Étude de l'hyper-CVAD augmentée dans le sauvetage de la leucémie lymphoblastique aiguë

La chimiothérapie hyper-CVAD augmentée est une combinaison de médicaments chimiothérapeutiques comprenant du cyclophosphamide, de la vincristine, de l'adriamycine, de la dexaméthasone et de la pégaspargase administrés ensemble pour un "cycle" de traitement. On l'appelle « augmenté » parce que des médicaments supplémentaires sont ajoutés à la combinaison hyper-CVAD, qui est la combinaison standard de médicaments de chimiothérapie pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique ou du lymphome lymphoblastique. Cela va et vient avec un cours des médicaments de chimiothérapie méthotrexate et ara-C (également avec vincristine, dexaméthasone et pegaspargase).

Avant le début du traitement, vous subirez un examen physique, y compris des tests sanguins (environ 8 cuillères à café). Vous aurez également un échantillon de moelle osseuse prélevé; l'échantillon sera prélevé à travers une grosse aiguille dans l'os iliaque.

Tous les participants recevront 2 types de cours de chimiothérapie pour un total de 8 cours. Les cours de chimiothérapie seront administrés dans une grosse veine par un cathéter veineux central (un tube en plastique généralement placé sous la clavicule).

Pendant le traitement, vous passerez un examen physique et donnerez des échantillons de sang (environ 1 cuillère à soupe chacun) au moins deux fois par semaine. Un prélèvement de moelle osseuse sera répété 2 à 3 semaines après le début du traitement pour vérifier la réponse, et plus tard si nécessaire.

Le cours 1 comprendra du cyclophosphamide administré par voie veineuse pendant 2 à 3 heures toutes les 12 heures. Celui-ci sera administré en 6 doses sur 3 jours (jours 1, 2 et 3). L'adriamycine sera administrée par voie veineuse pendant 24 heures le jour 4. La vincristine sera administrée par voie veineuse pendant 15 à 30 minutes les jours 1, 8 et 15. La dexaméthasone (un stéroïde) sera administrée par voie orale ou intraveineuse les jours 1 à 4 et 15 à 18. Pegaspargase sera administré par voie veineuse pendant 1 à 2 heures le jour 1.

Le G-CSF (facteur de croissance des colonies) sera administré à partir de 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie (jour 5 ou 6). Il est administré pour aider à la récupération rapide de la moelle osseuse normale. Le G-CSF sera injecté par voie veineuse ou sous la peau jusqu'à ce que la numération globulaire se rétablisse.

Le traitement du cerveau sera administré à l'intérieur du liquide céphalo-rachidien (rachicentèse) avec de l'ara-C et du méthotrexate les jours 2 et 7 des cours 1 et 2 pour un total de 4 traitements. Ceci est fait pour diminuer le risque que la leucémie s'y développe.

Pendant le cours 2, vous recevrez du méthotrexate par perfusion sur 24 heures le premier jour et de l'ara-C par voie intraveineuse à forte dose sur 2 heures toutes les 12 heures pour 4 doses (jours 2 et 3). Vous recevrez également de la vincristine (jours 1, 8 et 15), de la dexaméthasone (jours 1 à 4 et 15 à 18) et de la pégaspargase (jour 5).

Le facteur Citrovorum (leucovorine), un antidote contre les effets secondaires du méthotrexate, sera administré par voie intraveineuse ou orale pendant 2 à 3 jours (Jour 2 et suivants). Le G-CSF sera administré comme dans le cours 1 (24 heures après la fin de la chimiothérapie). Le traitement du cerveau à l'intérieur du liquide céphalo-rachidien sera donné comme dans le cours 1 les jours 2 et 7.

Le programme de chimiothérapie alternera entre l'hyper-CVAD (cours 3, 5 et 7) et le méthotrexate/ara-C (cours 4, 6 et 8) pour compléter un total de 8 cours. Après les 8 cours, vous partirez en chimiothérapie d'entretien. Cela comprend la 6-mercaptopurine prise quotidiennement par voie orale, le méthotrexate hebdomadaire par voie intraveineuse ou orale, la vincristine mensuelle par voie intraveineuse et la prednisone par voie orale pendant 5 jours chaque mois. Le traitement d'entretien se poursuivra pendant un an.

Le traitement sera administré en hospitalisation ou en ambulatoire pour les 8 cycles intensifs de chimiothérapie, en fonction de votre état. Les traitements d'entretien peuvent être administrés en ambulatoire. Les patients seront retirés de l'étude si la maladie s'aggrave ou si des effets secondaires intolérables surviennent.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Tous les médicaments sont disponibles dans le commerce. Leur utilisation conjointe dans cette étude est expérimentale. Environ 90 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits au UT MD Anderson Cancer Center.