Studie van Augmented Hyper-CVAD bij acute lymfoblastische leukemie-berging

De augmented hyper-CVAD-chemotherapie is een combinatie van chemotherapiemedicijnen, waaronder cyclofosfamide, vincristine, adriamycine, dexamethason en pegaspargase die samen worden gegeven voor één "behandelingskuur". Het wordt "augmented" genoemd omdat er extra medicijnen worden toegevoegd aan de hyper-CVAD-combinatie, de standaardcombinatie van chemotherapiemedicijnen voor de behandeling van acute lymfoblastische leukemie of lymfoblastisch lymfoom. Dit wisselt heen en weer met een kuur van de chemotherapiemedicijnen methotrexaat en ara-C (ook met vincristine, dexamethason en pegaspargase).

Voordat de behandeling begint, krijgt u een lichamelijk onderzoek, inclusief bloedonderzoek (ongeveer 8 theelepels). Ook wordt er beenmerg afgenomen; het monster wordt genomen door een grote naald in het heupbeen.

Alle deelnemers krijgen 2 soorten chemokuurcursussen voor een totaal van 8 kuren. Chemotherapiecursussen worden gegeven via een grote ader met een centrale veneuze katheter (een plastic buis die meestal onder het sleutelbeen wordt geplaatst).

Tijdens de behandeling krijgt u minimaal twee keer per week een lichamelijk onderzoek en geeft u bloedmonsters (elk ongeveer 1 eetlepel). Een beenmergmonster zal 2-3 weken na het begin van de behandeling worden herhaald om de respons te controleren, en later indien nodig.

Kuur 1 omvat cyclofosfamide toegediend via een ader gedurende 2-3 uur om de 12 uur. Dit wordt gegeven voor 6 doses gedurende 3 dagen (dag 1, 2 en 3). Adriamycine wordt op dag 4 gedurende 24 uur via een ader toegediend. Vincristine wordt op dag 1, 8 en 15 gedurende 15 tot 30 minuten via een ader toegediend. Dexamethason (een steroïde) wordt oraal of via een ader toegediend op dag 1 tot 4 en 15-18. Pegaspargase wordt op dag 1 gedurende 1-2 uur via een ader toegediend.

G-CSF (groeikoloniestimulerende factor) wordt gegeven vanaf 24 uur nadat elke chemokuur is beëindigd (dag 5 of 6). Het wordt gegeven om te helpen bij een snel herstel van het normale beenmerg. G-CSF zal via een ader of onder de huid worden geïnjecteerd totdat het bloedbeeld zich herstelt.

Behandeling van de hersenen zal worden gegeven in het ruggenmergvocht (spinale aftakking) met ara-C en methotrexaat op dag 2 en 7 van kuren 1 en 2 voor een totaal van 4 behandelingen. Dit wordt gedaan om het risico te verkleinen dat de leukemie zich daar ontwikkelt.

Tijdens kuur 2 krijgt u methotrexaat via een infuus gedurende 24 uur op de eerste dag en ara-C via een ader in een hoge dosis gedurende 2 uur elke 12 uur voor 4 doses (dag 2 en 3). U krijgt ook vincristine (dag 1, 8 en 15), dexamethason (dag 1-4 en 15-18) en pegaspargase (dag 5).

Citrovorum-factor (leucovorine), een tegengif voor bijwerkingen van methotrexaat, wordt gedurende 2-3 dagen (dag 2 en verder) via een ader of via de mond toegediend. G-CSF wordt gegeven zoals in kuur 1 (24 uur nadat de chemotherapie is beëindigd). De behandeling van de hersenen in het ruggenmergvocht wordt gegeven zoals in kuur 1 op dag 2 en 7.

Het chemotherapieschema zal wisselen tussen hyper-CVAD (kuren 3, 5 en 7) en methotrexaat/ara-C (kuren 4, 6 en 8) om in totaal 8 kuren te voltooien. Na de 8 kuren krijgt u onderhoudschemotherapie. Dit omvat dagelijks 6-mercaptopurine via de mond, wekelijks methotrexaat via een ader of mond, maandelijks vincristine via een ader en prednison via de mond gedurende 5 dagen per maand. De onderhoudstherapie duurt een jaar.

De behandeling zal intramuraal of poliklinisch worden gegeven voor de 8 intensieve kuren chemotherapie, afhankelijk van uw aandoening. De onderhoudsbehandelingen kunnen poliklinisch worden gegeven. Patiënten worden uit de studie gehaald als de ziekte verergert of als er ondraaglijke bijwerkingen optreden.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Alle medicijnen zijn in de handel verkrijgbaar. Hun gebruik samen in deze studie is experimenteel. Aan dit onderzoek zullen ongeveer 90 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij UT MD Anderson Cancer Center.