Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az alacsony szénhidráttartalmú étrend hatékonyságának meghatározására metabolikus szindrómás serdülők kezelésében

2026. augusztus 20. frissítette: CAMC Health System
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az American Diabetes Association diétájával két különböző, nem energia-korlátozott, szabályozott szénhidrát-program hatékonyságát a glikozilált hemoglobin és a cukorbetegség egyéb kockázati tényezői tekintetében a metabolikus szindrómában szenvedő elhízott serdülőknél, amelyek a kifejlődéssel összefüggő tünetek összessége. 2-es típusú cukorbetegség és szív- és érrendszeri betegségek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az American Diabetes Association diétájával két különböző, nem energia-korlátozott, szabályozott szénhidrát-program hatékonyságát a glikozilált hemoglobin és a cukorbetegség egyéb kockázati tényezői tekintetében a metabolikus szindrómában szenvedő elhízott serdülőknél, amelyek a kifejlődéssel összefüggő tünetek összessége. 2-es típusú cukorbetegség és szív- és érrendszeri betegségek.

A következő problémák megoldását tervezzük:

  1. Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a szabályozott szénhidrát táplálkozási terv jobb lesz, mint a standard ADA diéta a vércukorszint szabályozásában (a glikozilált hemoglobin [HbA1C] mérése), a kardiovaszkuláris kockázati tényezők (szérum lipidszint, vérnyomás) és a serdülők testsúlyának csökkentésében. metabolikus szindrómával
  2. A nem energiakorlátos, nagyon alacsony szénhidráttartalmú diéta tolerálhatóságának értékelése ezeknél a betegeknél, az SF-10 for Children, a Brief Symptom Inventory (BSI) és a mellékhatásokra vonatkozó skálázott kérdőív alapján.
  3. Összehasonlítani két különböző fenntartó programot abban a csoportban, aki energiaszegény, nagyon alacsony szénhidráttartalmú étrendben részesül, és összehasonlítani az egyes csoportokat a csoporttal

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25302
        • Wvu Department of Pediatrics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-18 éves serdülők és fiatal felnőttek, akiknek BMI-értéke 95% feletti életkorban, vagy 30 év feletti fiatal felnőtteknél, már meglévő metabolikus szindrómában

Kizárási kritériumok:

  • Az antihisztaminok, asztmagyógyszerek, orális fogamzásgátlók vagy cukorbetegség elleni gyógyszerek kivételével bármilyen krónikus gyógyszert szedő alanyok, akik naponta 5 cigarettánál többet dohányoznak, alkoholizmusban vagy kábítószer-visszaélésben szenvednek, vagy a szűrőlaboratóriumokban olyan jelentős rendellenességben szenvednek, amely nem kapcsolódik metabolikus szindrómához, kizárásra kerülnek a randomizálásból. .
  • A jelenleg Byettát szedő alanyokat kizárják a vizsgálatból, mivel a gyógyszer mellékhatása a fogyás.
  • A családi hiperkoleszterémiában szenvedő alanyok kizárhatók, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az anamnézis súlyos. A 12,5-nél nagyobb HBA1C-értékkel rendelkező személyektől gyűjtött adatokat külön csoportban elemzik, bár továbbra is véletlenszerűen besorolják őket a három kezelési csoport valamelyikébe. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a múltbeli tapasztalatok azt mutatják, hogy ezek az egyének nagy a kockázata annak, hogy nem tartják be a gyógyszerhasználatot, az étrendet és az edzésterveket. Ennek a csoportnak az eredményeit külön jelentjük.
  • Azok a személyek, akik terhesek vagy terhességre vágynak, kizárásra kerülnek, mivel ennek a beavatkozásnak a terhesség alatti biztonságosságát nem igazolták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: energia korlátozott, nagyon alacsony szénhidráttartalmú
energiakorlátozott ketogén diéta .
Étrend-kiegészítő: energiaszegény, nagyon alacsony szénhidráttartalmú étrend
energiaszegény, nagyon alacsony szénhidráttartalmú étrend
Aktív összehasonlító: ADA diéta
standard ADA diéta
Étrend-kiegészítő: energiaszegény, nagyon alacsony szénhidráttartalmú étrend
energiaszegény, nagyon alacsony szénhidráttartalmú étrend
Étrend-kiegészítő: standard ADA diéta
standard ADA diéta
Aktív összehasonlító: alacsony glikémiás index
korlátozott ketogén diéta
Étrend-kiegészítő: alacsony glikémiás étrend
korlátozott ketogén diéta
Más nevek:
  • ketogén diéta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fogyás
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CAMC Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Sondike, MD, Wvu Department of Pediatrics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 16.

Első közzététel (Becsült)

2009. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-02-1776

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel