Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Perfusione muscolare e metabolismo proteico negli anziani

Uno studio di fase I che esamina la perfusione muscolare e il metabolismo proteico negli anziani e nei giovani

Lo scopo di questo studio era di esaminare il ruolo svolto dalla perfusione del muscolo scheletrico nella mediazione della sintesi proteica muscolare in individui sani anziani e giovani. I ricercatori hanno ipotizzato che la normalizzazione della perfusione muscolare negli uomini e nelle donne più anziani attraverso l'esercizio o l'infusione di un vasodilatatore aumenterebbe il flusso nutritivo e la sintesi proteica del muscolo scheletrico negli anziani in modo simile a quello delle loro controparti più giovani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di esaminare il metabolismo delle proteine ​​muscolari in soggetti giovani e anziani sani durante la vasodilatazione farmacologica del sistema vascolare degli arti inferiori in combinazione con un aumento del rilascio di aminoacidi. Abbiamo ottenuto campioni di sangue arterovenoso femorale e biopsie muscolari v. lateralis durante un'infusione continua innescata di fenilalanina L-[ring-13C6]. La cinetica delle proteine ​​muscolari è stata misurata allo stato basale e durante un'infusione di 180 minuti di nitroprussiato di sodio (SNP) e aminoacidi (Premsol 10%) (SNP+AA). Il reclutamento e il flusso microvascolari del muscolo scheletrico sono stati misurati durante lo stato basale e SNP + AA utilizzando ultrasuoni con mezzo di contrasto (CEU).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i criteri di inclusione devono essere soddisfatti durante lo studio. Al momento dell'iscrizione, i soggetti devono soddisfare i seguenti criteri:

  1. Età: giovani 18-40 anni; anziani 60-85 anni.
  2. Disponibilità di trasporto (ovvero, i soggetti devono essere in grado di fornire il proprio trasporto all'UTMB).
  3. Capacità di firmare il consenso informato (punteggio >24 su 30 item mini-esame dello stato mentale e nessun errore nella valutazione del giudizio).

Criteri di esclusione:

Nessuno dei seguenti criteri di esclusione deve essere presente all'arruolamento o durante lo studio:

  1. Pazienti con angina limitante o instabile o che dimostrano anomalie cardiache come sottoslivellamento del segmento ST orizzontale o discendente > 0,2 mV, aritmie frequenti (>10 PVC/min) o malattia valvolare.
  2. Qualsiasi paziente con fibrillazione atriale, storia di sincope, angina o insufficienza cardiaca congestizia.
  3. Pazienti con malattia vascolare, come determinato dalla presenza di fattori di rischio di aterosclerosi periferica (cioè ipertensione, obesità, diabete non controllato e evidenza di insufficienza venosa o arteriosa alla palpazione delle arterie femorali, poplitee e del piede).
  4. Malattia vascolare periferica determinata dall'anamnesi o indice caviglia-brachiale anormale mediante Doppler (< 1,0).
  5. Qualsiasi soggetto con pressione arteriosa su tre misurazioni consecutive effettuate a riposo in occasioni separate che ha una pressione arteriosa sistolica> 170 mm Hg o una pressione arteriosa diastolica> 100 mm Hg sarà escluso. I soggetti non saranno inclusi se stanno assumendo farmaci per la pressione sanguigna e hanno una pressione sanguigna superiore a questi criteri.
  6. Qualsiasi persona sieropositiva all'HIV, con epatite attiva o qualsiasi altra malattia immunosoppressiva o autoimmune.
  7. Qualsiasi paziente che assume beta-bloccanti, vasodilatatori, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, calcio-antagonisti o alfa-bloccanti.
  8. Qualsiasi paziente con malattie metaboliche non controllate, incluso qualsiasi paziente con malattia epatica o renale.
  9. Intolleranza al glucosio: concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno 110-126 mg/dL (6,1-7 mmol/L) e/o glucosio plasmatico a 2 ore 140-200 mg/dL (7,8-11,1 mmol/L) durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) ).
  10. Attualmente nel programma di rafforzamento muscolare.
  11. Sostituzione totale del ginocchio o malattia degenerativa articolare del ginocchio da moderata a grave.
  12. Anemia (emoglobina <13 g/dL nei maschi o <12 g/dL nelle femmine).
  13. Qualsiasi storia di disturbi di ipo o ipercoagulazione, compresi i pazienti che assumono Coumadin o con una storia di trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (PE) in qualsiasi momento della loro vita.
  14. Attualmente sta prendendo l'aspirina e non può fermarsi per 7 giorni (cioè, indicazione medica per continuare l'aspirina come attacchi ischemici transitori).
  15. Presenza di malattia acuta o malattia cronica metabolicamente instabile.
  16. Malattie cardiache che richiedono terapia o infarto miocardico recente (meno di 1 anno)
  17. Attualmente a dieta dimagrante.
  18. Cancro attivo o in remissione a breve termine (meno di 3 anni).
  19. Abuso di alcol o droghe.
  20. Storia di > 20 pacchetti all'anno di fumo di sigaretta.
  21. Ingestione o iniezione recente (entro 6 mesi) o somministrazione transdermica di steroidi anabolizzanti, corticosteroidi, estrogeni o progestinici.
  22. Storia di cadute (1 caduta nell'ultimo anno che ha richiesto cure mediche o più di 2 cadute/anno indipendentemente dalla gravità).
  23. Allergia agli ioduri, alla penicillina o ai crostacei.
  24. Qualsiasi soggetto con una nota ipersensibilità all'ottafluoropropano.
  25. Qualsiasi soggetto con uno shunt cardiaco.
  26. Qualsiasi soggetto con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Giovane esercizio aerobico
45 minuti di camminata su tapis roulant al 40% di picco di VO2
45 minuti di camminata su tapis roulant sono stati completati al 40% di picco VO2
Comparatore attivo: Esercizio aerobico per anziani
45 minuti di camminata su tapis roulant al 40% di picco di VO2
45 minuti di camminata su tapis roulant sono stati completati al 40% di picco VO2
Comparatore attivo: Nitroprussiato di sodio giovane
Nitroprussiato di sodio somministrato in infusione costante per 180 minuti a una velocità di 0,114 ug/kg/min
Il nitroprussiato di sodio è stato somministrato in infusione costante per 180 minuti a una velocità di 0,114 ug/kg/min
Altri nomi:
  • Nitropress
Comparatore attivo: Nitoprussiato di sodio anziano
Nitroprussiato di sodio somministrato in infusione costante per 180 minuti a una velocità di 0,114 ug/kg/min
Il nitroprussiato di sodio è stato somministrato in infusione costante per 180 minuti a una velocità di 0,114 ug/kg/min
Altri nomi:
  • Nitropress
Comparatore attivo: Bevanda per anziani con nitroprussiato di sodio e aminoacidi
Nitroprussiato di sodio somministrato in infusione costante per 180 minuti a una velocità di 0,114 ug/kg/min e 7,5 g di bevanda aminoacidica assunta per via orale
Il nitroprussiato di sodio è stato somministrato in infusione costante per 180 minuti a una velocità di 0,114 ug/kg/min
Altri nomi:
  • Nitropress
Bevanda di aminoacidi da 7,5 grammi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sintesi frazionaria muscolare mista (FSR)
Lasso di tempo: Acuto (8 ore)
La velocità con cui il corpo produce nuovi muscoli è stata valutata determinando la velocità di sintesi frazionaria (FSR). Questa tecnica determina la velocità con cui i nuovi aminoacidi vengono utilizzati per produrre muscoli. In questa tecnica, una versione speciale (ma naturale e non radioattiva) di un amminoacido viene infusa nel sangue. Questa versione speciale dell'amminoacido è più pesante della versione più comune dello stesso amminoacido. Questa proprietà consente di identificarlo in un campione muscolare. Determinando la quantità di amminoacido speciale che si è accumulata nel tempo in un campione muscolare, è possibile determinare la velocità di sintesi frazionaria. Ad esempio, se il tasso fosse tale che 1 amminoacido su 100 fosse del tipo speciale dopo 1 giorno, il tasso di sintesi frazionaria sarebbe dell'1% al giorno. In altre parole, 1/100 del muscolo verrebbe rifatto ogni giorno.
Acuto (8 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Melinda Sheffield-Moore, PhD, UTMB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-213
  • R01AG021539 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di aerobica

3
Sottoscrivi