Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomperfúzió és fehérjeanyagcsere időseknél

Az I. fázisú kísérlet az izomperfúziót és a fehérjeanyagcserét vizsgálja idősek és fiatalok körében

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a vázizom perfúziós szerepét az izomfehérje szintézis közvetítésében egészséges idősebb és fiatalabb egyénekben. A kutatók azt feltételezték, hogy az izomperfúzió normalizálása idősebb férfiaknál és nőknél edzéssel vagy értágító infúzióval javítja a tápanyagáramlást és a vázizom fehérjeszintézist az időseknél, hasonlóan fiatalabb társaikhoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja az izomfehérje metabolizmusát egészséges fiatal és idős egyénekben az alsó végtag érrendszerének farmakológiai értágulata során, megnövekedett aminosav-szállítással kombinálva. Femoralis arteriovenosus vérmintákat és v. lateralis izombiopsziát vettünk L-[gyűrű-13C6] fenilalanin alapozott folyamatos infúziója során. Az izomfehérje kinetikáját alapállapotban és nátrium-nitroprusszid (SNP) és aminosavak (Premsol 10%) (SNP+AA) 180 perces infúziója alatt mértük. A vázizom mikrovaszkuláris rekrutációját és áramlását az alapállapotban és az SNP+AA során kontrasztanyagos ultrahanggal (CEU) mértük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálat során minden felvételi kritériumnak teljesülnie kell. A beiratkozáskor a tantárgyaknak meg kell felelniük az alábbi kritériumoknak:

  1. Kor: fiatal 18-40 év; idősek 60-85 év.
  2. Szállítás elérhetősége (azaz az alanyoknak saját maguknak kell biztosítaniuk a szállítást az UTMB-hez).
  3. Képes a tájékozott beleegyezés aláírására (pontszám >24 a 30 tételes mini-mentális állapotvizsgán, és nincs hiba az ítélet értékelésénél).

Kizárási kritériumok:

A következő kizárási kritériumok egyike sem lehet jelen a beiratkozáskor vagy a vizsgálat során:

  1. Korlátozó vagy instabil anginában szenvedő betegek, vagy olyan szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél több mint 0,2 mV vízszintes vagy lefelé tartó ST-szegmens depresszió, gyakori aritmiák (>10 PVC/perc) vagy szívbillentyű-betegség.
  2. Bármely beteg, akinek pitvarfibrillációja van, a kórtörténetben ájulás, angina vagy pangásos szívelégtelenség szerepel.
  3. Érbetegségben szenvedő betegek, a perifériás ateroszklerózis kockázati tényezőinek jelenléte alapján (azaz magas vérnyomás, elhízás, kontrollálatlan cukorbetegség, valamint vénás vagy artériás elégtelenség bizonyítéka a femorális, popliteális és pedális artériák tapintásakor).
  4. Perifériás vaszkuláris betegség anamnézis alapján vagy abnormális boka-kar index alapján Dopplerrel (< 1,0).
  5. Kizárásra kerül minden olyan alany, akinek vérnyomása három egymást követő, nyugalomban, külön-külön végzett mérés során, ha szisztolés vérnyomása >170 Hgmm vagy diasztolés vérnyomása >100 Hgmm. Azok az alanyok, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek, és a vérnyomásuk meghaladja ezeket a kritériumokat, nem számítanak bele.
  6. Bármely személy, aki HIV-szeropozitív, aktív hepatitisben vagy bármilyen más immunszuppresszív vagy autoimmun betegségben szenved.
  7. Minden olyan beteg, aki béta-blokkolókat, értágítókat, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókat, kalciumcsatorna-blokkolókat vagy alfa-blokkolókat szed.
  8. Minden kontrollálatlan anyagcsere-betegségben szenvedő beteg, beleértve a máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeket is.
  9. Glükóz intolerancia: éhomi plazma glükóz koncentráció 110-126 mg/dl (6,1-7 mmol/L) és/vagy 2 órás plazma glükóz 140-200 mg/dL (7,8-11,1 mmol/L) orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során ).
  10. Jelenleg izomerősítő programban.
  11. Teljes térdprotézis vagy közepesen súlyos degeneratív térdízületi betegség.
  12. Vérszegénység (hemoglobin <13 g/dl férfiaknál vagy <12 g/dl nőknél).
  13. Bármilyen hipo- vagy hiperkoagulációs rendellenesség az anamnézisben, beleértve a Coumadin-t szedő betegeket, vagy akiknek az anamnézisében mélyvénás trombózis (DVT) vagy tüdőembólia (PE) szerepel életük bármely szakaszában.
  14. Jelenleg aszpirint szed, és 7 napig nem lehet abbahagyni (azaz orvosi javallat az aszpirin folytatására, például átmeneti ischaemiás rohamok).
  15. Akut betegség vagy metabolikusan instabil krónikus betegség jelenléte.
  16. Kezelést igénylő szívbetegség vagy a közelmúltban átesett szívinfarktus (kevesebb, mint 1 év)
  17. Jelenleg fogyókúrás diétán.
  18. Aktív rák vagy rövid távú remisszióban (kevesebb, mint 3 év).
  19. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
  20. Évente több mint 20 doboz cigarettázás története.
  21. Anabolikus szteroidok, kortikoszteroidok, ösztrogének vagy progesztogének a közelmúltban (6 hónapon belül) lenyelése, injekciója vagy transzdermális beadása.
  22. Esések anamnézisében (1 esés az elmúlt évben, amely orvosi ellátást igényelt, vagy több mint 2 esés/év, függetlenül a súlyosságtól).
  23. Allergia jodidokra, penicillinekre vagy kagylókra.
  24. Bármely alany, akinek ismert túlérzékenysége az oktafluor-propánra.
  25. Bármilyen szívsönttel rendelkező alany.
  26. Minden krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő alany.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fiatal aerob gyakorlat
45 perc futópadon járás 40%-os VO2 csúcs mellett
45 perces futószalagos séta 40%-os VO2-csúcs mellett készült el
Aktív összehasonlító: Időskorúak aerob gyakorlata
45 perc futópadon járás 40%-os VO2 csúcs mellett
45 perces futószalagos séta 40%-os VO2-csúcs mellett készült el
Aktív összehasonlító: Fiatal nátrium-nitroprusszid
Nátrium-nitroprusszid állandó infúzióban 180 percig, 0,114 ug/kg/perc sebességgel
A nátrium-nitroprusszidot állandó infúzióban adták be 180 percig, 0,114 ug/kg/perc sebességgel.
Más nevek:
  • Nitropress
Aktív összehasonlító: Idősek Sodium Nitoprusside
Nátrium-nitroprusszid állandó infúzióban 180 percig, 0,114 ug/kg/perc sebességgel
A nátrium-nitroprusszidot állandó infúzióban adták be 180 percig, 0,114 ug/kg/perc sebességgel.
Más nevek:
  • Nitropress
Aktív összehasonlító: Idősek nátrium-nitroprusszid és aminosav ital
Nátrium-nitroprusszid állandó infúzióban 180 percig 0,114 ug/ttkg/perc sebességgel és 7,5 g aminosav ital szájon át
A nátrium-nitroprusszidot állandó infúzióban adták be 180 percig, 0,114 ug/kg/perc sebességgel.
Más nevek:
  • Nitropress
7,5 gramm aminosav ital

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vegyes izom frakcionált szintézis sebessége (FSR)
Időkeret: Akut (8 óra)
A frakcionált szintézis sebességének (FSR) meghatározásával értékelték azt a sebességet, amellyel a szervezet új izmokat készít. Ez a technika meghatározza, hogy milyen gyorsan használják fel az új aminosavakat az izomépítéshez. Ezzel a technikával egy aminosav speciális (de természetes és nem radioaktív) változatát juttatják a vérbe. Az aminosavnak ez a speciális változata nehezebb, mint ugyanazon aminosav legáltalánosabb változata. Ez a tulajdonság lehetővé teszi annak azonosítását egy izommintában. Ha meghatározzuk, hogy a speciális aminosavból mennyi halmozódott fel idővel egy izommintában, meghatározható a frakcionált szintézis sebessége. Például, ha az arány olyan lenne, hogy 1 nap elteltével minden 100 aminosavból 1 speciális típusú legyen, a frakcionált szintézis aránya napi 1% lenne. Más szavakkal, az izomzat 1/100-a minden nap újonnan készülne.
Akut (8 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melinda Sheffield-Moore, PhD, UTMB

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03-213
  • R01AG021539 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel