Tre diversi regimi terapeutici nel trattamento di pazienti con linfoma di Hodgkin precedentemente non trattato

OBIETTIVI:

Primario

• Valutare la sopravvivenza libera da eventi.

Secondario

• Valutare la sopravvivenza globale.
• Valutare il valore prognostico della scansione FDG-PET.
• Valutare la sopravvivenza libera da progressione.
• Valutare la tollerabilità.
• Valutare il tasso di recidiva.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti vengono assegnati a 1 dei 3 gruppi di trattamento in base alla prognosi.

• Gruppo 1 (prognosi favorevole): i pazienti ricevono chemioterapia ABVD comprendente doxorubicina cloridrato IV, bleomicina solfato IV, vincristina solfato IV, dacarbazina IV e metilprednisolone IV nei giorni 1 e 14. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per 2 cicli. I pazienti vengono quindi sottoposti a scansione PET per la valutazione della risposta. I pazienti ricevono un trattamento aggiuntivo in base alla risposta.

  • Risposta favorevole: i pazienti con risposta favorevole ricevono 1 ciclo aggiuntivo di chemioterapia ABVD.
  • Risposta sfavorevole: i pazienti con risposta sfavorevole ricevono 1 ciclo di chemioterapia VABEM comprendente vindesina IV in modo continuo nei giorni 1-5, doxorubicina cloridrato IV in modo continuo nei giorni 1-3, carmustina IV il giorno 3, etoposide IV nei giorni 3-5 e metilprednisolone IV nei giorni 1-5.

• Gruppo 2 (prognosi intermedia): i pazienti ricevono 2 cicli di chemioterapia ABVD. I pazienti vengono quindi sottoposti a scansione PET per la valutazione della risposta. I pazienti ricevono un trattamento aggiuntivo in base alla risposta.

  • Risposta favorevole: i pazienti con risposta favorevole ricevono 4 cicli aggiuntivi di chemioterapia ABVD.
  • Risposta sfavorevole: i pazienti con risposta sfavorevole ricevono la chemioterapia VABEM. Il trattamento con chemioterapia VABEM si ripete ogni 28 giorni per 2 cicli.

• Gruppo 3 (prognosi sfavorevole): i pazienti ricevono 2 cicli di chemioterapia VABEM. I pazienti vengono quindi sottoposti a scansione PET per la valutazione della risposta. I pazienti ricevono un trattamento aggiuntivo in base alla risposta.

  • Risposta favorevole: i pazienti con risposta favorevole ricevono 1 ciclo aggiuntivo di chemioterapia VABEM.

  • Risposta sfavorevole: i pazienti con risposta sfavorevole ricevono la chemioterapia CEO comprendente cisplatino IV in modo continuo nei giorni 1-3, gemcitabina cloridrato IV nei giorni 1 e 8 e desametasone orale una volta al giorno nei giorni 1-4. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 3 corsi. I pazienti vengono quindi sottoposti a scansione PET. I pazienti ricevono un trattamento aggiuntivo in base alla risposta.

    • Risposta favorevole: i pazienti con risposta favorevole ricevono chemioterapia BEAM comprendente carmustina IV il giorno -7, etoposide IV e citarabina IV nei giorni da -6 a -3 e melfalan IV il giorno -2. I pazienti vengono quindi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali il giorno 0.
    • Risposta sfavorevole: i pazienti con risposta sfavorevole ricevono chemioterapia MINE comprendente mitoguazone IV, vinorelbina ditartrato IV e ifosfamide IV nei giorni 1-5 ed etoposide IV nei giorni 1-3. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per 3 cicli. I pazienti vengono quindi sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche o autologhe.

Anche i pazienti con una risposta favorevole o una massa "ingombrante" alla diagnosi possono essere sottoposti a radioterapia.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente per 15 anni.