Tutkimus lisätystä hyper-CVAD:sta akuutin lymfoblastisen leukemian hoidossa

Lisätty hyper-CVAD-kemoterapia on yhdistelmä kemoterapialääkkeitä, mukaan lukien syklofosfamidi, vinkristiini, adriamysiini, deksametasoni ja pegaspargaasi, jotka annetaan yhdessä yhtä "hoitokurssia" varten. Sitä kutsutaan "lisätyksi", koska muita lääkkeitä lisätään hyper-CVAD-yhdistelmään, joka on kemoterapialääkkeiden standardiyhdistelmä akuutin lymfoblastisen leukemian tai lymfoblastisen lymfooman hoitoon. Tämä vaihtuu edestakaisin kemoterapialääkkeiden metotreksaatin ja ara-C:n (myös vinkristiinin, deksametasonin ja pegaspargaasin) kanssa.

Ennen hoidon aloittamista sinulle tehdään fyysinen koe, joka sisältää verikokeita (noin 8 teelusikallista). Sinulta otetaan myös luuydinnäyte; näyte otetaan suuren neulan kautta lonkkaluun.

Kaikki osallistujat saavat 2 erilaista kemoterapiakurssia, yhteensä 8 kurssia. Kemoterapiakurssit annetaan suuren laskimon kautta keskuslaskimokatetrin avulla (muoviputki, joka yleensä asetetaan solisluun alle).

Hoidon aikana sinulle suoritetaan fyysinen koe ja annat verinäytteitä (noin 1 ruokalusikallinen kutakin) vähintään kahdesti viikossa. Luuydinnäyte toistetaan 2-3 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta vasteen tarkistamiseksi ja myöhemmin tarvittaessa.

Kurssi 1 sisältää syklofosfamidia laskimoon 2-3 tunnin ajan 12 tunnin välein. Sitä annetaan 6 annosta 3 päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). Adriamysiiniä annetaan laskimoon 24 tunnin ajan päivänä 4. Vincristiiniä annetaan laskimoon 15-30 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15. Deksametasoni (steroidi) annetaan suun kautta tai laskimoon päivinä 1–4 ja 15–18. Pegaspargase annetaan laskimonsisäisesti 1-2 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä.

G-CSF (kasvupesäkkeitä stimuloiva tekijä) annetaan 24 tunnin kuluttua kunkin kemoterapiajakson päättymisestä (päivä 5 tai 6). Sitä annetaan auttamaan normaalin luuytimen nopeassa palautumisessa. G-CSF pistetään laskimoon tai ihon alle, kunnes veriarvot palautuvat.

Aivoja hoidetaan selkäydinnesteen sisällä (selkäydinnesteen sisällä) ara-C:llä ja metotreksaatilla kurssien 1 ja 2 päivinä 2 ja 7, yhteensä 4 hoitoa. Tämä tehdään vähentämään riskiä, ​​että leukemia kehittyy siellä.

Kurssin 2 aikana saat metotreksaattia infuusiona 24 tunnin aikana ensimmäisenä päivänä ja ara-C:tä laskimoon suurena annoksena 2 tunnin välein 12 tunnin välein 4 annosta (päivät 2 ja 3). Saat myös vinkristiiniä (päivät 1, 8 ja 15), deksametasonia (päivät 1-4 ja 15-18) ja pegaspargaasia (päivä 5).

Citrovorum-tekijä (leukovoriini), metotreksaatin sivuvaikutusten vastalääke, annetaan suonensisäisesti tai suun kautta 2-3 päivän ajan (2. päivä ja sen jälkeen). G-CSF annetaan kuten kurssilla 1 (24 tuntia kemoterapian päättymisen jälkeen). Selkäydinnesteen sisällä olevien aivojen hoito suoritetaan kurssin 1 mukaisesti päivinä 2 ja 7.

Kemoterapian aikataulu vaihdetaan hyper-CVAD:n (kurssit 3, 5 ja 7) ja metotreksaatti/ara-C:n (kurssit 4, 6 ja 8) välillä, jolloin saadaan yhteensä 8 kurssia. 8 kurssin jälkeen siirryt ylläpitokemoterapiaan. Tämä sisältää päivittäin suun kautta otettavan 6-merkaptopuriinin, viikoittainen metotreksaatin laskimoon tai suun kautta, kuukausittain vinkristiinin laskimoon ja prednisonin suun kautta viiden päivän ajan joka kuukausi. Ylläpitohoitoa jatketaan vuoden ajan.

Hoito annetaan laitoshoidossa tai avohoidossa 8 intensiivisen kemoterapiakurssin ajan tilasi mukaan. Ylläpitohoidot voidaan antaa avohoidossa. Potilaat poistetaan tutkimuksesta, jos sairaus pahenee tai jos ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia.

Tämä on tutkiva tutkimus. Kaikki lääkkeet ovat kaupallisesti saatavilla. Niiden yhteiskäyttö tässä tutkimuksessa on tutkittavaa. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 90 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat UT MD Anderson Cancer Centeriin.