Estudo de Hiper-CVAD Aumentado em Salvamento de Leucemia Linfoblástica Aguda

A quimioterapia hiper-CVAD aumentada é uma combinação de medicamentos quimioterápicos, incluindo ciclofosfamida, vincristina, adriamicina, dexametasona e pegaspargase administrados juntos para um "curso" de tratamento. É chamado de "aumentado" porque drogas adicionais estão sendo adicionadas à combinação hiper-CVAD, que é a combinação padrão de drogas quimioterápicas para o tratamento de leucemia linfoblástica aguda ou linfoma linfoblástico. Isso alterna com um curso dos medicamentos quimioterápicos metotrexato e ara-C (também com vincristina, dexametasona e pegaspargase).

Antes do início do tratamento, você fará um exame físico, incluindo exames de sangue (cerca de 8 colheres de chá). Você também terá uma amostra de medula óssea coletada; a amostra será coletada através de uma agulha grande no osso ilíaco.

Todos os participantes receberão 2 tipos de cursos de quimioterapia para um total de 8 cursos. Os cursos de quimioterapia serão administrados através de uma veia grande por um cateter venoso central (um tubo de plástico geralmente colocado sob a clavícula).

Durante o tratamento, você fará um exame físico e coletará amostras de sangue (cerca de 1 colher de sopa cada) pelo menos duas vezes por semana. Uma amostra de medula óssea será repetida 2-3 semanas após o início do tratamento para verificar a resposta e, posteriormente, conforme necessário.

O curso 1 incluirá ciclofosfamida administrada por via intravenosa durante 2-3 horas a cada 12 horas. Isso será administrado em 6 doses durante 3 dias (dias 1, 2 e 3). A adriamicina será administrada por via intravenosa durante 24 horas no dia 4. A vincristina será administrada por via intravenosa durante 15 a 30 minutos nos dias 1, 8 e 15. A dexametasona (um esteróide) será administrada por via oral ou intravenosa nos dias 1 a 4 e 15-18. Pegaspargase será administrado por via intravenosa durante 1-2 horas no Dia 1.

O G-CSF (fator estimulador de colônias de crescimento) será administrado 24 horas após o término de cada ciclo de quimioterapia (dia 5 ou 6). É administrado para ajudar na recuperação rápida da medula óssea normal. O G-CSF será injetado na veia ou sob a pele até que as contagens sanguíneas se recuperem.

O tratamento para o cérebro será administrado dentro do fluido espinhal (punção espinal) com ara-C e metotrexato nos Dias 2 e 7 dos Cursos 1 e 2 para um total de 4 tratamentos. Isso é feito para diminuir o risco de que a leucemia se desenvolva lá.

Durante o Curso 2, você receberá metotrexato por infusão durante 24 horas no primeiro dia e ara-C por veia em uma dose alta durante 2 horas a cada 12 horas para 4 doses (dias 2 e 3). Você também receberá vincristina (dias 1, 8 e 15), dexametasona (dias 1-4 e 15-18) e pegaspargase (dia 5).

O fator Citrovorum (leucovorina), um antídoto para os efeitos colaterais do metotrexato, será administrado por via intravenosa ou oral por 2-3 dias (Dia 2 em diante). O G-CSF será administrado como no Curso 1 (24 horas após o término da quimioterapia). O tratamento para o cérebro dentro do fluido espinhal será dado como no Curso 1 nos Dias 2 e 7.

O esquema de quimioterapia alternará entre hiper-CVAD (Cursos 3, 5 e 7) e metotrexato/ara-C (Cursos 4, 6 e 8) para completar um total de 8 ciclos. Após os 8 cursos, você fará quimioterapia de manutenção. Isso inclui 6-mercaptopurina diária por via oral, metotrexato semanal por via intravenosa ou oral, vincristina mensal por via intravenosa e prednisona por via oral durante 5 dias a cada mês. A terapia de manutenção continuará por um ano.

O tratamento será administrado em regime de internamento ou ambulatório durante os 8 ciclos intensivos de quimioterapia, conforme indicado pela sua condição. Os tratamentos de manutenção podem ser administrados em ambulatório. Os pacientes serão retirados do estudo se a doença piorar ou se ocorrerem efeitos colaterais intoleráveis.

Este é um estudo investigativo. Todos os medicamentos estão disponíveis comercialmente. Seu uso em conjunto neste estudo é experimental. Cerca de 90 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no UT MD Anderson Cancer Center.