Изучение усиленного гипер-CVAD при спасении от острого лимфобластного лейкоза

Расширенная химиотерапия гипер-CVAD представляет собой комбинацию химиотерапевтических препаратов, включая циклофосфамид, винкристин, адриамицин, дексаметазон и пегаспаргазу, которые назначаются вместе для одного «курса» лечения. Он называется «расширенным», потому что к комбинации гипер-CVAD, которая является стандартной комбинацией химиотерапевтических препаратов для лечения острого лимфобластного лейкоза или лимфобластной лимфомы, добавляются дополнительные препараты. Это переключается туда и обратно с курсом химиотерапевтических препаратов метотрексата и ara-C (также с винкристином, дексаметазоном и пегаспаргазой).

Перед началом лечения вы пройдете медицинский осмотр, включая анализы крови (около 8 чайных ложек). У вас также возьмут образец костного мозга; образец будет взят через большую иглу в бедренной кости.

Все участники получат 2 вида курсов химиотерапии, всего 8 курсов. Курсы химиотерапии будут проводиться через крупную вену с помощью центрального венозного катетера (пластиковая трубка, обычно помещаемая под ключицу).

Во время лечения вы будете проходить медицинский осмотр и сдавать образцы крови (примерно по 1 столовой ложке) не реже двух раз в неделю. Образец костного мозга будет взят повторно через 2-3 недели после начала лечения для проверки ответа, а затем по мере необходимости.

Курс 1 будет включать циклофосфамид, вводимый внутривенно в течение 2-3 часов каждые 12 часов. Это будет дано для 6 доз в течение 3 дней (Дни 1, 2 и 3). Адриамицин будет вводиться внутривенно в течение 24 часов в день 4. Винкристин будет вводиться внутривенно в течение 15–30 минут в дни 1, 8 и 15. Дексаметазон (стероид) будет вводиться перорально или внутривенно в дни с 1 по 4 и с 15 по 18. Пегаспаргаза будет вводиться внутривенно в течение 1-2 часов в 1-й день.

G-CSF (колониестимулирующий фактор роста) будет вводиться через 24 часа после завершения каждого курса химиотерапии (день 5 или 6). Это дано, чтобы помочь с быстрым восстановлением нормального костного мозга. Г-КСФ будет вводиться внутривенно или под кожу до тех пор, пока показатели крови не восстановятся.

Лечение головного мозга будет проводиться внутри спинномозговой жидкости (спинномозговая пункция) с помощью ara-C и метотрексата на 2-й и 7-й дни курсов 1 и 2, всего 4 процедуры. Это делается для снижения риска развития лейкемии.

Во время 2-го курса вы будете получать метотрексат в виде инфузии в течение 24 часов в первый день и ара-С внутривенно в высокой дозе в течение 2 часов каждые 12 часов по 4 дозы (Дни 2 и 3). Вы также получите винкристин (1, 8 и 15 дни), дексаметазон (1–4 и 15–18 дни) и пегаспаргазу (5 день).

Фактор цитроворума (лейковорин), противоядие от побочных эффектов метотрексата, будет вводиться внутривенно или перорально в течение 2-3 дней (день 2 и далее). Г-КСФ будет вводиться так же, как и в Курсе 1 (через 24 часа после окончания химиотерапии). Лечение головного мозга внутри спинномозговой жидкости будет проводиться так же, как и в Курсе 1, в дни 2 и 7.

График химиотерапии будет переключаться между гипер-CVAD (курсы 3, 5 и 7) и метотрексатом/ara-C (курсы 4, 6 и 8), чтобы завершить в общей сложности 8 курсов. После 8 курсов вы перейдете на поддерживающую химиотерапию. Это включает ежедневный прием 6-меркаптопурина внутрь, еженедельное введение метотрексата внутривенно или внутрь, ежемесячное введение винкристина внутривенно и преднизолон перорально в течение 5 дней каждый месяц. Поддерживающая терапия будет продолжаться в течение одного года.

Лечение будет проводиться стационарно или амбулаторно в течение 8 интенсивных курсов химиотерапии, в зависимости от вашего состояния. Поддерживающие процедуры могут проводиться амбулаторно. Пациенты будут исключены из исследования, если заболевание ухудшится или возникнут непереносимые побочные эффекты.

Это исследовательское исследование. Все препараты есть в продаже. Их совместное использование в этом исследовании носит экспериментальный характер. В этом исследовании примут участие около 90 пациентов. Все они будут зачислены в онкологический центр UT MD Anderson.