Uno studio per valutare il potenziale di abuso di singole dosi orali di Dimebon (Latrepirdina) in consumatori sani di polifarmaci ricreativi

PLACEBO_COMPARATORE: placebo

Droga: placebo

Compressa o capsula orale; placebo, dose singola

SPERIMENTALE: dimebon 20 mg

Droga: dimebon

Compressa orale; Dimebon da 20 mg, dose singola

Droga: dimebon

Compressa orale; Dimebon da 40 mg, dose singola

Droga: dimebon

Compressa orale; Dimebon da 60 mg, dose singola

SPERIMENTALE: dimebon 40 mg

Droga: dimebon

Compressa orale; Dimebon da 20 mg, dose singola

Droga: dimebon

Compressa orale; Dimebon da 40 mg, dose singola

Droga: dimebon

Compressa orale; Dimebon da 60 mg, dose singola

SPERIMENTALE: dimebon 60 mg

Droga: dimebon

Compressa orale; Dimebon da 20 mg, dose singola

Droga: dimebon

Compressa orale; Dimebon da 40 mg, dose singola

Droga: dimebon

Compressa orale; Dimebon da 60 mg, dose singola

ACTIVE_COMPARATORE: alprazolam 1mg

Droga: alprazolam

Capsula orale; 1 mg di alprazolam, dose singola

Droga: alprazolam

Capsula orale; 3 mg di alprazolam, dose singola

ACTIVE_COMPARATORE: alprazolam 3mg

Droga: alprazolam

Capsula orale; 1 mg di alprazolam, dose singola

Droga: alprazolam

Capsula orale; 3 mg di alprazolam, dose singola

Bilanciamento degli effetti - Grado di droga VAS: effetto di picco (effetto massimo [Emax]) ed effetto minimo (Emin)

Gradimento della droga VAS è una delle misure di equilibrio degli effetti che valuta il grado in cui un partecipante gradisce un effetto della droga nel momento in cui viene posta la domanda (cioè, al momento). Viene valutato utilizzando una scala analogica visiva bipolare (VAS) di 100 millimetri (mm) ancorata al centro con un'ancora neutra di "né mi piace né non mi piace" (punteggio di 50 mm), a sinistra con "forte antipatia" (punteggio di 0 mm) ea destra con "forte simpatia" (punteggio di 100 mm).

Emax è il massimo punteggio di effetto tra 0,5 e 24 ore post-dose. Emin è il punteggio di effetto minimo tra 0,5 e 24 ore dopo la somministrazione.

Bilanciamento degli effetti - Gradimento complessivo della droga VAS: effetto di picco (effetto massimo [Emax]) ed effetto minimo (Emin)

Gradimento complessivo della droga La VAS è una delle misure del bilancio degli effetti che valuta la percezione globale del gradimento della droga da parte del partecipante (ovvero, gli effetti durante l'intero corso dell'esperienza con la droga, inclusi eventuali effetti di trascinamento). Un VAS bipolare da 100 mm viene utilizzato per valutare la risposta sulla base di un punteggio compreso tra 0 mm e 100 mm (0 mm = "forte antipatia", 50 mm = "né gradito né antipatico" e 100 mm = "forte gradimento").

Emax è il punteggio di effetto maggiore tra le 6 e le 24 ore post-dose. Emin è il più piccolo punteggio di effetto tra le 6 e le 24 ore post-dose.

Bilanciamento degli effetti - Assumere di nuovo il farmaco VAS: effetto di picco (effetto massimo [Emax])

Assumere di nuovo il farmaco VAS è una delle misure dell'equilibrio degli effetti. È una valutazione soggettiva del grado in cui un partecipante desidererebbe assumere nuovamente il farmaco se ne avesse l'opportunità. Viene presentato su un VAS bipolare da 100 mm con punteggio compreso tra 0 mm e 100 mm (punteggio di 0 mm = "decisamente no", 50 mm = "non mi interessa" e 100 mm = "decisamente così").

Emax è il massimo punteggio di effetto tra 6 ore e 24 ore.

Bilanciamento degli effetti - Effetti positivi e negativi VAS: effetto di picco (effetto massimo [Emax]) ed effetto minimo (Emin)

Effetti buoni e cattivi VAS è una delle misure di equilibrio degli effetti che valuta l'effetto sperimentato dal partecipante su un VAS bipolare da 100 mm, ancorato al centro con un ancoraggio neutro di effetti né buoni né cattivi (punteggio di 50 mm), a sinistra con effetti negativi (punteggio di 0 mm) ea destra con buoni effetti (punteggio di 100 mm).

Emax è il massimo punteggio di effetto tra 0,5 e 24 ore post-dose. Emin è il punteggio di effetto minimo tra 0,5 e 24 ore dopo la somministrazione.

Bilanciamento degli effetti - Valore soggettivo del farmaco (SDV): effetto massimo (Emax)

SDV è una delle misure di equilibrio degli effetti. È una misura sostitutiva del rafforzamento dell'efficacia che implica una serie di scelte forzate teoriche indipendenti tra farmaci somministrati e diversi valori monetari. Ai partecipanti è stato chiesto di scegliere tra ricevere un'altra dose dello stesso farmaco o una busta contenente una specifica quantità di denaro, ma non hanno ricevuto farmaco o denaro come descritto. Possibile intervallo di punteggio da 0,25 a 50. Un intervallo di punteggio più alto indica un SDV più alto. Emax: massimo punteggio dell'effetto tra 6 e 24 ore dopo la somministrazione.

Effetti positivi - Inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze (ARCI) Morphine Benzedrine Group (MBG): Massimo effetto (Emax)

ARCI (MBG) è una delle misure degli effetti positivi. È un insieme di 16 domande in cui ogni domanda contribuisce al punteggio totale. I partecipanti indicano le loro risposte selezionando "Falso" o "Vero". Viene assegnato un punto per ogni risposta che concorda con la direzione del punteggio sulla scala, ad esempio, gli elementi veri ricevono un punteggio di 1 se la risposta è "Vero", gli elementi falsi ricevono un punteggio di 1 se la risposta è "Falso". Non vengono assegnati punti quando la risposta è opposta alla direzione del punteggio. Intervallo di punteggio: da 0 a 16, il punteggio più alto indicava effetti positivi. Emax: massimo punteggio dell'effetto tra 0 e 24 ore post-dose.

Effetti positivi - Buoni effetti farmacologici: effetto di picco (effetto massimo [Emax])

Buoni effetti farmacologici VAS è una delle misure degli effetti positivi che valuta l'effetto sperimentato dal partecipante su un VAS unipolare da 100 mm, dove le risposte sono unidirezionali e vanno da una risposta di "nessuno" (punteggio di 0 mm = decisamente no) a 'estremamente' (punteggio di 100 mm= decisamente così).

Emax è il punteggio di effetto maggiore tra 0,5 e 24 ore dopo la somministrazione.

Effetti positivi - VAS alta: effetto di picco (effetto massimo [Emax])

La VAS alta è una delle misure degli effetti positivi che valuta l'effetto sperimentato dal partecipante su una VAS unipolare da 100 mm, dove le risposte sono unidirezionali e vanno da una risposta di "nessuno" (punteggio di 0 mm = assolutamente no) a "estremamente ' (punteggio di 100 mm = decisamente così).

Emax è il massimo punteggio di effetto tra 0 e 24 ore.

Effetti negativi - Effetti nocivi dei farmaci: effetto di picco (effetto massimo [Emax])

La VAS degli effetti negativi è una delle misure degli effetti negativi che valuta l'effetto sperimentato dal partecipante su una VAS unipolare da 100 mm, dove le risposte sono unidirezionali e vanno da una risposta di "nessuno" (punteggio di 0 mm = assolutamente no) a " estremamente' (punteggio di 100 mm= decisamente così).

Emax è il massimo punteggio di effetto tra 0,5 e 24 ore.

Effetti negativi - Inventario del centro di ricerca sulle dipendenze (ARCI) Dietilamide dell'acido lisergico (LSD): effetto massimo (Emax)

L'ARCI (LSD) è una delle misure degli effetti negativi. È un insieme di 14 domande in cui ogni domanda contribuisce al punteggio totale. I partecipanti indicano le loro risposte selezionando "Falso" o "Vero". Viene assegnato un punto per ogni risposta che concorda con la direzione del punteggio sulla scala, ad esempio, gli elementi veri ricevono un punteggio di 1 se la risposta è "Vero", gli elementi falsi ricevono un punteggio di 1 se la risposta è "Falso". Non vengono assegnati punti quando la risposta è opposta alla direzione del punteggio. Intervallo di punteggio: da 0 a 14, il punteggio più alto indica effetti negativi più elevati. Emax: massimo punteggio dell'effetto tra 0 e 24 ore post-dose.

Effetti sedativi- Addiction Research Center Inventory (ARCI) Pentobarbital Chlorpromazine Group (PCAG): Maximum Effect (Emax)

ARCI (PCAG) è una delle misure degli effetti sedativi. È un insieme di 15 domande in cui ogni domanda contribuisce al punteggio totale. I partecipanti indicano le loro risposte selezionando "Falso" o "Vero". Viene assegnato un punto per ogni risposta che concorda con la direzione del punteggio sulla scala, ad esempio, gli elementi veri ricevono un punteggio di 1 se la risposta è "Vero", gli elementi falsi ricevono un punteggio di 1 se la risposta è "Falso". Non vengono assegnati punti quando la risposta è opposta alla direzione del punteggio. Intervallo di punteggio: da 0 a 15, un punteggio più alto indicava effetti sedativi più elevati. Emax: massimo punteggio dell'effetto tra 0 e 24 ore post-dose.

Effetti sedativi - Vigilanza/sonnolenza: effetto minimo (Emin)

Vigilanza/sonnolenza VAS è una delle misure degli effetti sedativi. Viene valutata utilizzando una VAS bipolare da 100 mm ancorata al centro con un'ancora neutra di "né sonnolenza né vigile" (punteggio di 50 mm), a sinistra con "molto sonnolenza" (punteggio di 0 mm) e a destra con "molto attento" (punteggio di 100 mm). Emin è il più piccolo punteggio di effetto tra 0 e 24 ore post-dose.

Altri effetti soggettivi - Qualsiasi effetto farmacologico: effetto di picco (effetto massimo [Emax])

Eventuali effetti del farmaco VAS è una delle misure di altri effetti soggettivi. Valuta l'effetto sperimentato dal partecipante su un VAS unipolare da 100 mm, dove le risposte sono unidirezionali e vanno da una risposta di "nessuno" (punteggio di 0 mm = decisamente no) a "estremamente" (punteggio di 100 mm = decisamente così) . Emax è il punteggio di effetto maggiore tra 0,5 e 24 ore dopo la somministrazione.

Altri effetti soggettivi - Somiglianza tra farmaci

La somiglianza dei farmaci VAS è una delle misure di altri effetti soggettivi. Valuta la somiglianza del farmaco recentemente ricevuto dal partecipante su una VAS unipolare da 100 mm, dove le risposte sono unidirezionali e vanno da una risposta di "nessuno" (punteggio di 0 mm = per niente simile) a "estremamente" (punteggio di 100 mm= molto simile). I farmaci ricevuti di recente sono stati confrontati con placebo, benzodiazepine, codeina/morfina, tetraidrocannabinolo (THC), pseudoefedrina.

Altri effetti soggettivi - Addiction Research Center Inventory (ARCI) Benzedrine Group (BG): effetto massimo (Emax) e effetto minimo (Emin)

ARCI (BG) è misura di altri effetti soggettivi. È un insieme di 13 domande in cui ogni domanda contribuisce al punteggio totale. I partecipanti selezionano 'Falso'/'Vero' per la risposta. Viene assegnato un punto per ogni risposta che concorda con la direzione del punteggio, gli elementi veri ricevono un punteggio di 1 se rispondono "Vero", gli elementi falsi ricevono un punteggio di 1 se rispondono "Falso". Nessun punto se la risposta è opposta alla direzione del punteggio. Intervallo di punteggio: da 0 a 13, un punteggio più alto indicava altri effetti soggettivi più alti. Emax: massimo punteggio dell'effetto tra 0 e 24 ore dopo la somministrazione. Emin: punteggio minimo dell'effetto tra 0 e 24 ore dopo la somministrazione.