Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová perfuze a metabolismus bílkovin u starších osob

Zkouška fáze I zkoumající prokrvení svalů a metabolismus bílkovin u starších a mladých lidí

Účelem této studie bylo prozkoumat roli perfuze kosterního svalstva při zprostředkování syntézy svalových proteinů u zdravých starších a mladších jedinců. Výzkumníci předpokládali, že normalizace svalové perfuze u starších mužů a žen prostřednictvím cvičení nebo infuze vazodilatátoru by zlepšila nutriční tok a syntézu proteinů kosterního svalstva u starších osob podobně jako u jejich mladších protějšků.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie bylo prozkoumat metabolismus svalových proteinů u zdravých mladých a starších subjektů během farmakologické vazodilatace vaskulatury dolních končetin v kombinaci se zvýšeným dodáváním aminokyselin. Získali jsme vzorky femorální arteriovenózní krve a biopsie svalu v. lateralis během kontinuální infuze L-[ring-13C6] fenylalaninu. Kinetika svalových proteinů byla měřena v bazálním stavu a během 180 minutové infuze nitroprusidu sodného (SNP) a aminokyselin (Premsol 10 %) (SNP+AA). Mikrovaskulární nábor a průtok kosterního svalu byly měřeny během bazálního stavu a SNP+AA pomocí ultrazvuku s kontrastem (CEU).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

V průběhu studie musí být splněna všechna zařazovací kritéria. Při zápisu musí předměty splňovat následující kritéria:

  1. Věk: mladý 18-40 let; starší 60-85 let.
  2. Dostupnost dopravy (tj. subjekty musí být schopny zajistit si vlastní dopravu na UTMB).
  3. Schopnost podepsat informovaný souhlas (skóre >24 na 30 položkovém mini-mentálním testu a žádné chyby při hodnocení úsudku).

Kritéria vyloučení:

Při zápisu ani v průběhu studie by nemělo být přítomno žádné z následujících vylučovacích kritérií:

