Három különböző terápiás rendszer a korábban kezeletlen Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

• Értékelje az eseménymentes túlélést.

Másodlagos

• Értékelje az általános túlélést.
• Értékelje az FDG-PET szkennelés prognosztikai értékét.
• Értékelje a progressziómentes túlélést.
• Értékelje a tolerálhatóságot.
• Értékelje a visszaesés arányát.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegeket a prognózis szerint 3 kezelési csoportból 1-be osztják be.

• 1. csoport (kedvező prognózis): A betegek doxorubicin-hidroklorid IV-et, bleomicin-szulfátot IV, vinkrisztin-szulfátot IV, dakarbazin IV-et és metilprednizolon IV-et tartalmazó ABVD-kemoterápiát kapnak az 1. és 14. napon. A kezelést 28 naponként ismételjük 2 kúrán keresztül. Ezután a betegek PET-vizsgálaton esnek át a válasz értékelésére. A betegek a választól függően további kezelésben részesülnek.

  • Kedvező válasz: A kedvező választ adó betegek további 1 ABVD kemoterápiás kúrát kapnak.
  • Kedvezőtlen válasz: A kedvezőtlen válaszreakciót mutató betegek 1 VABEM kemoterápiás kúrát kapnak, amely az 1-5. napon folyamatosan vindezin IV-et, az 1-3. napon folyamatosan doxorubicin-hidroklorid IV-et, a 3. napon karmusztint IV, a 3-5. napon etopozid IV-et és IV-es metilprednizolont tartalmaz. napokon 1-5.

• 2. csoport (köztes prognózis): A betegek 2 ABVD kemoterápiás kúrát kapnak. Ezután a betegek PET-vizsgálaton esnek át a válasz értékelésére. A betegek a választól függően további kezelésben részesülnek.

  • Kedvező válasz: A kedvező választ adó betegek további 4 ABVD kemoterápiás kúrát kapnak.
  • Kedvezőtlen válasz: A kedvezőtlen választ adó betegek VABEM kemoterápiát kapnak. A VABEM kemoterápiás kezelés 28 naponként megismétlődik 2 tanfolyamon keresztül.

• 3. csoport (rossz prognózis): A betegek 2 VABEM kemoterápiás kúrát kapnak. Ezután a betegek PET-vizsgálaton esnek át a válasz értékelésére. A betegek a választól függően további kezelésben részesülnek.

  • Kedvező válasz: A kedvező választ adó betegek 1 további VABEM kemoterápiás kúrát kapnak.

  • Kedvezőtlen válasz: A kedvezőtlen választ adó betegek CEO kemoterápiát kapnak, amely az 1-3. napon folyamatosan cisplatin IV-et, az 1. és 8. napon gemcitabin-hidroklorid IV-et, az 1-4. napon pedig naponta egyszer orális dexametazont tartalmaz. A kezelést 21 naponként ismételjük 3 kúrán keresztül. Ezután a betegeket PET-vizsgálatnak vetik alá. A betegek a választól függően további kezelésben részesülnek.

    • Kedvező válasz: A kedvező választ adó betegek BEAM kemoterápiát kapnak, amely a -7. napon karmusztin IV-et, a -6-tól a -3. napon etopozidot és IV. citarabint, a -2. napon pedig melfalán IV-et tartalmaz. Ezután a betegek a 0. napon autológ őssejt-transzplantáción esnek át.
    • Kedvezőtlen válasz: A kedvezőtlen választ adó betegek MINE kemoterápiát kapnak, amely mitoguazon IV-et, vinorelbin-ditartarát IV-et és ifoszfamid IV-et tartalmaz az 1-5. napon és etopozid IV-et az 1-3. napon. A kezelést 28 naponként ismételjük 3 kúrán keresztül. Ezután a betegek allogén vagy autológ őssejt-transzplantáción esnek át.

Azok a betegek, akiknél kedvező válaszreakció vagy „terjedt” tömeg a diagnózis felállításakor, szintén sugárkezelésen vehetnek részt.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 15 éven keresztül időszakosan követik.