Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мышечная перфузия и белковый обмен у пожилых людей

5 января 2016 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Испытание фазы I по изучению мышечной перфузии и белкового обмена у пожилых и молодых людей

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить роль перфузии скелетных мышц в обеспечении синтеза мышечного белка у здоровых пожилых и молодых людей. Исследователи предположили, что нормализация мышечной перфузии у пожилых мужчин и женщин с помощью физических упражнений или инфузии сосудорасширяющих средств улучшит питательный поток и синтез белка скелетных мышц у пожилых людей, как и у их более молодых коллег.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования было изучение метаболизма мышечных белков у здоровых лиц молодого и пожилого возраста во время фармакологической вазодилатации сосудов нижних конечностей в сочетании с увеличением доставки аминокислот. Мы получили образцы бедренной артериовенозной крови и биоптаты мышц v. lateralis во время непрерывной инфузии L-[ring-13C6] фенилаланина. Кинетику мышечного белка измеряли в исходном состоянии и во время 180-минутной инфузии нитропруссида натрия (SNP) и аминокислот (премсол 10%) (SNP+AA). Рекрутирование и кровоток в микрососудах скелетных мышц измеряли в исходном состоянии и SNP+AA с использованием ультразвука с контрастным усилением (CEU).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все критерии включения должны быть выполнены на протяжении всего исследования. При зачислении предметы должны соответствовать следующим критериям:

  1. Возраст: молодые 18-40 лет; пожилые 60-85 лет.
  2. Наличие транспорта (т. е. субъекты должны иметь возможность самостоятельно добираться до UTMB).
  3. Способность подписать информированное согласие (оценка> 24 на мини-экзамене психического статуса из 30 пунктов и отсутствие ошибок при оценке суждения).

Критерий исключения:

Ни один из следующих критериев исключения не должен присутствовать при включении в исследование или на протяжении всего исследования:

  1. Пациенты с лимитирующей или нестабильной стенокардией или имеющие сердечные аномалии, такие как горизонтальная или наклонная депрессия сегмента ST > 0,2 мВ, частые аритмии (> 10 ЖЭС/мин) или пороки клапанов.
  2. Любой пациент с мерцательной аритмией, обмороками в анамнезе, стенокардией или застойной сердечной недостаточностью.
  3. Пациенты с сосудистыми заболеваниями, определяемыми по наличию факторов риска периферического атеросклероза (то есть гипертензии, ожирения, неконтролируемого диабета и признаков венозной или артериальной недостаточности при пальпации бедренных, подколенных и педальных артерий).
  4. Болезнь периферических сосудов, определяемая по данным анамнеза или аномальному лодыжечно-плечевому индексу с помощью допплерографии (< 1,0).
  5. Любой субъект с артериальным давлением при трех последовательных измерениях, проведенных в состоянии покоя в отдельных случаях, у которого систолическое давление > 170 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст., будет исключен. Субъекты не будут включены, если они принимают лекарства от кровяного давления и имеют кровяное давление выше этих критериев.
  6. Любой ВИЧ-серопозитивный человек с активным гепатитом или любым другим иммунодепрессивным или аутоиммунным заболеванием.
  7. Любой пациент, принимающий бета-блокаторы, сосудорасширяющие средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы кальциевых каналов или альфа-блокаторы.
  8. Любой пациент с неконтролируемым метаболическим заболеванием, включая любого пациента с заболеванием печени или почек.
  9. Непереносимость глюкозы: концентрация глюкозы в плазме натощак 110-126 мг/дл (6,1-7 ммоль/л) и/или 2-часовая концентрация глюкозы в плазме 140-200 мг/дл (7,8-11,1 ммоль/л) при пероральном тесте на толерантность к глюкозе (ОГТТ). ).
  10. В настоящее время в программе укрепления мышц.
  11. Полная замена коленного сустава или дегенеративное заболевание коленных суставов средней и тяжелой степени.
  12. Анемия (гемоглобин <13 г/дл у мужчин или <12 г/дл у женщин).
  13. Любые случаи гипо- или гиперкоагуляции в анамнезе, в том числе у пациентов, принимающих кумадин, или с тромбозом глубоких вен (ТГВ) или легочной эмболией (ТЭЛА) в анамнезе в любой момент их жизни.
  14. В настоящее время принимает аспирин и не может остановиться в течение 7 дней (т. е. медицинские показания для продолжения приема аспирина, такие как транзиторные ишемические атаки).
  15. Наличие острого заболевания или метаболически нестабильного хронического заболевания.
  16. Заболевание сердца, требующее терапии, или недавно перенесенный инфаркт миокарда (менее 1 года)
  17. Сейчас на диете для похудения.
  18. Активный рак или кратковременная ремиссия (менее 3 лет).
  19. Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  20. История курения > 20 пачек сигарет в год.
  21. Недавний (в течение 6 месяцев) прием внутрь, инъекция или трансдермальное введение анаболических стероидов, кортикостероидов, эстрогенов или прогестагенов.
  22. Падения в анамнезе (1 падение за последний год, потребовавшее медицинской помощи, или более 2 падений в год независимо от тяжести).
  23. Аллергия на йодиды, пенициллин или моллюсков.
  24. Любой субъект с известной гиперчувствительностью к октафторпропану.
  25. Любой субъект с сердечным шунтом.
  26. Любой субъект с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Молодые аэробные упражнения
45 минут ходьбы на беговой дорожке при пиковом уровне VO2 40%
45-минутная ходьба по беговой дорожке была завершена при пиковом уровне VO2 40%.
Активный компаратор: Аэробные упражнения для пожилых людей
45 минут ходьбы на беговой дорожке при пиковом уровне VO2 40%
45-минутная ходьба по беговой дорожке была завершена при пиковом уровне VO2 40%.
Активный компаратор: Молодой нитропруссид натрия
Нитропруссид натрия в виде постоянной инфузии в течение 180 минут со скоростью 0,114 мкг/кг/мин.
Нитропруссид натрия вводили в виде постоянной инфузии в течение 180 минут со скоростью 0,114 мкг/кг/мин.
Другие имена:
  • Нитропресс
Активный компаратор: Нитопруссид натрия для пожилых людей
Нитропруссид натрия в виде постоянной инфузии в течение 180 минут со скоростью 0,114 мкг/кг/мин.
Нитропруссид натрия вводили в виде постоянной инфузии в течение 180 минут со скоростью 0,114 мкг/кг/мин.
Другие имена:
  • Нитропресс
Активный компаратор: Напиток с нитропруссидом натрия и аминокислотами для пожилых людей
Нитропруссид натрия вводят в виде постоянной инфузии в течение 180 минут со скоростью 0,114 мкг/кг/мин и принимают внутрь 7,5 г аминокислотного напитка.
Нитропруссид натрия вводили в виде постоянной инфузии в течение 180 минут со скоростью 0,114 мкг/кг/мин.
Другие имена:
  • Нитропресс
Аминокислотный напиток 7,5 грамм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смешанная скорость фракционного синтеза мышц (FSR)
Временное ограничение: Острый (8 часов)
Скорость, с которой организм создает новые мышцы, оценивали путем определения скорости фракционного синтеза (FSR). Этот метод определяет, насколько быстро новые аминокислоты используются для создания мышц. В этом методе в кровь вводится особая (но натуральная и нерадиоактивная) версия аминокислоты. Эта специальная версия аминокислоты тяжелее, чем самая распространенная версия той же аминокислоты. Это свойство позволяет идентифицировать его в образце мышц. Определив, сколько специальной аминокислоты накопилось за время в образце мышц, можно определить относительную скорость синтеза. Например, если бы скорость была такой, что 1 из каждых 100 аминокислот была бы особого типа через 1 день, скорость дробного синтеза составила бы 1% в день. Другими словами, 1/100 мышц будет создаваться каждый день.
Острый (8 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Melinda Sheffield-Moore, PhD, UTMB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 03-213
  • R01AG021539 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться