急性リンパ芽球性白血病救援における増強されたHyper-CVADの研究

増強されたハイパー CVAD 化学療法は、シクロホスファミド、ビンクリスチン、アドリアマイシン、デキサメタゾン、およびペガスパルガーゼを含む化学療法薬の組み合わせで、1 つの「コース」の治療で一緒に投与されます。 急性リンパ芽球性白血病またはリンパ芽球性リンパ腫の治療のための化学療法薬の標準的な組み合わせであるhyper-CVADの組み合わせに追加の薬剤が追加されているため、「増強」と呼ばれます。 これは、一連の化学療法薬メトトレキサートとara-C（ビンクリスチン、デキサメタゾン、およびペガスパルガーゼも併用）で前後に切り替わります。

治療を開始する前に、血液検査（ティースプーン約8杯分）を含む身体検査を受けます。 骨髄サンプルも採取します。サンプルは腰骨の大きな針を通して採取されます。

すべての参加者は、合計 8 コースの 2 種類の化学療法コースを受けます。 化学療法コースは、中心静脈カテーテル (通常は鎖骨の下に配置されるプラスチック製のチューブ) によって太い静脈を通して行われます。

治療中は、少なくとも週に 2 回、身体検査と血液サンプル (各大さじ 1 杯程度) を提供します。 骨髄サンプルは、反応を確認するために治療開始後 2 ～ 3 週間で繰り返され、必要に応じて後で行われます。

コース 1 には、12 時間ごとに 2 ～ 3 時間かけて静脈から投与されるシクロホスファミドが含まれます。 これは、3 日間 (1 日目、2 日目、3 日目) にわたって 6 回投与されます。 アドリアマイシンは、4 日目に 24 時間にわたって静脈から投与されます。ビンクリスチンは、1、8、および 15 日目に 15 ～ 30 分にわたって静脈から投与されます。 デキサメタゾン（ステロイド）は、1～4 日目および 15～18 日目に経口または静脈から投与されます。 ペガスパルガーゼは、1日目に1〜2時間かけて静脈から投与されます。

G-CSF（成長コロニー刺激因子）は、化学療法の各コースが終了してから24時間後に開始されます（5日目または6日目）。 正常な骨髄の迅速な回復を助けるために投与されます。 血球数が回復するまで、G-CSF を静脈または皮下に注射します。

脳への治療は、コース 1 と 2 の 2 日目と 7 日目に、ara-C とメトトレキサートを使用して脊髄液 (脊髄穿刺) 内で行われ、合計 4 回の治療が行われます。 これは、白血病がそこで発生するリスクを減らすために行われます。

コース 2 では、初日にメトトレキサートを 24 時間かけて点滴で投与し、ara-C を 12 時間ごとに 2 時間かけて静脈から 4 回投与します (2 日目と 3 日目)。 また、ビンクリスチン (1 日目、8 日目、および 15 日目)、デキサメタゾン (1 ～ 4 日目および 15 ～ 18 日目)、およびペガスパルガーゼ (5 日目) も受け取ります。

メトトレキサートの副作用の解毒剤であるシトロボラム因子（ロイコボリン）は、2〜3日間（2日目以降）静脈または経口で投与されます。 G-CSF は、コース 1 と同様に投与されます (化学療法終了の 24 時間後)。 2日目と7日目は、コース1と同様に髄液内の脳への治療を行います。

化学療法のスケジュールは、hyper-CVAD (コース 3、5、および 7) とメトトレキサート/ara-C (コース 4、6、および 8) の間で切り替えられ、合計 8 コースが完了します。 8コース終了後、維持化学療法を行います。 これには、毎日の 6-メルカプトプリンの経口摂取、週 1 回の静脈または経口のメトトレキサート、月 1 回の静脈によるビンクリスチン、および毎月 5 日間の経口のプレドニゾンが含まれます。 維持療法は1年間継続します。

治療は、患者さんの状態に応じて、8 コースの集中化学療法で入院または外来で行われます。 維持療法は外来で行うことができます。 病気が悪化した場合、または耐え難い副作用が発生した場合、患者は研究から外されます。

これは調査研究です。 薬はすべて市販されています。 この研究でのそれらの併用は調査段階です。 約90人の患者がこの研究に参加します。 全員がUT MD Anderson Cancer Centerに登録されます。