Tanulmány a dimebon (latrepirdin) egyszeri orális adagjaival való visszaélés lehetőségének értékelésére egészséges, több kábítószert használóknál

PLACEBO_COMPARATOR: placebo

Drog: placebo

Orális tabletta vagy kapszula; placebo, egyszeri adag

KÍSÉRLETI: dimebon 20 mg

Drog: dimebon

Orális tabletta; 20 mg dimebon, egyszeri adag

Drog: dimebon

Orális tabletta; 40 mg dimebon, egyszeri adag

Drog: dimebon

Orális tabletta; 60 mg dimebon, egyszeri adag

KÍSÉRLETI: dimebon 40 mg

Drog: dimebon

Orális tabletta; 20 mg dimebon, egyszeri adag

Drog: dimebon

Orális tabletta; 40 mg dimebon, egyszeri adag

Drog: dimebon

Orális tabletta; 60 mg dimebon, egyszeri adag

KÍSÉRLETI: dimebon 60 mg

Drog: dimebon

Orális tabletta; 20 mg dimebon, egyszeri adag

Drog: dimebon

Orális tabletta; 40 mg dimebon, egyszeri adag

Drog: dimebon

Orális tabletta; 60 mg dimebon, egyszeri adag

ACTIVE_COMPARATOR: alprazolam 1 mg

Drog: alprazolam

Orális kapszula; 1 mg alprazolam, egyszeri adag

Drog: alprazolam

Orális kapszula; 3 mg alprazolam, egyszeri adag

ACTIVE_COMPARATOR: alprazolam 3 mg

Drog: alprazolam

Orális kapszula; 1 mg alprazolam, egyszeri adag

Drog: alprazolam

Orális kapszula; 3 mg alprazolam, egyszeri adag

Hatásegyensúly – Gyógyszerszerető VAS: csúcshatás (maximális hatás [Emax]) és minimális hatás (Emin)

A kábítószer-szeretet VAS a hatásegyensúly egyik mérőszáma, amely felméri, hogy a résztvevő mennyire szereti a droghatást a kérdés feltevésének időpontjában (vagyis pillanatnyilag). Pontozása egy 100 milliméteres (mm) bipoláris vizuális analóg skála (VAS) segítségével történik, a közepén egy semleges horgony „sem tetszik, sem nem tetszik” (50 mm-es pontszám), a bal oldalon pedig „erős ellenszenv” (pontszám: 0 mm), a jobb oldalon pedig "erős tetszés" (pontszám 100 mm).

Az Emax a legnagyobb hatáspontszám az adagolást követő 0,5 és 24 óra között. Az Emin a legkisebb hatáspontszám az adagolás után 0,5 és 24 óra között.

A hatások egyensúlya – Általános gyógyszerszeretet VAS: csúcshatás (maximális hatás [Emax]) és minimális hatás (Emin)

Az általános drogszeretet A VAS a hatásegyensúly egyik mérőszáma, amely felméri a résztvevőnek a drogszeretetről alkotott globális észlelését (vagyis a kábítószer-tapasztalat teljes időtartama alatti hatásokat, beleértve az esetleges átvivő hatásokat is). 100 mm-es bipoláris VAS-t használnak a válasz értékelésére a 0 mm és 100 mm közötti pontszám alapján (0 mm = "erős ellenszenv", 50 mm = "nem tetszik és nem tetszik" és 100 mm = "erős tetszés").

Az Emax a legnagyobb hatáspontszám az adagolást követő 6-24 órában. Az Emin a legkisebb hatáspontszám az adagolást követő 6-24 órában.

Hatásegyensúly – Vegye újra a gyógyszert VAS: csúcshatás (maximális hatás [Emax])

Vegye be újra a gyógyszert. A VAS a hatásegyensúly egyik mércéje. Ez egy szubjektív értékelés arról, hogy egy résztvevő milyen mértékben kívánja újra bevenni a kábítószert, ha lehetőséget kapna rá. 100 mm-es bipoláris VAS-on jelenik meg, 0 mm-től 100 mm-ig terjedő pontszámmal (0 mm-es pontszám = "határozottan nem", 50 mm = "nem érdekel" és 100 mm = "határozottan igen").

Az Emax a legnagyobb hatáspontszám 6 óra és 24 óra között.

