Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diéta és a testmozgás által kiváltott fogyás javíthatja az asztma kontrollját felnőtteknél?

2014. március 17. frissítette: Jun Ma, MD, PhD, Palo Alto Medical Foundation

A diéta és edzés által kiváltott fogyás javíthatja az asztma kontrollját felnőtteknél

A tanulmány célja egy bizonyítékokon alapuló fogyókúrás beavatkozás hatékonyságának vizsgálata a minőségi egészségügyi ellátás hátterében, az elhízott felnőttek asztmakontrolljában. A beavatkozás az ajánlott étrendi és fizikai aktivitási változtatások, valamint a viselkedésmódosítási technikák kombinációját alkalmazza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

330

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Kaiser Permananete, Fremont Medical Center
      • Hayward, California, Egyesült Államok, 94545
        • Kaiser Permananete, Hayward Medical Center
      • Novato, California, Egyesült Államok, 94945
        • Kaiser Permananete, Novato Medical Center
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente
      • Richmond, California, Egyesült Államok, 94801
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Kaiser Permanente, San Francisco Medical Center
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • Kaiser Permananete, San Jose Medical Center
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Kaiser Permanente

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevők az alábbiak mindegyikével megfelelnek:

  • Életkor: 18-70 éves korig;
  • Elhízás: BMI >30,0 kg/m2;
  • Az orvos által diagnosztizált, rosszul kontrollált asztma:

    • Az asztma dokumentált diagnózisa az aktuális orvosi problémalistán
    • Jelenleg asztma elleni gyógyszert írnak fel
    • Összesített pontszám <20 az asztmakontroll teszten (ACT)64, vagy a pontszám <3 az első négy ACT-kérdés bármelyikén a tünetekkel, az éjszakai ébresztéssel, a normál tevékenység megzavarásával és a tünetek enyhítésére szolgáló SABA használatával kapcsolatban
    • Kimutatható légúti reverzibilitás
  • Az elmúlt 24 hónapban legalább egyszer a Kaiser alapellátásában;
  • KPNC tag több mint 1 éve.

Kizárási kritériumok:

Az alábbiak bármelyike ​​kizárja a résztvevőket a vizsgálatból:

  • Képtelenség beszélni, olvasni vagy megérteni angolul;
  • Intermittáló asztma, amely szezonális asztmaként vagy (nappali asztmás tünetek < 2x/hét és éjszakai tünetek < 2x/hónap, és nem alkalmaznak hosszú távú kontroll gyógyszereket);
  • A COPD (emfizéma vagy krónikus hörghurut) diagnózisa az aktuális orvosi problémalistán, vagy a spirometria alapján javasolt;
  • Nem hajlandó fogyni, beleértve az önellenőrzést is;
  • Testtömeg-változás (+/-) > 10 font vagy súlycsökkentő gyógyszerek használata az előző 3 hónapban;
  • Képtelenség a spirometriás tüdőfunkciós tesztek következetes elvégzésére;
  • Jelentős társbetegségek, beleértve a kontrollálatlan anyagcsere-rendellenességeket (pl. pajzsmirigy, cukorbetegség, vese, máj), instabil szívbetegség, szívelégtelenség és folyamatos szerhasználat;
  • Olyan pszichiátriai rendellenességek diagnosztizálása, amelyek korlátozzák a megfelelő tájékozott beleegyezést vagy a vizsgálati protokollnak való megfelelés képességét;
  • Olyan gyógyszerek rendszeres használata, amelyek súlygyarapodást okozhatnak (pl. orális kortikoszteroidok, inzulin, bizonyos orális hipoglikémiás szerek, bizonyos antidepresszánsok stb.);
  • rákkezelés alatt vagy más olyan állapot miatt, amely megakadályozhatja a nyomon követés befejezését;
  • Terminális betegség diagnosztizálása és/vagy hospice ellátásban;
  • pacemaker vagy más beültetett orvosi eszköz használata;
  • Terhes, terhességet tervez vagy szoptat;
  • Aktívan beiratkozott a fogyásra összpontosító gondozási programba a Kaisernél vagy máshol;
  • már beiratkozott egy kutatási tanulmányba, vagy olyan kutatásba szeretne beiratkozni, amely korlátozza a vizsgálatban való teljes részvételt, vagy megzavarja a vizsgálat eredményeinek megfigyelését és értelmezését;
  • családtag, aki már részt vett a vizsgálatban;
  • Már nem részesül Kaiser alapellátásában, vagy nem tervezi, hogy ezt a tanulmányi időszakon belül nem fogja megtenni;
  • PCP megállapítása, hogy a vizsgálat nem megfelelő vagy nem biztonságos a beteg számára;
  • A vizsgáló mérlegelése klinikai biztonsági vagy protokoll-követési okokból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos Gondozás
Kísérleti: Életmódbeli beavatkozás
Az Életmód intervenciós csoport személyes találkozókból áll, amelyeket egy testmozgás-specialista és dietetikus vezet, valamint telefonos utókövetést egy intervenciós szakemberrel.
A résztvevők heti 15 foglalkozáson vesznek részt az első 4 hónapban. Az órákat dietetikus és testmozgás-specialista közösen vezetik, és magukban foglalnak egy privát mérlegelést, egy csoportos beszélgetést, egy életmód-téma bemutatását, 30 perces felügyelt mérsékelt testmozgást, majd akciótervezést és célmeghatározást. Az elkövetkező 2 hónap során a résztvevők egyénileg találkoznak dietetikussal egy privát mérlegelés, személyes megbeszélés és problémamegoldás, az önellenőrzési nyilvántartások áttekintése és a cselekvés megtervezése céljából. Az elmúlt 6 hónap a korábbi órai foglalkozásokon tanultak alkalmazásából és fenntartásából áll. Az önellenőrzési feljegyzéseket, kérdéseket és problémákat a beavatkozásokkal legalább 2 havonta egyszer, szükség esetén gyakrabban is megbeszéljük.
Más nevek:
  • Személyes foglalkozások és önellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Asztmakontroll kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hónapos
Kiindulási állapot, 6 és 12 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tüdő működése
Időkeret: Kiindulási, 6 és 12 hónapos
Kiindulási, 6 és 12 hónapos
Életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hónapos
Kiindulási állapot, 6 és 12 hónapos
Tünetmentes napok
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónapos
Alapállapot, 6 és 12 hónapos
Asztmával kapcsolatos és teljes egészségügyi igénybevétel
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónapos
Alapállapot, 6 és 12 hónapos
BMI, étrend és fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hónapos
Kiindulási állapot, 6 és 12 hónapos
Mellékhatások
Időkeret: 6 és 12 hónapos
6 és 12 hónapos
Betegelégedettség
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Kiindulási és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun Ma, M.D.,Ph.D., Palo Alto Medical Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel