S0910 Epratuzumab, citarabin és klofarabin visszaeső vagy refrakter akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek kezelésében
2017. október 3. frissítette: Southwest Oncology Group
S0910, II. fázisú vizsgálat az epratuzumabról (NSC-716711) citarabinnal és klofarabinnal kombinálva relapszusban vagy refrakter Ph-negatív prekurzor B-sejtes akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegeknél
INDOKOLÁS: A monoklonális antitestek, mint például az epratuzumab, különböző módon blokkolhatják a rák növekedését. Egyesek blokkolják a rákos sejtek növekedési és terjedési képességét. Mások rákos sejteket találnak, és segítenek megölni őket, vagy rákölő anyagokat szállítanak hozzájuk. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a citarabin és a klofarabin, különböző módon gátolják a rákos sejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, akár leállítják osztódásukat. Az epratuzumab citarabinnal és klofarabinnal együtt történő alkalmazása több rákos sejtet elpusztíthat.
CÉL: Ez a II. fázisú vizsgálat a mellékhatásokat vizsgálja, és azt vizsgálja, hogy az epratuzumab citarabinnal és klofarabinnal együtt történő adása milyen jól működik visszaeső vagy refrakter akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Annak tesztelésére, hogy a teljes remisszió (CR) aránya (CR és incomplete CR) relapszusban vagy refrakter prekurzor B-sejtes akut limfoblaszt leukémiában szenvedő felnőtt betegeknél kellően magas-e a citarabin-, klofarabin- és epratuzumab-kezelést követően ahhoz, hogy további vizsgálatokat indokoljon.
- A vizsgálatban használt citarabin, klofarabin és epratuzumab adagolási rendjéhez kapcsolódó toxicitások gyakoriságának és súlyosságának becslése.
- Előzetesen megvizsgálni a laboratóriumi korrelátumok (minimális kezelés utáni reziduális betegség) és a citogenetikai tényezők prognózisra gyakorolt hatását ebben a betegpopulációban. (A korlátozott MRD-adatok miatt nem jelentjük itt)
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A betegek az 1–5. napon 2 órán keresztül IV. citarabint, a 2–6. napon 1 órán át IV. epratuzumabot kapnak, a 7., 14., 21. és 28. napon pedig legalább 1 órán át IV. epratuzumabot kapnak a betegség progressziójának hiányában vagy elfogadhatatlan. toxicitás*.
MEGJEGYZÉS: * Profilaktikus intratekális metotrexát szükséges 22 évesnél fiatalabb betegeknél, és ajánlott (de nem kötelező) 22 évesnél idősebb betegeknél.
Vérmintákat, csontvelő-mintákat és/vagy tumorszövet-mintákat lehet gyűjteni további laboratóriumi elemzéshez.
A betegek nyomon követése 2 éven keresztül 3 havonta történik, majd 3 évig évente (a regisztrációt követő 5 évig).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Egyesült Államok, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Hematology-Oncology Clinic
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Saint Louis University Cancer Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45420
- CCOP - Dayton
-
Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
-
Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor University Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- St. Luke's Texas Cancer Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, Egyesült Államok, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- LDS Hospital
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Egyesült Államok, 98221
- Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
- Highline Medical Center Cancer Center
-
Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
- Swedish Medical Center - Issaquah Campus
-
Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98274
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
- Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology, PS
-
Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Morfológiailag igazolt prekurzor B-sejtes akut limfoblaszt leukémia (ALL) (nem T-sejtes)
A csontvelőben vagy a perifériás vérben betegségre utaló jelekkel kell rendelkeznie
- A vér vagy a csontvelő limfoblasztjainak immunfenotipizálását el kell végezni a származás meghatározásához (B-sejt, T-sejt vagy vegyes B/T-sejt)
- A vérben vagy a csontvelőben legalább 5% limfoblasztnak kell lennie
A csontvelői és/vagy perifériás vér limfoblasztjainak legalább 20%-ának CD22+-nak kell lennie áramlási citometriával
- A mieloid antigének (CD13 és CD33) együttes expressziója megengedett
- Azok a betegek, akik csak extramedulláris betegségben szenvednek csontvelő- vagy vérérintettség hiányában, nem jogosultak
Philadelphia (Ph) kromoszóma-negatív betegség
- A citogenetikai vagy FISH alapján ismeretlen Ph-státuszú és PCR-vizsgálattal ismeretlen BCR/ABL-státusú betegek jogosultak a vizsgálati regisztrációra, de el kell őket távolítani a vizsgálati terápiából, ha a vizsgálati regisztrációt követően Ph+ vagy BCR/ABL+-nak bizonyulnak.
Ellenáll a standard indukciós sémának, amely vinkrisztint és prednizont vagy nagy dózisú citarabint vagy mitoxantront tartalmazott, VAGY sikeres korábbi indukciós terápia után visszaesett
- Bármilyen számú előzetes indukciós terápia vagy bármennyi elért remisszió megengedett
- Nincs M0 akut mieloid leukémia, vegyes származású leukémia vagy L3 (Burkitt) leukémia
Klinikai értékelés alapján nincs aktív központi idegrendszeri érintettség
- Azoknál a betegeknél, akiknek dokumentált anamnézisében szerepel az ALL központi idegrendszeri érintettsége, vagy akiknél az ALL központi idegrendszeri érintettségével összeegyeztethető klinikai jelek vagy tünetek jelentkeznek, lumbálpunkción kell átesni, amely negatív az ALL központi idegrendszeri érintettségére.
- A 22 év alatti betegeknek hajlandónak kell lenniük profilaktikus intratekális kemoterápiára
- Regisztrálni kell az SWOG-9007 "Citogenetikai vizsgálatok leukémiás betegeken" címen (2010.07.01-én zárva)
A BETEG JELLEMZŐI:
- Zubrod teljesítmény állapota 0-2
- Szérum kreatinin ≤ 1,0 mg/dl VAGY glomeruláris filtrációs sebesség > 60 ml/perc
- AST és ALT ≤ a normál felső határ (ULN) 2,5-szerese
- Az alkalikus foszfatáz ≤ a felső határérték 2,5-szerese
- Bilirubin ≤ a ULN 1,5-szerese
- Nem terhes vagy szoptat
- A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálati kezelés alatt és a kezelés befejezése után ≥ 6 hónapig
A HIV-pozitív betegek jogosultak (a vizsgáló döntése szerint), ha a következő kritériumok teljesülnek:
- Nem álltak fenn AIDS-meghatározó állapotok
- CD4 sejtszám > 350/mm³
- Antiretrovirális szerek alkalmazása esetén nem tartalmazhat zidovudint vagy stavudint
- Hajlandó a pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás megelőzésére a vizsgálati terápia során (a CD4 sejtszámtól függetlenül), amíg a CD4 sejtszám > 200/mm³ a vizsgálati kezelés befejezése után
- Korábbi rosszindulatú daganat (az ALL kivételével) megengedett, feltéve, hogy remisszióban van, és nem tervezik a rosszindulatú daganat kezelését a vizsgálati regisztráció időpontjában
- Nincs kontrollálatlan szisztémás gombás, bakteriális, vírusos vagy egyéb fertőzés, amely a fertőzéshez kapcsolódó, folyamatos jelek vagy tünetek jelentkezése esetén nincs javulás a megfelelő antibiotikum vagy egyéb kezelés ellenére
- Nincs neuropátia (cranialis, motoros vagy szenzoros) ≥ 2. fokozat
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
- Bármilyen számú előzetes terápia megengedett
Több mint 90 nap az előző allogén csontvelő-transzplantáció (BMT) óta
- Nem alkalmazható egyidejű immunszuppresszív terápia a graft-vs-host betegség (GVHD) kezelésére
- Nincs akut GVHD ≥ 2. fokozat, közepes vagy súlyos korlátozott krónikus GVHD, vagy bármilyen súlyosságú kiterjedt krónikus GVHD
Előzetes autológ BMT engedélyezett
- Nincs egyidejű immunszuppresszív terápia a GVHD kezelésére
Több mint 14 nap telt el az előző kemoterápia, vizsgálati anyagok vagy nagyobb műtét óta, és felépült
- Fenntartó terápia szteroidokkal, vinkrisztinnel és/vagy anti-metabolit szerekkel, beleértve, de nem kizárólagosan a merkaptopurint, tioguanint és metotrexátot
- Egyidejű hidroxi-karbamid a fehérvérsejt ésszerű szintre csökkentése érdekében (a kezelőorvos megítélése szerint) megengedett
- Korábban nincs klofarabin vagy epratuzumab
- Nincs más egyidejű citotoxikus terápia vagy vizsgálati terápia
- Nincsenek párhuzamosan alkalmazott alternatív gyógyszerek (pl. gyógynövény- vagy botanikai gyógyszerek rákellenes célokra)
- Egyidejű részvétel az SWOG-S9910 "Leukémia központosított referencialaboratóriumai és szövettárai, kiegészítő" című programon engedélyezett (2010.07.01-én zárva)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: kezelés
AraC 1 g/m2/nap IV 1-5. nap klofarabin 40 mg/m2/d IV 2-6. nap epratuzumab 360 mg/m2/d IV 7., 14., 21., 28. nap acetaminofen 650 mg/nap PO 7., 14. nap , 21, 28 difenhidramin 50 mg/nap IV 7., 14., 21., 28. nap IT metotrexát 12 mg IT legalább 1 hét különbséggel az indukció alatt Mind 1 ciklust ad
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes remisszió
Időkeret: Az indukciós terápia befejezése után (1 vagy 2 hónap)
|
A teljes remissziót (CR) a következőképpen határozzuk meg: <5% csontvelői aspirációs blastok.
A blastok >=5%-osak lehetnek, ha a blastok mieloid jellegűek, és nincs bizonyíték limfoblasztokra áramlási citometriával vagy immunfestéssel.
neutrofilek >= 1000/mcl; vérlemezkék >100 000/mcl; és nincs robbanás a perifériás vérben.
C1 Extramedulláris betegség állapota a protokollban meghatározottak szerint.
A teljes remisszió a nem teljes thrombocyta-visszanyeréssel (CRi) megegyezik a CR-vel, de a thrombocytaszám <=100 000/mcl és/vagy az ANC lehet <1000/mcl.
|
Az indukciós terápia befejezése után (1 vagy 2 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3–5 fokozatú, kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: Akár 5 év
|
Csak olyan nemkívánatos eseményekről számolnak be, amelyek valószínűleg, valószínűleg vagy határozottan összefüggenek a vizsgált gyógyszerrel.
Minden olyan CTCAE 4.0 3. fokozatú (súlyos), 4. fokozatú (életveszélyes) vagy 5. fokozatú (végzetes) CTCAE 4.0 esemény, amelyről úgy ítélték meg, hogy a protokoll szerinti kezeléssel kapcsolatos.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Leukémia
- Prekurzor sejt limfoblaszt leukémia-limfóma
- Leukémia, limfoid
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Epratuzumab
- Clofarabin
- Citarabin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S0910 (EGYÉB: SWOG)
- U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .