Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko ruokavalion ja harjoituksen aiheuttama painonpudotus parantaa astman hallintaa aikuisilla?

maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Jun Ma, MD, PhD, Palo Alto Medical Foundation

Voiko ruokavalion ja harjoituksen aiheuttama painonpudotus parantaa astman hallintaa aikuisilla

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia näyttöön perustuvan painonpudotustoimenpiteen tehokkuutta laadukkaan terveydenhuollon taustalla lihavien aikuisten astman hallinnassa. Interventio käyttää yhdistelmää suositeltuja ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutoksia sekä käyttäytymisen muutostekniikoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Kaiser Permananete, Fremont Medical Center
      • Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
        • Kaiser Permananete, Hayward Medical Center
      • Novato, California, Yhdysvallat, 94945
        • Kaiser Permananete, Novato Medical Center
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente
      • Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente, San Francisco Medical Center
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Kaiser Permananete, San Jose Medical Center
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat täyttävät kaikki seuraavat:

  • Ikä: 18-70 vuotta;
  • Liikalihavuus: BMI >30,0 kg/m2;
  • Lääkärin diagnosoima astma, joka on huonosti hallinnassa:

    • Dokumentoitu astman diagnoosi nykyisessä lääketieteellisessä ongelmaluettelossa
    • Tällä hetkellä määrätty astmalääke
    • Kokonaispistemäärä <20 astman kontrollitestissä (ACT)64 tai pistemäärä <3 missä tahansa neljästä ensimmäisestä ACT-kysymyksestä, jotka koskevat oireita, yöllistä heräämistä, normaalin toiminnan häiriöitä ja SABA:n käyttöä oireiden lievittämiseen
    • Osoitettu hengitysteiden palautuvuus
  • Nähty Kaiserin perusterveydenhuollossa vähintään kerran edellisten 24 kuukauden aikana;
  • KPNC:n jäsen yli vuoden.

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa seuraavista sulkee osallistujat pois tutkimuksesta:

  • Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia;
  • Jaksottainen astma, joka määritellään joko kausiluonteiseksi astmaksi tai (astman päiväsaikaan oireet < 2x/viikko ja yölliset oireet < 2x/kk eikä pitkäaikaisten kontrollilääkkeiden käyttöä);
  • keuhkoahtaumatauti (emfyseema tai krooninen keuhkoputkentulehdus) diagnoosi nykyisessä lääketieteellisessä ongelmaluettelossa tai spirometrian ehdottama lähtötilanteessa;
  • Haluttomuus yrittää laihduttaa, mukaan lukien haluttomuus suorittaa itsevalvontaa;
  • painonmuutos (+/-) > 10 paunaa tai painonpudotuslääkkeiden käyttö edellisten 3 kuukauden aikana;
  • Kyvyttömyys suorittaa keuhkojen toimintakokeita spirometrialla johdonmukaisella tavalla;
  • Merkittävät lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, mukaan lukien hallitsemattomat aineenvaihduntahäiriöt (esim. kilpirauhanen, diabetes, munuaiset, maksa), epävakaa sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta ja jatkuva päihteiden väärinkäyttö;
  • Sellaisten psykiatristen häiriöiden diagnoosi, jotka rajoittaisivat riittävää tietoon perustuvaa suostumusta tai kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa;
  • Säännöllinen painonnousua aiheuttavien lääkkeiden käyttö (esim. suun kautta otettavat kortikosteroidit, insuliini, tietyt suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet, tietyt masennuslääkkeet jne.);
  • Syövän hoidossa tai muussa tilassa, joka voi estää seurannan loppuun saattamisen;
  • Terminaalisairauden diagnoosi ja/tai saattohoidossa;
  • sydämentahdistimen tai muiden implantoitujen lääkinnällisten laitteiden käyttö;
  • raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät;
  • Osallistunut aktiivisesti painonpudotukseen keskittyvään hoito-ohjelmaan Kaiserissa tai muualla;
  • olet jo ilmoittautunut tai suunnittelet osallistumista tutkimustutkimukseen, joka rajoittaisi täysimääräistä osallistumista tutkimukseen tai hämmennä tutkimuksen tulosten havainnointia ja tulkintaa;
  • tutkimukseen jo ilmoittautunut perheenjäsen;
  • Et enää saa perushoitoa Kaiserilta tai aio olla tekemättä sitä opintojakson aikana;
  • PCP-määritys, että tutkimus on sopimaton tai vaarallinen potilaalle;
  • Tutkijan harkintavalta kliinisen turvallisuuden tai protokollan noudattamisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Interventio elämäntapaan
Lifestyle-interventioryhmä koostuu liikuntaasiantuntijan ja ravitsemusterapeutin johtamista henkilökohtaisista tapaamisista sekä puhelimitse suoritettavista seurannoista interventioterapeutin kanssa.
Osallistujat osallistuvat 15 viikoittaiseen luokkaistuntoon ensimmäisten 4 kuukauden aikana. Tunteja vetää yhdessä ravitsemusterapeutti ja liikuntaasiantuntija, ja niihin sisältyy yksityinen punnitus, ryhmäkeskustelu, esittely elämäntapaaiheesta, 30 minuuttia ohjattua kohtalaista liikuntaa, jota seuraa toiminnan suunnittelu ja tavoitteiden asettaminen. Seuraavien 2 kuukauden aikana osallistujat tapaavat ravitsemusterapeutin kanssa henkilökohtaisesti yksityisen punnituksen, henkilökohtaisen keskustelun ja ongelmanratkaisun, itsevalvontatietojen tarkistamisen ja toiminnan suunnittelun vuoksi. Viimeiset 6 kuukautta koostuvat aiemmissa luokkaistunnoissa opitun soveltamisesta ja ylläpitämisestä. Itsevalvontaan liittyvistä tietueista, kysymyksistä ja ongelmista keskustellaan interventioiden kanssa vähintään kerran kahdessa kuukaudessa tai tarvittaessa useamminkin.
Muut nimet:
  • Henkilökohtaiset istunnot ja itsevalvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Astmanhallintakysely
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Oireettomia päiviä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Astmaan liittyvä ja terveydenhuollon kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
BMI, ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
6 ja 12 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Perustaso ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Ma, M.D.,Ph.D., Palo Alto Medical Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio elämäntapaan

Tilaa