Badanie mające na celu ocenę potencjału nadużywania pojedynczych doustnych dawek dimebonu (latrepirdyny) u zdrowych rekreacyjnych użytkowników wielu narkotyków

PLACEBO_COMPARATOR: placebo

Lek: placebo

Tabletka lub kapsułka doustna; placebo, pojedyncza dawka

EKSPERYMENTALNY: dimebon 20 mg

Lek: dimebon

Tabletka doustna; 20 mg dimebonu, pojedyncza dawka

Lek: dimebon

Tabletka doustna; 40 mg dimebonu, pojedyncza dawka

Lek: dimebon

Tabletka doustna; 60 mg dimebonu, pojedyncza dawka

EKSPERYMENTALNY: dimebon 40 mg

Lek: dimebon

Tabletka doustna; 20 mg dimebonu, pojedyncza dawka

Lek: dimebon

Tabletka doustna; 40 mg dimebonu, pojedyncza dawka

Lek: dimebon

Tabletka doustna; 60 mg dimebonu, pojedyncza dawka

EKSPERYMENTALNY: dimebon 60 mg

Lek: dimebon

Tabletka doustna; 20 mg dimebonu, pojedyncza dawka

Lek: dimebon

Tabletka doustna; 40 mg dimebonu, pojedyncza dawka

Lek: dimebon

Tabletka doustna; 60 mg dimebonu, pojedyncza dawka

ACTIVE_COMPARATOR: alprazolam 1 mg

Lek: alprazolam

Kapsułka doustna; 1 mg alprazolamu, pojedyncza dawka

Lek: alprazolam

Kapsułka doustna; 3 mg alprazolamu, pojedyncza dawka

ACTIVE_COMPARATOR: alprazolam 3 mg

Lek: alprazolam

Kapsułka doustna; 1 mg alprazolamu, pojedyncza dawka

Lek: alprazolam

Kapsułka doustna; 3 mg alprazolamu, pojedyncza dawka

Bilans efektów – VAS upodobania do narkotyków: efekt szczytowy (efekt maksymalny [Emax]) i efekt minimalny (Emin)

VAS sympatii do narkotyków jest jedną z miar bilansu efektów, która ocenia stopień, w jakim uczestnik lubi efekt narkotyku w momencie zadawania pytania (czyli w tej chwili). Ocenę ocenia się za pomocą 100-milimetrowej (mm) dwubiegunowej wizualnej skali analogowej (VAS) zakotwiczonej pośrodku z neutralną kotwicą „ani lubię, ani nie lubię” (ocena 50 mm), po lewej stronie z „silną niechęcią” (ocena 50 mm). 0 mm), a po prawej z „mocnym upodobaniem” (wynik 100 mm).

Emax to największa ocena efektu od 0,5 do 24 godzin po podaniu. Emin to najmniejszy efekt w okresie od 0,5 do 24 godzin po podaniu dawki.

Bilans efektów – ogólny VAS sympatii do narkotyków: efekt szczytowy (efekt maksymalny [Emax]) i efekt minimalny (Emin)

Ogólne upodobanie do narkotyków VAS jest jedną z miar równowagi efektów, która ocenia globalne postrzeganie upodobania do narkotyków przez uczestnika (to znaczy efekty w całym przebiegu doznania lekowego, w tym wszelkie efekty przeniesienia). Dwubiegunowy VAS o średnicy 100 mm jest używany do oceny odpowiedzi na podstawie wyniku w zakresie od 0 mm do 100 mm (0 mm = „silna niechęć”, 50 mm = „ani lubię, ani nie lubię”, a 100 mm = „bardzo lubię”).

Emax to największy wynik efektu od 6 do 24 godzin po podaniu. Emin to najmniejszy wynik efektu od 6 do 24 godzin po podaniu dawki.

Bilans efektów — ponownie weź lek VAS: efekt szczytowy (efekt maksymalny [Emax])

Weź lek ponownie VAS jest jedną z miar bilansu efektów. Jest to subiektywna ocena stopnia, w jakim uczestnik chciałby ponownie wziąć lek, gdyby miał taką możliwość. Jest on prezentowany na 100 mm dwubiegunowym VAS z wynikiem w zakresie od 0 mm do 100 mm (wynik 0 mm = „zdecydowanie nie”, 50 mm = „nie obchodzi mnie to” i 100 mm = „zdecydowanie tak”).

