Undersøgelse af Augmented Hyper-CVAD i akut lymfoblastisk leukæmi-redning

Den forstærkede hyper-CVAD-kemoterapi er en kombination af kemoterapi-lægemidler, herunder cyclophosphamid, vincristin, adriamycin, dexamethason og pegaspargase givet sammen til ét "behandlingsforløb". Det kaldes "augmented", fordi der tilføjes yderligere lægemidler til hyper-CVAD-kombinationen, som er standardkombinationen af ​​kemoterapi-lægemidler til behandling af akut lymfatisk leukæmi eller lymfoblastisk lymfom. Dette skifter frem og tilbage med en kur med kemoterapi-stofferne methotrexat og ara-C (også med vincristin, dexamethason og pegaspargase).

Før behandlingen starter, vil du have en fysisk undersøgelse, inklusive blodprøver (ca. 8 teskefulde). Du vil også få taget en knoglemarvsprøve; prøven tages gennem en stor nål i hoftebenet.

Alle deltagere vil modtage 2 slags kemoterapikurser på i alt 8 kurser. Kemoterapikurser vil blive givet gennem en stor vene ved hjælp af et centralt venekateter (et plastikrør normalt placeret under kravebenet).

Under behandlingen vil du have en fysisk undersøgelse og give blodprøver (ca. 1 spiseskefuld hver) mindst to gange om ugen. En knoglemarvsprøve vil blive gentaget 2-3 uger efter behandlingsstart for at kontrollere responsen og senere efter behov.

Kursus 1 vil omfatte cyclophosphamid givet i vene over 2-3 timer hver 12. time. Dette vil blive givet i 6 doser over 3 dage (dag 1, 2 og 3). Adriamycin vil blive givet i en vene i løbet af 24 timer på dag 4. Vincristin vil blive givet i en vene i løbet af 15 til 30 minutter på dag 1, 8 og 15. Dexamethason (et steroid) vil blive givet gennem munden eller gennem vene på dag 1 til 4 og 15-18. Pegaspargase vil blive givet via en vene over 1-2 timer på dag 1.

G-CSF (growth colony stimulating factor) vil blive givet med start 24 timer efter hvert kemoterapiforløb er afsluttet (dag 5 eller 6). Det gives for at hjælpe med hurtig genopretning af den normale knoglemarv. G-CSF vil blive injiceret via en vene eller under huden, indtil blodtallene kommer sig.

Behandling af hjernen vil blive givet inde i spinalvæsken (spinal tap) med ara-C og methotrexat på dag 2 og 7 i forløb 1 og 2 for i alt 4 behandlinger. Dette gøres for at mindske risikoen for, at leukæmien udvikler sig der.

Under kursus 2 vil du modtage methotrexat som infusion over 24 timer på den første dag og ara-C via vene i en høj dosis over 2 timer hver 12. time i 4 doser (dag 2 og 3). Du vil også modtage vincristin (dag 1, 8 og 15), dexamethason (dag 1-4 og 15-18) og pegaspargase (dag 5).

Citrovorum faktor (leucovorin), en modgift mod bivirkninger af methotrexat, vil blive givet via vene eller gennem munden i 2-3 dage (dag 2 og frem). G-CSF vil blive givet som i forløb 1 (24 timer efter kemoterapien er afsluttet). Behandlingen af ​​hjernen inde i spinalvæsken vil blive givet som i kursus 1 på dag 2 og 7.

Skemaet for kemoterapi vil skifte mellem hyper-CVAD (kursus 3, 5 og 7) og methotrexat/ara-C (kursus 4, 6 og 8) for at gennemføre i alt 8 kurser. Efter de 8 forløb skal du på vedligeholdelseskemoterapi. Dette inkluderer daglig 6-mercaptopurin indtaget gennem munden, ugentlig methotrexat gennem vene eller mund, månedlig vincristin gennem vene og prednison gennem munden i 5 dage hver måned. Vedligeholdelsesterapi vil fortsætte i et år.

Behandlingen vil blive givet indlagt eller ambulant i de 8 intensive kemoterapiforløb, alt efter din tilstand. Vedligeholdelsesbehandlingerne kan gives som ambulant. Patienter vil blive taget fra studiet, hvis sygdommen bliver værre, eller hvis der opstår uacceptable bivirkninger.

Dette er en undersøgelse. Alle stofferne er kommercielt tilgængelige. Deres anvendelse sammen i denne undersøgelse er undersøgende. Omkring 90 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt UT MD Anderson Cancer Center.