高齢者の筋肉灌流とタンパク質代謝
2016年1月5日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
高齢者と若者の筋肉灌流とタンパク質代謝を調べる第I相試験
この研究の目的は、健康な高齢者と若年者の筋タンパク質合成の媒介において骨格筋灌流が果たす役割を調べることでした。
研究者らは、運動や血管拡張薬の注入によって高齢の男性と女性の筋灌流が正常化すると、高齢者の栄養の流れと骨格筋タンパク質の合成が若い男性と同様に促進されるのではないかと仮説を立てた。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、アミノ酸送達の増加と組み合わせた下肢血管系の薬理学的血管拡張中の健康な若者と高齢者における筋タンパク質代謝を調べることでした。
我々は、L-[ring-13C6] フェニルアラニンのプライム連続注入中に大腿動静脈血液サンプルと外側筋生検を取得しました。
筋タンパク質動態を、基礎状態およびニトロプルシドナトリウム（SNP）およびアミノ酸（プレムゾール10％）（SNP+AA）の180分間の注入中に測定した。
造影超音波（CEU）を使用して、基礎状態およびSNP+AA中に骨格筋の微小血管の補充と流れを測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研究全体を通じてすべての対象基準を満たさなければなりません。 登録時に、被験者は次の基準を満たしている必要があります。
- 年齢: 18～40歳の若者。 60～85歳の高齢者。
- 交通手段の利用可能性（つまり、被験者はUTMBまでの交通手段を自分で提供できなければなりません）。
- インフォームドコンセントに署名する能力（30 項目のミニ精神状態検査でスコアが 24 を超え、判断の評価に誤りがない）。
除外基準:
以下の除外基準は登録時または研究全体を通して存在すべきではありません。
- 限定狭心症または不安定狭心症の患者、または0.2 mVを超える水平または下降STセグメントの低下、頻繁な不整脈（> 10 PVC/分）、または弁膜症などの心臓の異常を示す患者。
- 心房細動、失神、狭心症、うっ血性心不全の病歴のある患者。
- 末梢アテローム性動脈硬化症の危険因子（すなわち、高血圧、肥満、コントロールされていない糖尿病、および大腿動脈、膝窩動脈、および足動脈の触診における静脈または動脈不全の証拠）の存在によって判断される血管疾患を有する患者。
- 病歴またはドップラーによる異常な足首上腕指数（< 1.0）によって判断される末梢血管疾患。
- 別々の機会に安静時に行われた３回の連続測定で血圧が＞１７０ｍｍＨｇ、または拡張期血圧が＞１００ｍｍＨｇである被験者は除外される。 血圧の薬を服用していて、血圧がこれらの基準を超えている場合、被験者は含まれません。
- HIV血清陽性、活動性肝炎、またはその他の免疫抑制疾患または自己免疫疾患を患っている人。
- ベータ遮断薬、血管拡張薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、カルシウムチャネル遮断薬、またはアルファ遮断薬を服用している患者。
- 肝臓疾患または腎臓疾患の患者を含む、制御されていない代謝疾患のある患者。
- 耐糖能異常：空腹時血漿グルコース濃度 110 ～ 126 mg/dL (6.1 ～ 7 mmol/L) および/または経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 中の 2 時間血漿グルコース 140 ～ 200 mg/dL (7.8 ～ 11.1 mmol/L) ）。
- 現在筋力強化プログラム中。
- 膝関節全置換術または中等度から重度の変形性膝関節症。
- 貧血（男性ではヘモグロビン<13 g/dL、女性では<12 g/dL）。
- -クマジンを服用している患者、または生涯のいずれかの時点で深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症（PE）の病歴がある患者を含む、低凝固障害または高凝固障害の病歴。
- 現在アスピリンを服用しており、7日間中止できません（つまり、一過性脳虚血発作などのアスピリン継続の医学的適応）。
- 急性疾患または代謝的に不安定な慢性疾患の存在。
- 治療を必要とする心臓病、または最近心筋梗塞を起こした方（1年以内）
- 現在減量ダイエット中。
- 進行中のがん、または短期寛解状態（3 年未満）。
- アルコールまたは薬物乱用。
- 年間 20 箱以上の喫煙歴。
- 最近（6か月以内）のアナボリックステロイド、コルチコステロイド、エストロゲン、またはプロゲスタゲンの摂取、注射、または経皮投与。
- 転倒歴（過去1年間に医師の診察が必要な転倒が1回、または重症度に関わらず年間2回以上転倒）。
- ヨウ化物、ペニシリン、貝類に対するアレルギー。
- オクタフルオロプロパンに対する過敏症があることがわかっている被験者。
- 心臓シャントを有する任意の被験者。
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）を患う任意の対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：若い有酸素運動
40% VO2 ピークでのトレッドミルウォーキングを 45 分間行う
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45 分間のトレッドミルウォーキングが 40% VO2 ピークで完了しました
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アクティブコンパレータ：高齢者の有酸素運動
40% VO2 ピークでのトレッドミルウォーキングを 45 分間行う
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45 分間のトレッドミルウォーキングが 40% VO2 ピークで完了しました
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アクティブコンパレータ：若いナトリウムニトロプルシド
ニトロプルシドナトリウムを0.114 ug/kg/分の速度で180分間持続注入
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ニトロプルシドナトリウムを、0.114 ug/kg/分の速度で 180 分間継続的に注入しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：高齢者向けニトプルシドナトリウム
ニトロプルシドナトリウムを0.114 ug/kg/分の速度で180分間持続注入
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ニトロプルシドナトリウムを、0.114 ug/kg/分の速度で 180 分間継続的に注入しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：高齢者向けニトロプルシドナトリウムとアミノ酸ドリンク
ニトロプルシドナトリウムを0.114μg/kg/分の速度で180分間点滴し、7.5gのアミノ酸ドリンクを経口摂取
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ニトロプルシドナトリウムを、0.114 ug/kg/分の速度で 180 分間継続的に注入しました。
他の名前：
アミノ酸ドリンク 7.5g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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混合筋部分合成率 (FSR)
時間枠：急性（8時間）
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体が新しい筋肉を作る速度は、部分合成速度 (FSR) を測定することによって評価されました。
この技術は、筋肉を作るために新しいアミノ酸がどのくらいの速さで使用されるかを決定します。
この技術では、特別な (ただし天然で非放射性の) バージョンのアミノ酸が血液に注入されます。
この特別なバージョンのアミノ酸は、最も一般的なバージョンの同じアミノ酸よりも重いです。
この特性により、筋肉サンプル内でそれを識別することができます。
筋肉サンプル中に時間の経過とともにどれだけの特殊なアミノ酸が蓄積したかを測定することで、部分的な合成速度を決定できます。
たとえば、1 日後に 100 アミノ酸ごとに 1 個のアミノ酸が特殊なタイプになるような割合の場合、部分合成率は 1 日あたり 1% になります。
つまり、毎日1/100の筋肉が新たに作られることになります。
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急性（8時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melinda Sheffield-Moore, PhD、UTMB
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月5日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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