En studie for å evaluere misbrukspotensialet til orale enkeltdoser av Dimebon (Latrepirdin) hos friske polydrugbrukere

PLACEBO_COMPARATOR: placebo

Legemiddel: placebo

Oral tablett eller kapsel; placebo, enkeltdose

EKSPERIMENTELL: dimebon 20 mg

Legemiddel: dimebon

Oral tablett; 20 mg dimebon, enkeltdose

Legemiddel: dimebon

Oral tablett; 40 mg dimebon, enkeltdose

Legemiddel: dimebon

Oral tablett; 60 mg dimebon, enkeltdose

EKSPERIMENTELL: dimebon 40 mg

Legemiddel: dimebon

Oral tablett; 20 mg dimebon, enkeltdose

Legemiddel: dimebon

Oral tablett; 40 mg dimebon, enkeltdose

Legemiddel: dimebon

Oral tablett; 60 mg dimebon, enkeltdose

EKSPERIMENTELL: dimebon 60 mg

Legemiddel: dimebon

Oral tablett; 20 mg dimebon, enkeltdose

Legemiddel: dimebon

Oral tablett; 40 mg dimebon, enkeltdose

Legemiddel: dimebon

Oral tablett; 60 mg dimebon, enkeltdose

ACTIVE_COMPARATOR: alprazolam 1 mg

Legemiddel: alprazolam

Oral kapsel; 1 mg alprazolam, enkeltdose

Legemiddel: alprazolam

Oral kapsel; 3 mg alprazolam, enkeltdose

ACTIVE_COMPARATOR: alprazolam 3 mg

Legemiddel: alprazolam

Oral kapsel; 1 mg alprazolam, enkeltdose

Legemiddel: alprazolam

Oral kapsel; 3 mg alprazolam, enkeltdose

Balanse av effekter - VAS som liker medikamenter: toppeffekt (maksimal effekt [Emax]) og minimumseffekt (Emin)

Medikamentlikende VAS er et av målene for balanse mellom effekter som vurderer i hvilken grad en deltaker liker en medikamenteffekt på det tidspunktet spørsmålet stilles (det vil si i øyeblikket). Det skåres ved hjelp av en 100 millimeter (mm) bipolar visuell analog skala (VAS) forankret i midten med et nøytralt anker "verken liker eller misliker" (score på 50 mm), til venstre med "sterk misliker" (poengsum på 0 mm) og til høyre med "sterk liking" (score på 100 mm).

Emax er største effektscore mellom 0,5 til 24 timer etter dosering. Emin er minste effektscore mellom 0,5 til 24 timer etter dosering.

Balanse av effekter – generell legemiddelliknende VAS: toppeffekt (maksimal effekt [Emax]) og minimumseffekt (Emin)

Generell medikamentliking VAS er et av målene for balanse mellom effekter som vurderer deltakerens globale oppfatning av medikamentlikhet (det vil si effekter over hele legemiddelopplevelsen inkludert eventuelle overførte effekter). En 100 mm bipolar VAS brukes til å vurdere respons basert på en poengsum fra 0 mm til 100 mm (0 mm = "sterkt misliker", 50 mm = "verken liker eller misliker", og 100 mm = "sterkt liker").

Emax er den største effektskåren mellom 6 til 24 timer etter dosering. Emin er den minste effektskåren mellom 6 til 24 timer etter dosering.

Balanse av effekter - Ta stoffet igjen VAS: Toppeffekt (maksimal effekt [Emax])

Ta stoffet igjen VAS er et av målene for balanse mellom effekter. Det er en subjektiv vurdering av i hvilken grad en deltaker ønsker å ta stoffet på nytt dersom de får muligheten. Den er presentert på en 100 mm bipolar VAS med poengsum fra 0 mm til 100 mm (poengsum på 0 mm = "definitivt ikke", 50 mm = "bryr seg ikke", og 100 mm = "definitivt det").

Emax er største effektscore mellom 6 timer til 24 timer.

Balanse av effekter – gode og dårlige effekter VAS: toppeffekt (maksimal effekt [Emax]) og minimumseffekt (Emin)

Gode ​​og dårlige effekter VAS er et av målene for balanse mellom effekter som vurderer effekten deltakeren opplever på en 100 mm bipolar VAS, forankret i sentrum med et nøytralt anker med verken gode eller dårlige effekter (score på 50 mm), til venstre med dårlige effekter (score på 0 mm) og til høyre med gode effekter (score på 100 mm).

Emax er største effektscore mellom 0,5 til 24 timer etter dosering. Emin er minste effektscore mellom 0,5 til 24 timer etter dosering.

Balanse av effekter – Subjektiv legemiddelverdi (SDV): Maksimal effekt (Emax)

SDV er et av målene for balanse mellom effekter. Det er et proxy-mål for forsterkende effekt som involverer en serie uavhengige, teoretiske tvungne valg mellom administrert medikament og ulike pengeverdier. Deltakerne ble bedt om å velge mellom å motta en annen dose av samme stoff eller en konvolutt som inneholdt spesifisert pengebeløp, men de mottok ikke stoff eller penger som beskrevet. Mulig poengsum varierer fra 0,25 til 50. Høyere scoreområde indikerer høyere SDV. Emax: største effektscore mellom 6-24 timer etter dosering.

Positive effekter – Inventar for avhengighetsforskningssenter (ARCI) Morfinbenzedringruppe (MBG): Maksimal effekt (Emax)

ARCI (MBG) er et av målene for positive effekter. Det er et sett med 16 spørsmål der hvert spørsmål bidrar til total poengsum. Deltakerne angir svarene sine ved å velge "False" eller "True". Ett poeng gis for hvert svar som stemmer overens med poengretningen på skalaen, dvs. sanne elementer får en poengsum på 1 hvis svaret er "Sant", og falske elementer får en poengsum på 1 hvis svaret er "False". Ingen poeng gis når svaret er motsatt av poengretningen. Poengområde: 0 til 16, høyere poengsum indikerte positive effekter. Emax: største effektscore mellom 0 og 24 timer etter dosering.

Positive effekter – gode medikamentelle effekter: toppeffekt (maksimal effekt [Emax])

Gode ​​medikamenteffekter VAS er et av målene på positive effekter som vurderer effekten deltakeren opplever på en 100 mm unipolar VAS, der responsene er ensrettet og varierer fra en respons på 'ingen' (score på 0 mm= definitivt ikke) til 'ekstremt' (score på 100 mm= absolutt det).

Emax er den største effektskåren mellom 0,5 til 24 timer etter dosering.

Positive effekter - Høy VAS: toppeffekt (maksimal effekt [Emax])

Høy VAS er et av målene på positive effekter som vurderer effekten deltakeren opplever på en 100 mm unipolar VAS, der responsene er ensrettet og varierer fra en respons på "ingen" (score på 0 mm = definitivt ikke) til "ekstremt ikke" ' (poengsum på 100 mm = definitivt det).

Emax er største effektscore mellom 0 og 24 timer.

Negative effekter - Dårlige medikamenteffekter: toppeffekt (maksimal effekt [Emax])

Dårlige effekter VAS er et av målene for negative effekter som vurderer effekten deltakeren opplever på en 100 mm unipolar VAS, der responsene er ensrettet og varierer fra en respons på 'ingen' (score på 0 mm= definitivt ikke) til ' ekstremt' (poengsum på 100 mm = definitivt det).

Emax er største effektscore mellom 0,5 til 24 timer.

Negative effekter- Addiction Research Center Inventory (ARCI) Lysergic Acid Diethylamide (LSD): Maksimal effekt (Emax)

ARCI (LSD) er et av målene for negative effekter. Det er et sett med 14 spørsmål der hvert spørsmål bidrar til total poengsum. Deltakerne angir svarene sine ved å velge "False" eller "True". Ett poeng gis for hvert svar som stemmer overens med poengretningen på skalaen, dvs. sanne elementer får en poengsum på 1 hvis svaret er "Sant", og falske elementer får en poengsum på 1 hvis svaret er "False". Ingen poeng gis når svaret er motsatt av poengretning. Poengområde: 0 til 14, høyere poengsum indikerte høyere negative effekter. Emax: største effektscore mellom 0 og 24 timer etter dosering.

Sedative Effects- Addiction Research Center Inventory (ARCI) Pentobarbital Chlorpromazine Group (PCAG): Maksimal effekt (Emax)

ARCI (PCAG) er et av målene for beroligende effekter. Det er et sett med 15 spørsmål der hvert spørsmål bidrar til total poengsum. Deltakerne angir svarene sine ved å velge "False" eller "True". Ett poeng gis for hvert svar som stemmer overens med poengretningen på skalaen, dvs. sanne elementer får en poengsum på 1 hvis svaret er "Sant", og falske elementer får en poengsum på 1 hvis svaret er "False". Ingen poeng gis når svaret er motsatt av poengretningen. Poengområde: 0 til 15, høyere poengsum indikerte høyere beroligende effekter. Emax: største effektscore mellom 0 og 24 timer etter dosering.

Beroligende effekter – årvåkenhet/tøsighet: Minimum effekt (Emin)

Årvåkenhet/Døsighet VAS er et av målene for beroligende effekter. Det skåres ved hjelp av en 100 mm bipolar VAS forankret i midten med et nøytralt anker "verken døsig eller våken" (score på 50 mm), til venstre med "veldig døsig" (score på 0 mm) og til høyre med "veldig våken" (poengsum på 100 mm). Emin er den minste effektskåren mellom 0 og 24 timer etter dosering.

Andre subjektive effekter - Alle medikamentelle effekter: toppeffekt (maksimal effekt [Emax])

Eventuelle medikamenteffekter VAS er et av målene for andre subjektive effekter. Den vurderer effekten deltakeren opplever på en 100 mm unipolar VAS, der responsene er ensrettede og varierer fra en respons på "ingen" (score på 0 mm = definitivt ikke) til "ekstremt" (score på 100 mm = definitivt det) . Emax er den største effektskåren mellom 0,5 til 24 timer etter dosering.

Andre subjektive effekter - Legemiddellikhet

Legemiddellikhet VAS er et av målene for andre subjektive effekter. Den vurderer likheten til stoffet nylig mottatt av deltakeren på en 100 mm unipolar VAS, der responsene er ensrettet og varierer fra en respons på "ingen" (score på 0 mm = ikke i det hele tatt lik) til "ekstremt" (score på 100 mm = veldig likt). Nylig mottatte legemidler ble sammenlignet med placebo, benzodiazepiner, kodein/morfin, tetrahydrocannabinol (THC), pseudoefedrin.

Andre subjektive effekter- Addiction Research Center Inventory (ARCI) Benzedrine Group (BG): Maksimal effekt (Emax) og Minimum Effect (Emin)

ARCI (BG) er et mål på andre subjektive effekter. Det er et sett med 13 spørsmål der hvert spørsmål bidrar til total poengsum. Deltakerne velger "False" / "True" for svar. Ett poeng gis for hvert svar som stemmer overens med poengretningen, sanne elementer får en poengsum på 1 hvis svaret 'sant', falske elementer får en poengsum på 1 hvis svaret 'usant'. Ingen poeng hvis svaret er motsatt av poengretningen. Poengområde: 0 til 13, høyere poengsum indikerte høyere andre subjektive effekter. Emax: største effektscore mellom 0 - 24 timer etter dosering. Emin: minste effektscore mellom 0 - 24 timer etter dosering.