Drei verschiedene Therapieschemata bei der Behandlung von Patienten mit zuvor unbehandeltem Hodgkin-Lymphom

ZIELE:

Primär

• Bewerten Sie das ereignisfreie Überleben.

Sekundär

• Bewerten Sie das Gesamtüberleben.
• Bewerten Sie den prognostischen Wert des FDG-PET-Scannings.
• Bewerten Sie das progressionsfreie Überleben.
• Verträglichkeit beurteilen.
• Bewerten Sie die Rückfallquote.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden je nach Prognose 1 von 3 Behandlungsgruppen zugeordnet.

• Gruppe 1 (günstige Prognose): Die Patienten erhalten an den Tagen 1 und 14 eine ABVD-Chemotherapie bestehend aus Doxorubicinhydrochlorid IV, Bleomycinsulfat IV, Vincristinsulfat IV, Dacarbazin IV und Methylprednisolon IV. Die Behandlung wird alle 28 Tage für 2 Kurse wiederholt. Die Patienten werden dann einem PET-Scan unterzogen, um das Ansprechen zu bewerten. Die Patienten erhalten je nach Ansprechen eine zusätzliche Behandlung.

  • Günstiges Ansprechen: Patienten mit positivem Ansprechen erhalten 1 zusätzlichen ABVD-Chemotherapiezyklus.
  • Ungünstiges Ansprechen: Patienten mit ungünstigem Ansprechen erhalten 1 VABEM-Chemotherapiezyklus bestehend aus Vindesin i.v. kontinuierlich an den Tagen 1–5, Doxorubicinhydrochlorid i.v. kontinuierlich an den Tagen 1–3, Carmustin i.v. an Tag 3, Etoposid i.v. an den Tagen 3–5 und Methylprednisolon i.v an den Tagen 1-5.

• Gruppe 2 (mittlere Prognose): Die Patienten erhalten 2 Zyklen ABVD-Chemotherapie. Die Patienten werden dann einem PET-Scan unterzogen, um das Ansprechen zu bewerten. Die Patienten erhalten je nach Ansprechen eine zusätzliche Behandlung.

  • Günstiges Ansprechen: Patienten mit positivem Ansprechen erhalten 4 zusätzliche ABVD-Chemotherapiezyklen.
  • Ungünstiges Ansprechen: Patienten mit ungünstigem Ansprechen erhalten eine VABEM-Chemotherapie. Die Behandlung mit der VABEM-Chemotherapie wird alle 28 Tage für 2 Zyklen wiederholt.

• Gruppe 3 (schlechte Prognose): Die Patienten erhalten 2 VABEM-Chemotherapiezyklen. Die Patienten werden dann einem PET-Scan unterzogen, um das Ansprechen zu bewerten. Die Patienten erhalten je nach Ansprechen eine zusätzliche Behandlung.

  • Günstiges Ansprechen: Patienten mit positivem Ansprechen erhalten 1 zusätzlichen VABEM-Chemotherapiezyklus.

  • Ungünstiges Ansprechen: Patienten mit ungünstigem Ansprechen erhalten eine CEO-Chemotherapie bestehend aus Cisplatin IV kontinuierlich an den Tagen 1-3, Gemcitabinhydrochlorid IV an den Tagen 1 und 8 und Dexamethason oral einmal täglich an den Tagen 1-4. Die Behandlung wird alle 21 Tage für 3 Kurse wiederholt. Die Patienten werden dann einem PET-Scan unterzogen. Die Patienten erhalten je nach Ansprechen eine zusätzliche Behandlung.

    • Günstiges Ansprechen: Patienten mit positivem Ansprechen erhalten eine BEAM-Chemotherapie, bestehend aus Carmustin IV an Tag -7, Etoposid IV und Cytarabin IV an den Tagen -6 bis -3 und Melphalan IV an Tag -2. Die Patienten werden dann am Tag 0 einer autologen Stammzelltransplantation unterzogen.
    • Ungünstiges Ansprechen: Patienten mit ungünstigem Ansprechen erhalten eine MINE-Chemotherapie bestehend aus Mitoguazon IV, Vinorelbinditartrat IV und Ifosfamid IV an den Tagen 1-5 und Etoposid IV an den Tagen 1-3. Die Behandlung wird alle 28 Tage für 3 Kurse wiederholt. Die Patienten unterziehen sich dann einer allogenen oder autologen Stammzelltransplantation.

Patienten mit positivem Ansprechen oder einer „voluminösen“ Masse bei der Diagnose können sich auch einer Strahlentherapie unterziehen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 15 Jahre lang regelmäßig nachbeobachtet.