A hatások egyensúlya – jó és rossz hatások VAS: csúcshatás (maximális hatás [Emax]) és minimális hatás (Emin)

Jó és rossz hatások A VAS a hatásegyensúly egyik mérőszáma, amely felméri a résztvevő által tapasztalt hatást egy 100 mm-es bipoláris VAS-on, amely a közepén egy semleges, sem jó, sem nem rossz hatású horgonyhoz van rögzítve (50 mm-es pontszám), bal oldalon rossz effektekkel (0 mm-es pontszám), jobb oldalon jó effektusokkal (100 mm-es pontszám).

Az Emax a legnagyobb hatáspontszám az adagolást követő 0,5 és 24 óra között. Az Emin a legkisebb hatáspontszám az adagolás után 0,5 és 24 óra között.

Hatásegyensúly – Szubjektív gyógyszerérték (SDV): Maximális hatás (Emax)

Az SDV a hatásegyensúly egyik mércéje. Ez a hatékonyság megerõsítésének proximérõje, amely független, elméleti kényszerített választást foglal magában a beadott gyógyszer és a különbözõ pénzbeli értékek között. A résztvevőket arra kérték, hogy válasszanak, hogy kapjanak-e még egy adagot ugyanabból a gyógyszerből vagy egy borítékot, amely meghatározott összeget tartalmazott, de nem kaptak gyógyszert vagy pénzt a leírtak szerint. A lehetséges pontszám 0,25 és 50 között van. A magasabb pontszámtartomány magasabb SDV-t jelez. Emax: a legnagyobb hatáspont az adagolást követő 6-24 órában.

Pozitív hatások – Addiktológiai Kutatóközpont Leltár (ARCI) Morphine Benzedrine Group (MBG): Maximális hatás (Emax)

Az ARCI (MBG) a pozitív hatások egyik mércéje. Ez egy 16 kérdésből álló készlet, amelyben minden kérdés hozzájárul az összpontszámhoz. A résztvevők válaszaikat a „Hamis” vagy „Igaz” kiválasztásával jelzik. Egy pont jár minden olyan válaszért, amely megegyezik a skála pontozási irányával, azaz az igaz tételek 1-et kapnak, ha a válasz „Igaz”, a hamis tételek pedig 1-et kapnak, ha a válasz „hamis”. Nem jár pont, ha a válasz ellentétes a pontozási iránnyal. Pontszámtartomány: 0-16, a magasabb pontszám pozitív hatásokat jelez. Emax: a legnagyobb hatáspontszám az adagolást követő 0 és 24 óra között.

Pozitív hatások – jó gyógyszerhatások: csúcshatás (maximális hatás [Emax])

A jó gyógyszerhatások A VAS a pozitív hatások egyik mérőszáma, amely felméri a résztvevő által tapasztalt hatást egy 100 mm-es unipoláris VAS-on, ahol a válaszok egyirányúak és a „nincs” választól (0 mm-es pontszám = határozottan nem) a válaszig terjednek. „rendkívül” (100 mm-es pontszám = határozottan így van).

Az Emax a legnagyobb hatáspontszám az adagolást követő 0,5 és 24 óra között.

Pozitív hatások – Magas VAS: csúcshatás (maximális hatás [Emax])

A magas VAS a pozitív hatások egyik mérőszáma, amely felméri a résztvevő által a 100 mm-es unipoláris VAS-on tapasztalt hatást, ahol a válaszok egyirányúak, és a „nincs” választól (0 mm-es pontszám = határozottan nem) a „rendkívüliig” terjednek. ' (100 mm-es pont = határozottan így van).

Az Emax a legnagyobb hatáspontszám 0 és 24 óra között.

Negatív hatások – Rossz gyógyszerhatások: Csúcshatás (maximális hatás [Emax])

A rossz hatások A VAS a negatív hatások egyik mérőszáma, amely felméri a résztvevő által egy 100 mm-es unipoláris VAS-on tapasztalt hatást, ahol a válaszok egyirányúak és a „nincs” választól (0 mm-es pontszám = határozottan nem) a „nem”ig terjednek. rendkívül” (100 mm-es pontszám = határozottan így van).

Az Emax a legnagyobb hatáspontszám 0,5 és 24 óra között.

Negatív hatások – Addiction Research Center Inventory (ARCI) Lizergsav-dietilamid (LSD): Maximális hatás (Emax)

Az ARCI (LSD) a negatív hatások egyik mércéje. Ez egy 14 kérdésből álló készlet, amelyben minden kérdés hozzájárul az összpontszámhoz. A résztvevők válaszaikat a „Hamis” vagy „Igaz” kiválasztásával jelzik. Egy pont jár minden olyan válaszért, amely megegyezik a skála pontozási irányával, azaz az igaz tételek 1-et kapnak, ha a válasz „igaz”, a hamis tételek pedig 1-et kapnak, ha a válasz „hamis”. Nem jár pont, ha a válasz ellentétes a pontozás irányával. Pontszámtartomány: 0 és 14 között, a magasabb pontszám magasabb negatív hatásokat jelez. Emax: a legnagyobb hatáspontszám az adagolást követő 0 és 24 óra között.

Nyugtató hatások – Addiktológiai Kutatóközpont Inventory (ARCI) Pentobarbital Chlorpromazin Group (PCAG): Maximum Effect (Emax)

Az ARCI (PCAG) a nyugtató hatások egyik mércéje. Ez egy 15 kérdésből álló készlet, amelyben minden kérdés hozzájárul az összpontszámhoz. A résztvevők válaszaikat a „Hamis” vagy „Igaz” kiválasztásával jelzik. Egy pont jár minden olyan válaszért, amely megegyezik a skála pontozási irányával, azaz az igaz tételek 1-et kapnak, ha a válasz „Igaz”, a hamis tételek pedig 1-et kapnak, ha a válasz „hamis”. Nem jár pont, ha a válasz ellentétes a pontozás irányával. Pontszámtartomány: 0-15, a magasabb pontszám magasabb nyugtató hatást jelez. Emax: a legnagyobb hatáspontszám az adagolást követő 0 és 24 óra között.

Nyugtató hatások – Éberség/Álmosság: Minimális hatás (Emin)

Éberség/álmosság A VAS a nyugtató hatások egyik mércéje. Pontozása egy 100 mm-es bipoláris VAS segítségével történik, amely a közepén horgonyzott, a semleges horgony „sem álmos, sem éber” (50 mm-es pontszám), a bal oldalon a „nagyon álmos” (0 mm-es pontszám), a jobb oldalon pedig „nagyon éber” (100 mm-es pontszám). Az Emin a legkisebb hatáspontszám az adagolást követő 0 és 24 óra között.

Egyéb szubjektív hatások – bármilyen gyógyszerhatás: csúcshatás (maximális hatás [Emax])

Bármilyen gyógyszerhatás A VAS az egyéb szubjektív hatások egyik mércéje. Felméri a résztvevő által tapasztalt hatást egy 100 mm-es unipoláris VAS-n, ahol a válaszok egyirányúak, és a „nincs” választól (0 mm-es pontszám = határozottan nem) a „rendkívüliig” (100 mm-es pontszám = határozottan így) terjednek. . Az Emax a legnagyobb hatáspontszám az adagolást követő 0,5 és 24 óra között.

Egyéb szubjektív hatások – gyógyszerhasonlóság

Gyógyszerhasonlóság A VAS az egyéb szubjektív hatások egyik mércéje. Felméri a résztvevő által a közelmúltban kapott gyógyszer hasonlóságát egy 100 mm-es unipoláris VAS-on, ahol a válaszok egyirányúak, és a „nincs” választól (0 mm-es pontszám = egyáltalán nem hasonló) a „rendkívüli” (pontszám: 100 mm = nagyon hasonló). A közelmúltban kapott gyógyszereket placebóval, benzodiazepinekkel, kodeinnel/morfinnal, tetrahidrokannabinollal (THC) és pszeudoefedrinnel hasonlították össze.

Egyéb szubjektív hatások – Addiktológiai Kutatóközpont Leltár (ARCI) Benzedrine Group (BG): Maximális hatás (Emax) és Minimális hatás (Emin)

Az ARCI (BG) egyéb szubjektív hatások mértéke. Ez egy 13 kérdésből álló készlet, amelyben minden kérdés hozzájárul az összpontszámhoz. A résztvevők válaszként a „Hamis” / „Igaz” lehetőséget választják. A pontozási iránynak megfelelő válaszokért egy pont jár, az igaz tételek 1-et kapnak, ha igaz, a hamisak 1-et kapnak, ha a válasz „hamis”. Nincs pont, ha a válasz ellentétes a pontozás irányával. Pontszámtartomány: 0-tól 13-ig, a magasabb pontszám magasabb egyéb szubjektív hatásokat jelez. Emax: a legnagyobb hatáspontszám az adagolást követő 0 és 24 óra között. Emin: a legkisebb hatáspontszám az adagolást követő 0 és 24 óra között.