Studie av Augmented Hyper-CVAD i akut lymfoblastisk leukemiräddning

Den förstärkta hyper-CVAD-kemoterapin är en kombination av kemoterapiläkemedel inklusive cyklofosfamid, vinkristin, adriamycin, dexametason och pegaspargas som ges tillsammans för en "behandlingskur". Det kallas "förstärkt" eftersom ytterligare läkemedel läggs till hyper-CVAD-kombinationen, som är standardkombinationen av kemoterapiläkemedel för behandling av akut lymfoblastisk leukemi eller lymfoblastiskt lymfom. Detta växlar fram och tillbaka med en kur med kemoterapiläkemedlen metotrexat och ara-C (även med vinkristin, dexametason och pegaspargas).

Innan behandlingen startar kommer du att genomgå en fysisk undersökning, inklusive blodprover (cirka 8 teskedar). Du kommer också att få ett benmärgsprov taget; provet kommer att tas genom en stor nål i höftbenet.

Alla deltagare kommer att få 2 sorters kemoterapikurser för totalt 8 kurser. Cytostatikakurser kommer att ges genom en stor ven med en central venkateter (en plastslang som vanligtvis placeras under nyckelbenet).

Under behandlingen kommer du att genomgå en fysisk undersökning och ge blodprover (cirka 1 matsked vardera) minst två gånger i veckan. Ett benmärgsprov kommer att upprepas 2-3 veckor efter behandlingsstart för att kontrollera svaret och senare vid behov.

Kurs 1 kommer att inkludera cyklofosfamid som ges via ven under 2-3 timmar var 12:e timme. Detta kommer att ges i 6 doser under 3 dagar (dag 1, 2 och 3). Adriamycin kommer att ges i en ven under 24 timmar på dag 4. Vincristine ges i en ven under 15 till 30 minuter på dag 1, 8 och 15. Dexametason (en steroid) kommer att ges via munnen eller genom venen dag 1 till 4 och 15-18. Pegaspargase kommer att ges via en ven under 1-2 timmar på dag 1.

G-CSF (tillväxtkolonistimulerande faktor) kommer att ges med början 24 timmar efter att varje kemoterapikur är avslutad (dag 5 eller 6). Det ges för att hjälpa till med snabb återhämtning av den normala benmärgen. G-CSF kommer att injiceras i en ven eller under huden tills blodvärdena återhämtar sig.

Behandling av hjärnan kommer att ges inuti ryggmärgsvätskan (ryggradskran) med ara-C och metotrexat på dag 2 och 7 i kurs 1 och 2 för totalt 4 behandlingar. Detta görs för att minska risken för att leukemin ska utvecklas där.

Under Kurs 2 kommer du att få metotrexat som infusion under 24 timmar den första dagen och ara-C genom en ven i en hög dos under 2 timmar var 12:e timme i 4 doser (dag 2 och 3). Du kommer också att få vinkristin (dag 1, 8 och 15), dexametason (dag 1-4 och 15-18) och pegaspargas (dag 5).

Citrovorum factor (leucovorin), ett motgift mot biverkningar av metotrexat, ges via ven eller mun under 2-3 dagar (dag 2 och framåt). G-CSF kommer att ges som i Kurs 1 (24 timmar efter att kemoterapin är avslutad). Behandlingen av hjärnan inuti ryggmärgsvätskan kommer att ges som i Kurs 1 dag 2 och 7.

Schemat för kemoterapi kommer att växla mellan hyper-CVAD (kurs 3, 5 och 7) och metotrexat/ara-C (kurs 4, 6 och 8) för att slutföra totalt 8 kurser. Efter de 8 kurserna går du på underhållskemoterapi. Detta inkluderar daglig 6-merkaptopurin som tas genom munnen, veckovis metotrexat via ven eller mun, vinkristin per ven varje månad och prednison genom munnen under 5 dagar varje månad. Underhållsterapi kommer att pågå i ett år.

Behandling kommer att ges på slutenvårds- eller öppenvårdsbasis för de 8 intensiva kemoterapikurerna, beroende på ditt tillstånd. Underhållsbehandlingarna kan ges som poliklinisk. Patienterna kommer att tas bort från studien om sjukdomen förvärras eller om oacceptabla biverkningar uppstår.

Detta är en undersökningsstudie. Alla droger är kommersiellt tillgängliga. Deras användning tillsammans i denna studie är undersökande. Cirka 90 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på UT MD Anderson Cancer Center.