Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OCT határos koszorúér-elváltozásokban

2020. július 15. frissítette: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Az OCT biztonsága és hatékonysága az angiográfiailag határos koszorúér-elváltozások értékelésében és kezelésében

Megtudni az optikai koherencia tomográfia (OCT) biztonságosságát és hatékonyságát az angiográfiailag határos koszorúér elváltozások értékelésében és kezelésében kínai populációban, valamint összehasonlítani az OCT és a SPECT hatékonyságát az ilyen alanyok kezelésében. A vizsgálatba bevont összes résztvevő olyan lesz, akiknél a koszorúér angiográfia határvonalbeli koszorúér-elváltozást talált, és akiknél a kutatók úgy érzik, hogy az OCT hasznos lesz annak megítélésében, hogy a PCI hasznos lesz-e az elváltozás patológiájának kezelésében, vagy hogy az optimális orvosi terápia a legmegfelelőbb kezelési mód. Azok a résztvevők, akik elutasították az OCT-t, alternatív módszerként SPECT-t ajánlanak fel a határvonal koszorúér-szűkület felmérésére és kezelésére.

Becslések szerint az OCT által vezérelt „PCI vagy sem” nem rosszabb, mint a SPECT-k a borderline koszorúér-szűkületben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • E vizsgálatba csak azok a résztvevők számítanak be, akiknél a diagnosztikus koszorúér angiográfia határvonalbeli koszorúér elváltozást tárt fel. Ezek a résztvevők TOT-eljáráson vagy ECT-n esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok azok a résztvevők, akiknél korábban kardiogén sokk, stroke, veseműködési zavar és akut vagy krónikus teljes elzáródásos koszorúér elváltozások szenvedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OCT vezérelt PCI
Diagnosztikai vizsgálat: OKTÓBER
Az OCT-t annak felmérésére használják, hogy a PCI hasznos lesz-e a határvonalbeli koszorúér-elváltozások kezelésében
Kísérleti: OCT által irányított gyógyszer
Diagnosztikai vizsgálat: OKTÓBER
Az OCT-t annak felmérésére használják, hogy a PCI hasznos lesz-e a határvonalbeli koszorúér-elváltozások kezelésében
Nincs beavatkozás: SPECT vezérelt PCI
Nincs beavatkozás: SPECT irányított gyógyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MACE-ok
Időkeret: 12 hónap
A súlyos nemkívánatos kardiális események (MACE) előfordulása, beleértve a halált, a szívinfarktust és a stent trombózist.
12 hónap
TLR
Időkeret: 12 hónap
A célléziós revaszkularizáció (TLR) előfordulása
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rehospitalizáció
Időkeret: 12 hónap
Szívesemények miatti rehospitalizáció előfordulása
12 hónap
Ismétlődő angina
Időkeret: 12 hónap
A visszatérő angina előfordulása
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OCT-20170723

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OKTÓBER

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel