Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierperfusie en eiwitmetabolisme bij ouderen

Een fase I-onderzoek naar spierperfusie en eiwitmetabolisme bij ouderen en jongeren

Het doel van deze studie was om de rol te onderzoeken die skeletspierperfusie speelt bij het mediëren van spiereiwitsynthese bij gezonde oudere en jongere individuen. De onderzoekers stelden de hypothese dat normalisatie van spierperfusie bij oudere mannen en vrouwen door oefening of infusie van een vasodilatator de voedingsstroom en de skeletspiereiwitsynthese bij ouderen zou verbeteren, vergelijkbaar met die van hun jongere tegenhangers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was het spiereiwitmetabolisme te onderzoeken bij gezonde jonge en oudere proefpersonen tijdens farmacologische vasodilatatie van het vaatstelsel van de onderste ledematen in combinatie met verhoogde afgifte van aminozuren. We verkregen femorale arterioveneuze bloedmonsters en v. lateralis-spierbiopten tijdens een voorbereide continue infusie van L-[ring-13C6]-fenylalanine. De spiereiwitkinetiek werd gemeten in de basale toestand en tijdens een 180 minuten durende infusie van natriumnitroprusside (SNP) en aminozuren (Premsol 10%) (SNP+AA). Microvasculaire werving en doorstroming van skeletspieren werden gemeten tijdens de basale toestand en SNP+AA met behulp van contrastversterkte echografie (CEU).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aan alle inclusiecriteria moet tijdens het onderzoek worden voldaan. Bij inschrijving moeten onderwerpen voldoen aan de volgende criteria:

  1. Leeftijd: jong 18-40 jaar; ouderen 60-85 jaar.
  2. Beschikbaarheid van vervoer (d.w.z. proefpersonen moeten in staat zijn om voor hun eigen vervoer naar UTMB te zorgen).
  3. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen (score> 24 op 30-item mini-mental status-examen en geen fouten bij de beoordeling van het oordeel).

Uitsluitingscriteria:

Geen van de volgende uitsluitingscriteria mag aanwezig zijn bij inschrijving of tijdens het onderzoek:

  1. Patiënten met beperkende of onstabiele angina pectoris of die hartafwijkingen vertonen zoals > 0,2 mV horizontale of neerwaartse ST-segmentdepressie, frequente aritmieën (> 10 PVC/min) of klepaandoening.
  2. Elke patiënt met boezemfibrilleren, voorgeschiedenis van syncope, angina pectoris of congestief hartfalen.
  3. Patiënten met vasculaire aandoeningen, zoals bepaald door de aanwezigheid van risicofactoren van perifere atherosclerose (d.w.z. hypertensie, zwaarlijvigheid, ongecontroleerde diabetes en bewijs van veneuze of arteriële insufficiëntie bij palpatie van femorale, popliteale en pedaalslagaders).
  4. Perifere vasculaire ziekte zoals bepaald door anamnese of abnormale enkel-armindex door Doppler (< 1,0).
  5. Elke proefpersoon met bloeddruk bij drie opeenvolgende metingen in rust bij verschillende gelegenheden die een systolische druk > 170 mm Hg of een diastolische bloeddruk > 100 mm Hg heeft, wordt uitgesloten. Proefpersonen worden niet opgenomen als ze bloeddrukmedicatie gebruiken en een bloeddruk hebben die hoger is dan deze criteria.
  6. Elke persoon die hiv-seropositief is, met actieve hepatitis of een andere immunosuppressieve of auto-immuunziekte.
  7. Elke patiënt die bètablokkers, vasodilatatoren, angiotensine-converterende enzymremmers, calciumantagonisten of alfablokkers gebruikt.
  8. Elke patiënt met ongecontroleerde stofwisselingsziekten, inclusief elke patiënt met lever- of nierziekte.
  9. Glucose-intolerantie: nuchtere plasmaglucoseconcentratie 110-126 mg/dL (6,1-7 mmol/L) en/of 2-uurs plasmaglucose 140-200 mg/dL (7,8-11,1 mmol/L) tijdens orale glucosetolerantietest (OGTT ).
  10. Momenteel in spierversterkend programma.
  11. Totale knievervanging of matige tot ernstige degeneratieve gewrichtsaandoening van de knieën.
  12. Bloedarmoede (hemoglobine <13 g/dl bij mannen of <12 g/dl bij vrouwen).
  13. Elke voorgeschiedenis van hypo- of hypercoagulatiestoornissen, inclusief patiënten die Coumadin gebruiken of met een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT) of longembolie (PE) op enig moment in hun leven.
  14. Gebruikt momenteel aspirine en kan gedurende 7 dagen niet stoppen (d.w.z. medische indicatie voor voortgezette aspirine, zoals voorbijgaande ischemische aanvallen).
  15. Aanwezigheid van acute ziekte of metabolisch instabiele chronische ziekte.
  16. Hartziekte die therapie vereist of recent myocardinfarct (minder dan 1 jaar)
  17. Momenteel bezig met een afslankdieet.
  18. Actieve kanker of in remissie op korte termijn (minder dan 3 jaar).
  19. Alcohol- of drugsmisbruik.
  20. Geschiedenis van >20 pakjes per jaar roken van sigaretten.
  21. Recente (binnen 6 maanden) inname of injectie of transdermale toediening van anabole steroïden, corticosteroïden, oestrogenen of progestagenen.
  22. Voorgeschiedenis van vallen (1 val in het afgelopen jaar waarvoor medische hulp nodig was, of meer dan 2 valpartijen per jaar, ongeacht de ernst).
  23. Allergie voor jodiden, penicilline of schaaldieren.
  24. Elke proefpersoon met een bekende overgevoeligheid voor octafluorpropaan.
  25. Elk onderwerp met een cardiale shunt.
  26. Elke persoon met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Jonge aërobe oefening
45 minuten lopen op de loopband met een VO2-piek van 40%
45 minuten lopen op de loopband werd voltooid bij een VO2-piek van 40%
Actieve vergelijker: Ouderen Aërobe oefening
45 minuten lopen op de loopband met een VO2-piek van 40%
45 minuten lopen op de loopband werd voltooid bij een VO2-piek van 40%
Actieve vergelijker: Jonge Natrium Nitroprusside
Natriumnitroprusside toegediend in een constant infuus gedurende 180 minuten met een snelheid van 0,114 ug/kg/min
Natriumnitroprusside werd gedurende 180 minuten in een constant infuus gegeven met een snelheid van 0,114 ug/kg/min
Andere namen:
  • Nitropress
Actieve vergelijker: Ouderen Natriumnitoprusside
Natriumnitroprusside toegediend in een constant infuus gedurende 180 minuten met een snelheid van 0,114 ug/kg/min
Natriumnitroprusside werd gedurende 180 minuten in een constant infuus gegeven met een snelheid van 0,114 ug/kg/min
Andere namen:
  • Nitropress
Actieve vergelijker: Ouderen Natrium Nitroprusside en Aminozuurdrank
Natriumnitroprusside toegediend in een constant infuus gedurende 180 minuten met een snelheid van 0,114 ug/kg/min en 7,5 g aminozuurdrank oraal ingenomen
Natriumnitroprusside werd gedurende 180 minuten in een constant infuus gegeven met een snelheid van 0,114 ug/kg/min
Andere namen:
  • Nitropress
7,5 gram Aminozuurdrank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mixed Muscle Fractional Synthesis Rate (FSR)
Tijdsspanne: Acuut (8 uur)
De snelheid waarmee het lichaam nieuwe spieren aanmaakt, werd beoordeeld door de fractionele synthesesnelheid (FSR) te bepalen. Deze techniek bepaalt hoe snel nieuwe aminozuren worden gebruikt om spieren te maken. Bij deze techniek wordt een speciale (maar natuurlijke en niet-radioactieve) versie van een aminozuur in het bloed gebracht. Deze speciale versie van het aminozuur is zwaarder dan de meest voorkomende versie van hetzelfde aminozuur. Door deze eigenschap kan het worden geïdentificeerd in een spiermonster. Door te bepalen hoeveel van het speciale aminozuur zich in de loop van de tijd in een spiermonster heeft opgehoopt, kan de fractionele synthesesnelheid worden bepaald. Als de snelheid bijvoorbeeld zo zou zijn dat 1 van elke 100 aminozuren na 1 dag van het speciale type was, zou de fractionele synthesesnelheid 1% per dag zijn. Met andere woorden, elke dag zou 1/100 van de spier nieuw worden gemaakt.
Acuut (8 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melinda Sheffield-Moore, PhD, UTMB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 03-213
  • R01AG021539 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

3
Abonneren