Een studie om het misbruikpotentieel van enkelvoudige orale doses Dimebon (Latrepirdine) bij gezonde recreatieve polydrugsgebruikers te evalueren

PLACEBO_COMPARATOR: placebo

Geneesmiddel: placebo

Orale tablet of capsule; placebo, enkele dosis

EXPERIMENTEEL: dimbon 20 mg

Geneesmiddel: dimebon

Orale tablet; 20 mg dimebon, enkele dosis

Geneesmiddel: dimebon

Orale tablet; 40 mg dimebon, enkele dosis

Geneesmiddel: dimebon

Orale tablet; 60 mg dimebon, enkele dosis

EXPERIMENTEEL: dimebon 40 mg

Geneesmiddel: dimebon

Orale tablet; 20 mg dimebon, enkele dosis

Geneesmiddel: dimebon

Orale tablet; 40 mg dimebon, enkele dosis

Geneesmiddel: dimebon

Orale tablet; 60 mg dimebon, enkele dosis

EXPERIMENTEEL: dimebon 60 mg

Geneesmiddel: dimebon

Orale tablet; 20 mg dimebon, enkele dosis

Geneesmiddel: dimebon

Orale tablet; 40 mg dimebon, enkele dosis

Geneesmiddel: dimebon

Orale tablet; 60 mg dimebon, enkele dosis

ACTIVE_COMPARATOR: alprazolam 1 mg

Geneesmiddel: alprazolam

Orale capsule; 1 mg alprazolam, enkele dosis

Geneesmiddel: alprazolam

Orale capsule; 3 mg alprazolam, enkele dosis

ACTIVE_COMPARATOR: alprazolam 3 mg

Geneesmiddel: alprazolam

Orale capsule; 1 mg alprazolam, enkele dosis

Geneesmiddel: alprazolam

Orale capsule; 3 mg alprazolam, enkele dosis

Balans van effecten - Drugsliefde VAS: piekeffect (maximaal effect [Emax]) en minimaal effect (Emin)

Drugsliefde VAS is een van de metingen van de balans van effecten die de mate beoordeelt waarin een deelnemer van een medicijneffect houdt op het moment dat de vraag wordt gesteld (dat wil zeggen, op dit moment). Het wordt gescoord met behulp van een 100 millimeter (mm) bipolaire visuele analoge schaal (VAS) verankerd in het midden met een neutraal anker van "niet leuk of niet leuk" (score van 50 mm), aan de linkerkant met "sterke afkeer" (score van 0 mm) en rechts met "sterke sympathie" (score van 100 mm).

Emax is de grootste effectscore tussen 0,5 en 24 uur na de dosis. Emin is de kleinste effectscore tussen 0,5 en 24 uur na de dosis.

Evenwicht tussen effecten - Algehele drugsverslaving VAS: piekeffect (maximaal effect [Emax]) en minimaal effect (Emin)

Algemene voorkeur voor drugs VAS is een van de maatstaven voor de balans van effecten die de globale perceptie van de deelnemer van de voorkeur voor drugs beoordeelt (dat wil zeggen, effecten gedurende de hele loop van de drugservaring, inclusief eventuele overdrachtseffecten). Een bipolaire VAS van 100 mm wordt gebruikt om de respons te beoordelen op basis van een score van 0 mm tot 100 mm (0 mm = "sterke afkeer", 50 mm = "niet leuk of niet leuk", en 100 mm = "sterke sympathie").

Emax is de grootste effectscore tussen 6 en 24 uur na de dosis. Emin is de kleinste effectscore tussen 6 en 24 uur na de dosis.

Evenwicht van effecten - Neem het medicijn opnieuw VAS: piekeffect (maximaal effect [Emax])

Neem het medicijn opnieuw VAS is een van de maatregelen voor het evenwicht van effecten. Het is een subjectieve beoordeling van de mate waarin een deelnemer de drug opnieuw zou willen gebruiken als hij de kans krijgt. Het wordt gepresenteerd op een 100 mm bipolaire VAS met een score variërend van 0 mm tot 100 mm (score van 0 mm = "absoluut niet", 50 mm = "maakt niet uit", en 100 mm = "absoluut wel").

Emax is de grootste effectscore tussen 6 uur en 24 uur.

