Studie über Augmented Hyper-CVAD bei der Salvage von akuter lymphoblastischer Leukämie

Die augmentierte Hyper-CVAD-Chemotherapie ist eine Kombination von Chemotherapeutika, einschließlich Cyclophosphamid, Vincristin, Adriamycin, Dexamethason und Pegaspargase, die zusammen für einen "Behandlungszyklus" verabreicht werden. Es wird „augmentiert“ genannt, weil der Hyper-CVAD-Kombination, der Standardkombination von Chemotherapeutika zur Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie oder lymphoblastischem Lymphom, zusätzliche Medikamente hinzugefügt werden. Diese wechselt hin und her mit einer Kur der Chemotherapeutika Methotrexat und ara-C (auch mit Vincristin, Dexamethason und Pegaspargase).

Vor Beginn der Behandlung werden Sie körperlich untersucht, einschließlich Bluttests (etwa 8 Teelöffel). Ihnen wird auch eine Knochenmarkprobe entnommen; Die Probe wird durch eine große Nadel im Hüftknochen entnommen.

Alle Teilnehmer erhalten 2 Arten von Chemotherapiekursen für insgesamt 8 Kurse. Chemotherapiekurse werden über eine große Vene mit einem zentralen Venenkatheter (ein Kunststoffschlauch, der normalerweise unter dem Schlüsselbein platziert wird) verabreicht.

Während der Behandlung werden Sie mindestens zweimal pro Woche körperlich untersucht und erhalten Blutproben (jeweils etwa 1 Esslöffel). Eine Knochenmarkprobe wird 2-3 Wochen nach Beginn der Behandlung wiederholt, um das Ansprechen zu überprüfen, und bei Bedarf später.

Kurs 1 umfasst Cyclophosphamid, das alle 12 Stunden über 2-3 Stunden intravenös verabreicht wird. Dies wird für 6 Dosen über 3 Tage (Tage 1, 2 und 3) gegeben. Adriamycin wird an Tag 4 über 24 Stunden intravenös verabreicht. Vincristin wird an den Tagen 1, 8 und 15 über 15 bis 30 Minuten intravenös verabreicht. Dexamethason (ein Steroid) wird an den Tagen 1 bis 4 und 15 bis 18 oral oder intravenös verabreicht. Pegaspargase wird an Tag 1 über 1-2 Stunden intravenös verabreicht.

G-CSF (Growth Colony Stimulating Factor) wird beginnend 24 Stunden nach Abschluss jeder Chemotherapie (Tag 5 oder 6) verabreicht. Es wird verabreicht, um die schnelle Wiederherstellung des normalen Knochenmarks zu unterstützen. G-CSF wird über eine Vene oder unter die Haut injiziert, bis sich die Blutwerte erholt haben.

Die Behandlung des Gehirns wird innerhalb der Rückenmarksflüssigkeit (Spinalpunktion) mit ara-C und Methotrexat an den Tagen 2 und 7 der Kurse 1 und 2 für insgesamt 4 Behandlungen durchgeführt. Dies geschieht, um das Risiko zu verringern, dass sich dort Leukämie entwickelt.

Während Kurs 2 erhalten Sie Methotrexat als Infusion über 24 Stunden am ersten Tag und ara-C per Vene in hoher Dosis über 2 Stunden alle 12 Stunden für 4 Dosen (Tage 2 und 3). Sie erhalten außerdem Vincristin (Tage 1, 8 und 15), Dexamethason (Tage 1-4 und 15-18) und Pegaspargase (Tag 5).

Citrovorum-Faktor (Leucovorin), ein Gegenmittel für Nebenwirkungen von Methotrexat, wird für 2-3 Tage (ab Tag 2) intravenös oder oral verabreicht. G-CSF wird wie in Kurs 1 verabreicht (24 Stunden nach Beendigung der Chemotherapie). Die Behandlung des Gehirns in der Rückenmarksflüssigkeit wird wie in Kurs 1 an den Tagen 2 und 7 durchgeführt.

Der Zeitplan der Chemotherapie wechselt zwischen Hyper-CVAD (Kurse 3, 5 und 7) und Methotrexat/ara-C (Kurse 4, 6 und 8), um insgesamt 8 Kurse abzuschließen. Nach den 8 Kursen erhalten Sie eine Erhaltungschemotherapie. Dazu gehören die tägliche orale Einnahme von 6-Mercaptopurin, die wöchentliche intravenöse oder orale Einnahme von Methotrexat, die monatliche intravenöse Einnahme von Vincristin und die orale Einnahme von Prednison für 5 Tage jeden Monat. Die Erhaltungstherapie wird für ein Jahr fortgesetzt.

Die Behandlung erfolgt stationär oder ambulant für die 8 Intensiv-Chemotherapiezyklen je nach Erkrankung. Die Erhaltungstherapien können ambulant durchgeführt werden. Die Patienten werden aus der Studie genommen, wenn sich die Krankheit verschlimmert oder wenn unerträgliche Nebenwirkungen auftreten.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Alle Medikamente sind im Handel erhältlich. Ihr gemeinsamer Einsatz in dieser Studie dient der Untersuchung. Etwa 90 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden am UT MD Anderson Cancer Center eingeschrieben.