  1. Pacienti s limitující nebo nestabilní anginou pectoris nebo pacienti, kteří vykazují srdeční abnormality, jako je horizontální nebo klesající deprese ST segmentu > 0,2 mV, časté arytmie (>10 PVC/min) nebo onemocnění chlopní.
  2. Každý pacient s fibrilací síní, anamnézou synkopy, anginy pectoris nebo městnavým srdečním selháním.
  3. Pacienti s vaskulárním onemocněním, jak je určeno přítomností rizikových faktorů periferní aterosklerózy (tj. hypertenze, obezita, nekontrolovaný diabetes a důkazy žilní nebo arteriální insuficience při palpaci femorálních, popliteálních a pedálních tepen).
  4. Onemocnění periferních cév zjištěné na základě anamnézy nebo abnormálního indexu kotník-paže podle Dopplera (< 1,0).
  5. Jakýkoli subjekt s krevním tlakem ve třech po sobě jdoucích měřeních v klidu při různých příležitostech, který má systolický tlak >170 mm Hg nebo diastolický krevní tlak >100 mm Hg, bude vyloučen. Subjekty nebudou zahrnuty, pokud užívají léky na krevní tlak a mají krevní tlak nad těmito kritérii.
  6. Každá osoba HIV-séropozitivní, s aktivní hepatitidou nebo jiným imunosupresivním nebo autoimunitním onemocněním.
  7. Každý pacient užívající beta-blokátory, vazodilatátory, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, blokátory kalciových kanálů nebo alfa-blokátory.
  8. Každý pacient s nekontrolovaným metabolickým onemocněním včetně každého pacienta s onemocněním jater nebo ledvin.
  9. Glukózová intolerance: koncentrace glukózy v plazmě nalačno 110-126 mg/dl (6,1-7 mmol/l) a/nebo 2-hodinová glukóza v plazmě 140-200 mg/dl (7,8-11,1 mmol/l) během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT ).
  10. Aktuálně v programu posilování svalů.
  11. Totální náhrada kolena nebo středně těžké až těžké degenerativní onemocnění kloubů kolen.
  12. Anémie (hemoglobin <13 g/dl u mužů nebo <12 g/dl u žen).
  13. Jakákoli anamnéza hypo- nebo hyperkoagulačních poruch, včetně pacientů užívajících Coumadin nebo s anamnézou hluboké žilní trombózy (DVT) nebo plicní embolie (PE) v kterémkoli okamžiku jejich života.
  14. V současné době užíváte aspirin a nelze přestat po dobu 7 dnů (tj. lékařská indikace pro pokračování aspirinu, jako jsou přechodné ischemické ataky).
  15. Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění.
  16. Srdeční onemocnění vyžadující léčbu nebo nedávný infarkt myokardu (méně než 1 rok)
  17. V současné době na redukční dietě.
  18. Aktivní rakovina nebo v krátkodobé remisi (méně než 3 roky).
  19. Zneužívání alkoholu nebo drog.
  20. Historie kouření více než 20 krabiček cigaret ročně.
  21. Nedávné (do 6 měsíců) požití nebo injekce nebo transdermální podání anabolických steroidů, kortikosteroidů, estrogenů nebo progestagenů.
  22. Pády v anamnéze (1 pád za poslední rok, který vyžadoval lékařskou péči, nebo více než 2 pády ročně bez ohledu na závažnost).
  23. Alergie na jodidy, penicilin nebo měkkýše.
  24. Jakýkoli subjekt se známou přecitlivělostí na oktafluorpropan.
  25. Jakýkoli subjekt se srdečním zkratem.
  26. Jakýkoli subjekt s chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mladé aerobní cvičení
45 minut chůze na běžeckém pásu při 40% vrcholu VO2
45 minut chůze na běžícím pásu bylo dokončeno při 40% vrcholu VO2
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení pro starší osoby
45 minut chůze na běžeckém pásu při 40% vrcholu VO2
45 minut chůze na běžícím pásu bylo dokončeno při 40% vrcholu VO2
Aktivní komparátor: Mladý nitroprusid sodný
Nitroprusid sodný podávaný v konstantní infuzi po dobu 180 minut rychlostí 0,114 ug/kg/min.
Nitroprusid sodný byl podáván v konstantní infuzi po dobu 180 minut rychlostí 0,114 ug/kg/min.
Ostatní jména:
  • Nitropress
Aktivní komparátor: Starší nitoprusid sodný
Nitroprusid sodný podávaný v konstantní infuzi po dobu 180 minut rychlostí 0,114 ug/kg/min.
Nitroprusid sodný byl podáván v konstantní infuzi po dobu 180 minut rychlostí 0,114 ug/kg/min.
Ostatní jména:
  • Nitropress
Aktivní komparátor: Nápoj nitroprusidu sodného a aminokyselin pro starší osoby
Nitroprusid sodný podávaný v konstantní infuzi po dobu 180 minut rychlostí 0,114 ug/kg/min a 7,5 g aminokyselinového nápoje užívaného perorálně
Nitroprusid sodný byl podáván v konstantní infuzi po dobu 180 minut rychlostí 0,114 ug/kg/min.
Ostatní jména:
  • Nitropress
7,5 gramu aminokyselinového nápoje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra frakční syntézy smíšených svalů (FSR)
Časové okno: Akutní (8 hodin)
Rychlost, kterou tělo vytváří nové svaly, byla hodnocena stanovením rychlosti frakční syntézy (FSR). Tato technika určuje, jak rychle jsou nové aminokyseliny použity k tvorbě svalů. Při této technice se do krve vpraví speciální (ale přírodní a neradioaktivní) verze aminokyseliny. Tato speciální verze aminokyseliny je těžší než nejběžnější verze stejné aminokyseliny. Tato vlastnost umožňuje jeho identifikaci ve vzorku svalu. Stanovením toho, kolik speciální aminokyseliny se v průběhu času nashromáždilo ve svalovém vzorku, lze určit rychlost frakční syntézy. Například, pokud by rychlost byla taková, že 1 z každých 100 aminokyselin byla speciálního typu po 1 dni, rychlost frakční syntézy by byla 1 % za den. Jinými slovy, každý den by se nově vytvořila 1/100 svalu.
Akutní (8 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melinda Sheffield-Moore, PhD, UTMB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 03-213
  • R01AG021539 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Předplatit