Studio dell'iper-CVAD aumentata nel salvataggio della leucemia linfoblastica acuta

La chemioterapia iper-CVAD aumentata è una combinazione di farmaci chemioterapici tra cui ciclofosfamide, vincristina, adriamicina, desametasone e pegaspargasi somministrati insieme per un "ciclo" di trattamento. Si chiama "aumentato" perché vengono aggiunti ulteriori farmaci alla combinazione iper-CVAD, che è la combinazione standard di farmaci chemioterapici per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta o del linfoma linfoblastico. Questo cambia avanti e indietro con un ciclo di farmaci chemioterapici metotrexato e ara-C (anche con vincristina, desametasone e pegaspargasi).

Prima dell'inizio del trattamento, farai un esame fisico, compresi i test del sangue (circa 8 cucchiaini). Ti verrà anche prelevato un campione di midollo osseo; il campione verrà prelevato attraverso un grosso ago nell'osso iliaco.

Tutti i partecipanti riceveranno 2 tipi di corsi di chemioterapia per un totale di 8 corsi. I corsi di chemioterapia verranno somministrati attraverso una grande vena da un catetere venoso centrale (un tubo di plastica solitamente posizionato sotto la clavicola).

Durante il trattamento, effettuerai un esame fisico e fornirai campioni di sangue (circa 1 cucchiaio ciascuno) almeno due volte a settimana. Un campione di midollo osseo verrà ripetuto 2-3 settimane dopo l'inizio del trattamento per verificare la risposta e successivamente, se necessario.

Il corso 1 includerà la ciclofosfamide somministrata per via endovenosa per 2-3 ore ogni 12 ore. Questo verrà somministrato per 6 dosi nell'arco di 3 giorni (giorni 1, 2 e 3). L'adriamicina verrà somministrata per vena nell'arco di 24 ore il giorno 4. La vincristina verrà somministrata per vena nell'arco di 15-30 minuti nei giorni 1, 8 e 15. Il desametasone (uno steroide) verrà somministrato per via orale o per via endovenosa nei giorni da 1 a 4 e 15-18. Pegaspargase verrà somministrato per via endovenosa nell'arco di 1-2 ore il giorno 1.

Il G-CSF (fattore stimolante le colonie di crescita) verrà somministrato a partire da 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia (giorno 5 o 6). Viene somministrato per favorire un rapido recupero del normale midollo osseo. Il G-CSF verrà iniettato per via endovenosa o sotto la pelle fino al ripristino della conta ematica.

Il trattamento al cervello verrà somministrato all'interno del liquido spinale (rapina spinale) con ara-C e metotrexato nei giorni 2 e 7 dei corsi 1 e 2 per un totale di 4 trattamenti. Questo viene fatto per ridurre il rischio che la leucemia si sviluppi lì.

Durante il corso 2, riceverà metotrexato per infusione nell'arco di 24 ore il primo giorno e ara-C per vena ad una dose elevata nell'arco di 2 ore ogni 12 ore per 4 dosi (giorni 2 e 3). Riceverai anche vincristina (giorni 1, 8 e 15), desametasone (giorni 1-4 e 15-18) e pegaspargase (giorno 5).

Il fattore citrovorum (leucovorin), un antidoto per gli effetti collaterali del metotrexato, verrà somministrato per via endovenosa o per via orale per 2-3 giorni (giorno 2 e successivi). G-CSF verrà somministrato come nel Corso 1 (24 ore dopo il termine della chemioterapia). Il trattamento al cervello all'interno del liquido spinale sarà somministrato come nel corso 1 nei giorni 2 e 7.

Il programma della chemioterapia cambierà tra iper-CVAD (Corsi 3, 5 e 7) e metotrexato/ara-C (Corsi 4, 6 e 8) per completare un totale di 8 cicli. Dopo gli 8 corsi, andrai in chemioterapia di mantenimento. Ciò include 6-mercaptopurina giornaliera assunta per via orale, metotrexato settimanale per via endovenosa o orale, vincristina mensile per via endovenosa e prednisone per via orale per 5 giorni al mese. La terapia di mantenimento continuerà per un anno.

Il trattamento verrà somministrato in regime di ricovero o ambulatoriale per gli 8 cicli intensivi di chemioterapia, come indicato dalla sua condizione. I trattamenti di mantenimento possono essere somministrati in regime ambulatoriale. I pazienti verranno tolti dallo studio se la malattia peggiora o se si verificano effetti collaterali intollerabili.

Questo è uno studio investigativo. Tutti i farmaci sono disponibili in commercio. Il loro uso insieme in questo studio è sperimentale. Circa 90 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti all'UT MD Anderson Cancer Center.