此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老年人的肌肉灌注和蛋白质代谢

检查老年人和年轻人肌肉灌注和蛋白质代谢的 I 期试验

本研究的目的是检查骨骼肌灌注在调节健康老年人和年轻人的肌肉蛋白质合成中的作用。 研究人员假设,通过锻炼或输注血管扩张剂使老年男性和女性的肌肉灌注正常化,将增强老年人的营养流动和骨骼肌蛋白合成,类似于年轻的同龄人。

研究概览

详细说明

本研究的目的是检查下肢脉管系统的药理血管扩张与增加的氨基酸输送相结合期间健康年轻和老年受试者的肌肉蛋白质代谢。 我们在 L-[ring-13C6] 苯丙氨酸的引物连续输注过程中获得了股动静脉血样和诉外侧肌活检。 在基础状态和 180 分钟输注硝普钠 (SNP) 和氨基酸 (Premsol 10%) (SNP+AA) 期间测量肌肉蛋白质动力学。 使用对比增强超声 (CEU) 在基础状态和 SNP+AA 期间测量骨骼肌微血管募集和流量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

在整个研究过程中必须满足所有纳入标准。 在注册时,受试者必须符合以下标准:

  1. 年龄:18-40岁的年轻人; 60-85岁的老人
  2. 交通的可用性(即,受试者必须能够提供自己的交通工具到 UTMB)。
  3. 能够签署知情同意书(在 30 项小型精神状态测试中得分 > 24,判断评估无错误)。

排除标准:

在入组时或整个研究过程中不应出现以下排除标准:

  1. 患有局限性或不稳定型心绞痛或表现出心脏异常的患者,例如 > 0.2 mV 水平或下斜 ST 段压低、频繁心律失常 (>10 PVC/min) 或瓣膜病。
  2. 任何患有房颤、晕厥、心绞痛或充血性心力衰竭病史的患者。
  3. 患有血管疾病的患者,由外周动脉粥样硬化的危险因素(即高血压、肥胖、未控制的糖尿病以及触诊股动脉、腘动脉和足动脉时静脉或动脉功能不全的证据)确定。
  4. 根据病史确定的外周血管疾病或多普勒异常的踝臂指数(<1.0)。
  5. 任何在不同场合静息时连续三次测量血压且收缩压 >170 毫米汞柱或舒张压 >100 毫米汞柱的受试者将被排除在外。 如果受试者正在服用降压药并且血压高于这些标准,则他们将不被包括在内。
  6. 任何 HIV 血清反应呈阳性、患有活动性肝炎或任何其他免疫抑制或自身免疫性疾病的人。
  7. 任何服用 β 受体阻滞剂、血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂或 α 受体阻滞剂的患者。
  8. 任何患有不受控制的代谢疾病的患者,包括任何患有肝病或肾病的患者。
  9. 葡萄糖不耐受:口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间空腹血糖浓度 110-126 mg/dL (6.1-7 mmol/L) 和/或 2 小时血糖浓度 140-200 mg/dL (7.8-11.1 mmol/L) ).
  10. 目前正在进行肌肉强化计划。
  11. 全膝关节置换术或中度至重度膝关节退行性关节病。
  12. 贫血(男性血红蛋白 <13 g/dL 或女性 <12 g/dL)。
  13. 任何低凝血或高凝血病史,包括服用香豆素的患者或在其一生中的任何时候有深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE) 病史的患者。
  14. 目前正在服用阿司匹林且不能停药 7 天(即持续服用阿司匹林的医学指征,如短暂性脑缺血发作)。
  15. 存在急性疾病或代谢不稳定的慢性疾病。
  16. 需要治疗的心脏病或近期心肌梗塞(小于 1 年)
  17. 目前正在减肥。
  18. 活动性癌症或处于短期缓解期(少于 3 年)。
  19. 酒精或药物滥用。
  20. 每年吸烟超过 20 包的历史。
  21. 最近(6 个月内)摄入或注射或透皮给药合成代谢类固醇、皮质类固醇、雌激素或孕激素。
  22. 跌倒史(过去一年跌倒 1 次,需要就医,或无论严重程度如何,每年跌倒 2 次以上)。
  23. 对碘化物、青霉素或贝类过敏。
  24. 任何已知对八氟丙烷过敏的受试者。
  25. 任何有心脏分流术的受试者。
  26. 任何患有慢性阻塞性肺病(COPD)的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:青年有氧运动
在 40% VO2 峰值的跑步机上行走 45 分钟
在 40% VO2 峰值时完成 45 分钟的跑步机步行
有源比较器:老年人有氧运动
在 40% VO2 峰值的跑步机上行走 45 分钟
在 40% VO2 峰值时完成 45 分钟的跑步机步行
有源比较器:硝普钠
硝普钠以 0.114 ug/kg/min 的速率持续输注 180 分钟
硝普钠以 0.114 ug/kg/min 的速率持续输注 180 分钟
其他名称:
  • 高压氧
有源比较器:老年硝普钠
硝普钠以 0.114 ug/kg/min 的速率持续输注 180 分钟
硝普钠以 0.114 ug/kg/min 的速率持续输注 180 分钟
其他名称:
  • 高压氧
有源比较器:长者硝普钠氨基酸饮
硝普钠以 0.114 微克/千克/分钟的速度持续输注 180 分钟,并口服 7.5 克氨基酸饮料
硝普钠以 0.114 ug/kg/min 的速率持续输注 180 分钟
其他名称:
  • 高压氧
7.5克氨基酸饮料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
混合肌肉分数合成率 (FSR)
大体时间:急性(8 小时)
通过确定分数合成率 (FSR) 来评估身体产生新肌肉的速度。 这种技术决定了新氨基酸用于制造肌肉的速度。 在这种技术中,将一种特殊(但天然且无放射性)的氨基酸注入血液。 这种特殊版本的氨基酸比相同氨基酸的最常见版本重。 此属性允许它在肌肉样本中被识别。 通过确定随着时间的推移在肌肉样本中积累了多少特殊氨基酸,可以确定分数合成率。 例如,如果在 1 天后每 100 个氨基酸中有 1 个是特殊类型的,则分数合成率为每天 1%。 换句话说,每天会产生 1/100 的新肌肉。
急性(8 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melinda Sheffield-Moore, PhD、UTMB

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年5月1日

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月23日

首次发布 (估计)

2009年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月5日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 03-213
  • R01AG021539 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

有氧运动的临床试验

3
订阅