (et steroid) vil bli gitt gjennom munnen eller via vene på dag 1 til 4 og 15-18. Pegaspargase vil bli gitt i en blodåre i løpet av 1-2 timer på dag 1.

G-CSF (vekstkolonistimulerende faktor) vil bli gitt med start 24 timer etter at hver kur med kjemoterapi er ferdig (dag 5 eller 6). Det gis for å hjelpe til med rask utvinning av normal benmarg. G-CSF vil bli injisert via en blodåre eller under huden inntil blodtellingen gjenoppretter seg.

Behandling av hjernen vil bli gitt inne i spinalvæsken (spinal tap) med ara-C og metotreksat på dag 2 og 7 av kurs 1 og 2 for totalt 4 behandlinger. Dette gjøres for å redusere risikoen for at leukemien vil utvikle seg der.

I løpet av kurs 2 vil du få metotreksat som infusjon over 24 timer den første dagen og ara-C via vene i en høy dose over 2 timer hver 12. time i 4 doser (dag 2 og 3). Du vil også motta vinkristin (dag 1, 8 og 15), deksametason (dag 1-4 og 15-18) og pegaspargase (dag 5).

Citrovorum faktor (leucovorin), en motgift mot bivirkninger av metotreksat, vil bli gitt via vene eller gjennom munnen i 2-3 dager (dag 2 og videre). G-CSF vil bli gitt som i kurs 1 (24 timer etter at cellegiften er avsluttet). Behandlingen til hjernen inne i spinalvæsken vil bli gitt som i kurs 1 på dag 2 og 7.

Tidsplanen for kjemoterapi vil bytte mellom hyper-CVAD (kurs 3, 5 og 7) og metotreksat/ara-C (kurs 4, 6 og 8) for å fullføre totalt 8 kurs. Etter de 8 kursene skal du på vedlikeholdskjemoterapi. Dette inkluderer daglig 6-merkaptopurin tatt gjennom munnen, ukentlig metotreksat via vene eller munn, månedlig vinkristin via vene, og prednison gjennom munnen i 5 dager hver måned. Vedlikeholdsterapi vil fortsette i ett år.

Behandling vil bli gitt på stasjonær eller poliklinisk basis for de 8 intensive kurene med kjemoterapi, som indikert av din tilstand. Vedlikeholdsbehandlingene kan gis som poliklinisk. Pasienter vil bli tatt ut av studiet hvis sykdommen forverres eller hvis det oppstår uutholdelige bivirkninger.

Dette er en undersøkende studie. Alle stoffene er kommersielt tilgjengelige. Bruken deres sammen i denne studien er undersøkende. Rundt 90 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved UT MD Anderson Cancer Center.