- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00918281
Reproducibility of 18F Uptake by Solid Tumors Using PET Imaging Following Intravenous Administration of (18F) Injection
2014. június 6. frissítette: GE Healthcare
A Test-retest Study to Assess Reproducibility of 18F Uptake by Solid Tumors Using PET Imaging Following Intravenous Administration of AH111585 (18F) Injection.
Study aimed to assess the reproducibility of PET imaging using AH111585 (18F) Injection.
Subjects are evaluable if they undergo 2 administrations of AH111585 (18F) Injection (3 to 8 days apart) and the corresponding PET acquisitions, and tumors demonstrate detectable levels of 18F uptake on PET.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
- 101 Carnegie Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- The subject has been diagnosed with at least one solid primary or metastatic tumor greater than 2.0 cm in diameter, including but not limited to NSCLC, RCC, GBM, melanoma, sarcoma, breast and H&N cancers.
- The subject has received clinical routine imaging diagnostic work-up within 8 weeks prior to the first [18F]AH111585 PET scan.
- The subject has a clinically acceptable (as judged by the investigator) physical examination at screening and is capable of self-care.
Exclusion Criteria:
- The subject has known hyper- or hypo-coagulation syndromes.
- The subject has received chemotherapy within 3 weeks, or received radiotherapy, surgery or any other treatment against cancer within 4 weeks prior to the first [18F]AH111585 PET scan.
- The subject is scheduled to undergo chemotherapy, radiotherapy, surgery or any other treatment against cancer between the first and second [18F]AH111585 PET scans.
- The subject is scheduled to undergo biopsy for the target tumour between the first and second [18F]AH111585 PET scans.
- The subject has intra-hepatic tumour(s) only.
- For the immuno-histochemistry group, the subject's target tumour has been biopsied less than or equal to 1 week prior to the first [18F]AH111585 PET scan.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fluciclatide Injection
|
Fluciclatide Injection (AH111585 (18F) Injection)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Test Image and Retest Image Reproducibility of Fluciclatide Injection ([18F]AH111585) Uptake by Solid Tumors Following Intravenous Administration of AH111585 (18F) Injection Via PET Imaging.
Időkeret: Forty minutes, 65 minutes and 90 minutes post Fluciclatide administration.
|
Mean relative differences of Standardized uptake value (SUV) following intravenous administration of AH111585 (F18) Injection between the two PET imaging sessions.
|
Forty minutes, 65 minutes and 90 minutes post Fluciclatide administration.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The Safety of Greater Than or Equal to 2 Administrations, Each of a Maximum of 370MBq, Fluciclatide Injection (AH111585 (18F) Injection) in Subjects With Solid Primary or Metastatic Tumors.
Időkeret: Up to 8 weeks post contrast administration.
|
Safety was monitored throughout the duration of the subject's participation.
|
Up to 8 weeks post contrast administration.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Winick, Ph.D., GE Healthcare
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GE-135-004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fluciclatide Injection
-
Tetec AGAktív, nem toborzóA térd porchibáiLitvánia, Magyarország, Csehország, Németország, Svájc
-
Dr. Kaweh MansouriGlaukos CorporationBefejezve
-
Glaukos CorporationAktív, nem toborzóGlaukóma | Glaukóma, nyitott szögEgyesült Államok
-
BioceramedHorizon 2020 - European Commission; European Clinical Research Infrastructure NetworkMég nincs toborzás
-
Royal Victoria Eye and Ear HospitalGlaukos Corporation; Centre for Eye Research AustraliaBefejezveAz önmagában végzett szürkehályog-műtét és az iStent-tel végzett szürkehályog-műtét összehasonlításaGlaukóma, nyitott szögAusztrália
-
New World Medical, Inc.ToborzásNyitott szögű glaukómaEgyesült Államok, Costa Rica
-
Diablo Eye AssociatesAlcon ResearchToborzás
-
Glaukos CorporationBefejezveGlaukómaEgyesült Államok
-
Synthes GmbHBefejezveZárt proximális sípcsonttörés Schatzker I - VI | Zárt proximális sípcsonttörés AO-OTA 41 | Zárt proximális sípcsonttörés AO-OTA 42Koreai Köztársaság
-
Baylor College of MedicineAktív, nem toborzóA nyelőcső motilitási zavaraiEgyesült Államok, India, Spanyolország