Emax to największy wynik efektu od 6 godzin do 24 godzin.

Bilans efektów – dobre i złe efekty VAS: efekt szczytowy (efekt maksymalny [Emax]) i efekt minimalny (Emin)

Dobre i złe skutki VAS to jedna z miar bilansu efektów, która ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na 100 mm bipolarnym VAS, zakotwiczonym w środku neutralną kotwicą ani dobrych, ani złych skutków (wynik 50 mm), po lewej stronie z efektami złymi (ocena 0 mm), a po prawej z efektami dobrymi (ocena 100 mm).

Emax to największa ocena efektu od 0,5 do 24 godzin po podaniu. Emin to najmniejszy efekt w okresie od 0,5 do 24 godzin po podaniu dawki.

Bilans efektów — subiektywna wartość leku (SDV): maksymalny efekt (Emax)

SDV jest jedną z miar bilansu efektów. Jest to zastępcza miara skuteczności wzmacniającej, która obejmuje serię niezależnych, teoretycznych wymuszonych wyborów między podawanym lekiem a różnymi wartościami pieniężnymi. Uczestnicy zostali poproszeni o wybranie między otrzymaniem kolejnej dawki tego samego leku lub koperty zawierającej określoną kwotę pieniędzy, ale nie otrzymali leku ani pieniędzy zgodnie z opisem. Możliwy zakres punktacji od 0,25 do 50. Wyższy zakres wyników wskazuje na wyższy SDV. Emax: największy wynik efektu między 6-24 godzinami po podaniu.

Pozytywne efekty - Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami (ARCI) Grupa morfiny i benzedryny (MBG): Maksymalny efekt (Emax)

ARCI (MBG) jest jedną z miar pozytywnych efektów. Jest to zestaw 16 pytań, w których każde pytanie ma wpływ na całkowity wynik. Uczestnicy wskazują swoje odpowiedzi, wybierając „Fałsz” lub „Prawda”. Jeden punkt przyznawany jest za każdą odpowiedź, która zgadza się z kierunkiem punktacji na skali, tj. pozycje prawdziwe otrzymują punktację 1, jeśli odpowiedź brzmi „Prawda”, pozycje fałszywe otrzymują punktację 1, jeśli odpowiedź brzmi „Fałsz”. Punkty nie są przyznawane, gdy odpowiedź jest przeciwna do kierunku punktacji. Zakres punktacji: od 0 do 16, wyższy wynik wskazywał na pozytywne efekty. Emax: największa ocena efektu między 0 a 24 godzinami po podaniu.

Pozytywne efekty - dobre efekty leków: efekt szczytowy (efekt maksymalny [Emax])

Dobre działanie leku VAS jest jedną z miar pozytywnych efektów, która ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm = zdecydowanie nie) do „bardzo” (wynik 100 mm = zdecydowanie tak).

Emax to największa ocena efektu od 0,5 do 24 godzin po podaniu dawki.

Pozytywne efekty – wysoki VAS: efekt szczytowy (efekt maksymalny [Emax])

Wysoki VAS jest jedną z miar pozytywnych efektów, która ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm = zdecydowanie nie) do „zdecydowanie nie” ' (wynik 100 mm = zdecydowanie tak).

Emax to największa ocena efektu między 0 a 24 godzinami.

Negatywne skutki — złe skutki narkotyków: szczytowy efekt (maksymalny efekt [Emax])

Złe skutki VAS jest jedną z miar negatywnych skutków, która ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm = zdecydowanie nie) do „ bardzo” (wynik 100 mm = zdecydowanie tak).

Emax to największa ocena efektu między 0,5 a 24 godzinami.