Evenwicht tussen effecten - goede en slechte effecten VAS: piekeffect (maximaal effect [Emax]) en minimaal effect (Emin)

Goede en slechte effecten VAS is een van de maatregelen voor de balans van effecten die het effect beoordeelt dat de deelnemer ervaart op een 100 mm bipolaire VAS, verankerd in het midden met een neutraal anker van noch goede noch slechte effecten (score van 50 mm), links met slechte effecten (score van 0 mm) en rechts met goede effecten (score van 100 mm).

Emax is de grootste effectscore tussen 0,5 en 24 uur na de dosis. Emin is de kleinste effectscore tussen 0,5 en 24 uur na de dosis.

Balans van effecten - Subjectieve geneesmiddelwaarde (SDV): maximaal effect (Emax)

SDV is een van de maatregelen voor de balans van effecten. Het is een proxy-maatstaf voor het versterken van de werkzaamheid die een reeks onafhankelijke, theoretisch gedwongen keuzes inhoudt tussen toegediende geneesmiddelen en verschillende geldwaarden. Deelnemers werd gevraagd om te kiezen tussen het ontvangen van een andere dosis van hetzelfde medicijn of een envelop met een bepaald geldbedrag, maar ze ontvingen geen medicijn of geld zoals beschreven. Mogelijke scorebereik van 0,25 tot 50. Een hoger scorebereik geeft een hogere SDV aan. Emax: grootste effectscore tussen 6-24 uur na dosering.

Positieve effecten - Addiction Research Centre Inventory (ARCI) Morphine Benzedrine Group (MBG): maximaal effect (Emax)

ARCI (MBG) is een van de maatstaven voor positieve effecten. Het is een set van 16 vragen waarbij elke vraag bijdraagt ​​aan de totale score. Deelnemers geven hun antwoorden aan door 'False' of 'True' te selecteren. Er wordt één punt gegeven voor elk antwoord dat overeenkomt met de scorerichting op de schaal, d.w.z. ware items krijgen een score van 1 als het antwoord 'Waar' is, onware items krijgen een score van 1 als het antwoord 'Onwaar' is. Er worden geen punten gegeven als het antwoord tegengesteld is aan de scorerichting. Scorebereik: 0 tot 16, een hogere score duidde op positieve effecten. Emax: grootste effectscore tussen 0 en 24 uur na toediening.

Positieve effecten- Goede medicijneffecten: piekeffect (maximaal effect [Emax])

Goede effecten van geneesmiddelen VAS is een van de maatregelen voor positieve effecten die het door de deelnemer ervaren effect beoordeelt op een 100 mm unipolaire VAS, waarbij de reacties unidirectioneel zijn en variëren van een reactie van 'geen' (score van 0 mm=zeker niet) tot 'extreem' (score van 100 mm= zeker zo).

Emax is de grootste effectscore tussen 0,5 en 24 uur na toediening.

Positieve effecten - Hoge VAS: piekeffect (maximaal effect [Emax])

Hoge VAS is een van de metingen van positieve effecten die het effect beoordeelt dat de deelnemer ervaart op een 100 mm unipolaire VAS, waarbij de reacties unidirectioneel zijn en variëren van een reactie van 'geen' (score van 0 mm = zeker niet) tot 'extreem ' (score van 100 mm= zeker zo).

Emax is de grootste effectscore tussen 0 en 24 uur.

Negatieve effecten- Slechte medicijneffecten: piekeffect (maximaal effect [Emax])

Slechte effecten VAS is een van de metingen van negatieve effecten die het effect beoordeelt dat de deelnemer ervaart op een 100 mm unipolaire VAS, waarbij de reacties unidirectioneel zijn en variëren van een reactie van 'geen' (score van 0 mm = absoluut niet) tot ' extreem' (score van 100 mm= zeker zo).

Emax is de grootste effectscore tussen 0,5 en 24 uur.

Negatieve effecten - Addiction Research Centre Inventory (ARCI) Lyserginezuurdiethylamide (LSD): maximaal effect (Emax)

ARCI (LSD) is een van de maatstaven voor negatieve effecten. Het is een set van 14 vragen waarbij elke vraag bijdraagt ​​aan de totale score. Deelnemers geven hun antwoorden aan door 'False' of 'True' te selecteren. Er wordt één punt gegeven voor elk antwoord dat overeenkomt met de scorerichting op de schaal, d.w.z. ware items krijgen een score van 1 als het antwoord 'Waar' is, onware items krijgen een score van 1 als het antwoord 'Onwaar' is. Er worden geen punten gegeven als het antwoord tegengesteld is aan de scorerichting. Scorebereik: 0 tot 14, hogere score duidde op hogere negatieve effecten. Emax: grootste effectscore tussen 0 en 24 uur na toediening.

Sedatieve effecten - Addiction Research Centre Inventory (ARCI) Pentobarbital Chlorpromazine Group (PCAG): maximaal effect (Emax)

ARCI (PCAG) is een van de maten van sedatieve effecten. Het is een set van 15 vragen waarbij elke vraag bijdraagt ​​aan de totale score. Deelnemers geven hun antwoorden aan door 'False' of 'True' te selecteren. Er wordt één punt gegeven voor elk antwoord dat overeenkomt met de scorerichting op de schaal, d.w.z. ware items krijgen een score van 1 als het antwoord 'Waar' is, onware items krijgen een score van 1 als het antwoord 'Onwaar' is. Er worden geen punten gegeven als het antwoord tegengesteld is aan de scorerichting. Scorebereik: 0 tot 15, een hogere score duidde op hogere sedatieve effecten. Emax: grootste effectscore tussen 0 en 24 uur na toediening.

Kalmerende effecten - Alertheid / slaperigheid: minimaal effect (Emin)

Waakzaamheid/slaperigheid VAS is een van de maatstaven voor sedatieve effecten. Het wordt gescoord met behulp van een 100 mm bipolaire VAS verankerd in het midden met een neutraal anker van "noch slaperig noch alert" (score van 50 mm), aan de linkerkant met "zeer slaperig" (score van 0 mm) en aan de rechterkant met "zeer alert" (score van 100 mm). Emin is de kleinste effectscore tussen 0 en 24 uur na de dosis.

Andere subjectieve effecten - Alle effecten van medicijnen: piekeffect (maximaal effect [Emax])

Eventuele effecten van geneesmiddelen VAS is een van de maten voor andere subjectieve effecten. Het beoordeelt het effect dat de deelnemer ervaart op een 100 mm unipolaire VAS, waarbij de reacties unidirectioneel zijn en variëren van een reactie van 'geen' (score van 0 mm = zeker niet) tot 'extreem' (score van 100 mm = zeker wel) . Emax is de grootste effectscore tussen 0,5 en 24 uur na toediening.

Andere subjectieve effecten - Drugsovereenkomst

Geneesmiddelovereenkomst VAS is een van de maatstaven voor andere subjectieve effecten. Het beoordeelt de gelijkenis van het medicijn dat de deelnemer onlangs heeft ontvangen op een 100 mm unipolaire VAS, waarbij de reacties in één richting zijn en variëren van een reactie van 'geen' (score van 0 mm = helemaal niet vergelijkbaar) tot 'extreem' (score van 100 mm = zeer vergelijkbaar). Recent ontvangen medicijnen werden vergeleken met placebo, benzodiazepinen, codeïne/morfine, tetrahydrocannabinol (THC), pseudo-efedrine.

Andere subjectieve effecten - Addiction Research Centre Inventory (ARCI) Benzedrine Group (BG): maximaal effect (Emax) en minimaal effect (Emin)

ARCI (BG) is een maat voor andere subjectieve effecten. Het is een set van 13 vragen waarbij elke vraag bijdraagt ​​aan de totale score. Deelnemers selecteren 'False' / 'True' als antwoord. Er wordt één punt gegeven voor elk antwoord dat overeenkomt met de richting van de score, waar-items krijgen een score van 1 als het antwoord 'Waar' is, onwaar-items krijgen een score van 1 als het antwoord 'Onwaar' is. Geen punten als het antwoord tegengesteld is aan de scorerichting. Scorebereik: 0 tot 13, een hogere score duidde op hogere andere subjectieve effecten. Emax: grootste effectscore tussen 0 - 24 uur na dosering. Emin: kleinste effectscore tussen 0 - 24 uur na dosering.