Negatywne skutki – Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami (ARCI) Dietyloamid kwasu lizergowego (LSD): Maksymalny efekt (Emax)

ARCI (LSD) jest jedną z miar negatywnych skutków. Jest to zestaw 14 pytań, w których każde pytanie ma wpływ na całkowity wynik. Uczestnicy wskazują swoje odpowiedzi, wybierając „Fałsz” lub „Prawda”. Jeden punkt przyznawany jest za każdą odpowiedź, która zgadza się z kierunkiem punktacji na skali, tj. pozycje prawdziwe otrzymują punktację 1, jeśli odpowiedź brzmi „Prawda”, pozycje fałszywe otrzymują punktację 1, jeśli odpowiedź brzmi „Fałsz”. Punkty nie są przyznawane, gdy odpowiedź jest przeciwna do kierunku punktacji. Zakres punktacji: od 0 do 14, wyższy wynik wskazywał na większe negatywne skutki. Emax: największa ocena efektu między 0 a 24 godzinami po podaniu.

Efekty uspokajające — Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami (ARCI) Pentobarbital Chlorpromazine Group (PCAG): Maksymalny efekt (Emax)

ARCI (PCAG) jest jedną z miar efektów uspokajających. Jest to zestaw 15 pytań, w których każde pytanie ma wpływ na całkowity wynik. Uczestnicy wskazują swoje odpowiedzi, wybierając „Fałsz” lub „Prawda”. Jeden punkt przyznawany jest za każdą odpowiedź, która zgadza się z kierunkiem punktacji na skali, tj. pozycje prawdziwe otrzymują punktację 1, jeśli odpowiedź brzmi „Prawda”, pozycje fałszywe otrzymują punktację 1, jeśli odpowiedź brzmi „Fałsz”. Punkty nie są przyznawane, gdy odpowiedź jest przeciwna do kierunku punktacji. Zakres punktacji: od 0 do 15, wyższy wynik wskazywał na silniejsze działanie uspokajające. Emax: największa ocena efektu między 0 a 24 godzinami po podaniu.

Efekty uspokajające — czujność/senność: efekt minimalny (Emin)

Czujność/senność VAS jest jedną z miar efektów uspokajających. Ocenia się go za pomocą dwubiegunowego VAS o średnicy 100 mm zakotwiczonego pośrodku z neutralną kotwicą „ani senny, ani czujny” (ocena 50 mm), po lewej stronie „bardzo senny” (ocena 0 mm), a po prawej „bardzo czujny” (ocena 100 mm). Emin to najmniejszy wynik efektu od 0 do 24 godzin po podaniu dawki.

Inne efekty subiektywne – efekty dowolnego leku: efekt szczytowy (efekt maksymalny [Emax])

Dowolny efekt lekowy VAS jest jedną z miar innych efektów subiektywnych. Ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm = zdecydowanie nie) do „bardzo” (wynik 100 mm = zdecydowanie tak) . Emax to największa ocena efektu od 0,5 do 24 godzin po podaniu dawki.

Inne efekty subiektywne — podobieństwo leków

VAS podobieństwa leków jest jedną z miar innych efektów subiektywnych. Ocenia podobieństwo ostatnio otrzymanego leku przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm = w ogóle niepodobny) do „wyjątkowo” (wynik 100 mm = bardzo podobny). Ostatnio przyjmowane leki porównano z placebo, benzodiazepinami, kodeiną/morfiną, tetrahydrokannabinolem (THC), pseudoefedryną.

Inne efekty subiektywne — Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami (ARCI) Grupa benzedryny (BG): Maksymalny efekt (Emax) i minimalny efekt (Emin)

ARCI (BG) jest miarą innych efektów subiektywnych. Jest to zestaw 13 pytań, w których każde pytanie przyczynia się do całkowitego wyniku. Uczestnicy wybierają odpowiedź „Fałsz” / „Prawda”. Jeden punkt przyznawany za każdą odpowiedź zgodną z kierunkiem punktacji, pozycje prawdziwe otrzymują punktację 1, jeśli odpowiedź „Prawda”, pozycje fałszywe otrzymują punktację 1, jeśli odpowiedź „Fałsz”. Brak punktów, jeśli odpowiedź jest przeciwna do kierunku punktacji. Zakres punktacji: od 0 do 13, wyższy wynik wskazywał na wyższe inne efekty subiektywne. Emax: największa ocena efektu między 0 a 24 godzinami po podaniu. Emin: wynik najmniejszego efektu w okresie od 0 do 24 godzin po podaniu dawki.