Kemoterápia és sugárterápia panitumumabbal vagy anélkül a IIIA stádiumú nem-kissejtes tüdőrákos betegek kezelésében
2022. május 23. frissítette: Radiation Therapy Oncology Group
Preoperatív kemoradioterápia +/- Panitumumab (IND #110152) randomizált fázis II. vizsgálata, majd konszolidációs kemoterápia a potenciálisan operálható lokálisan előrehaladott (IIIA. stádium, N2+) nem kissejtes tüdőrákban
INDOKOLÁS: A kemoterápiában (CT) használt gyógyszerek, mint például a paklitaxel és a karboplatin, különböző módon hatnak a daganatsejtek növekedésének megállítására, akár elpusztítják a sejteket, akár meggátolják osztódásukat. A sugárterápia (RT) nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek elpusztítására. A monoklonális antitestek, mint például a panitumumab, különböző módon blokkolhatják a tumor növekedését. Néhányan blokkolják a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. Mások rátalálnak a daganatsejtekre, és segítenek megölni őket, vagy daganatölő anyagokat szállítanak hozzájuk. Ha ezeket a kezeléseket a műtét előtt adják, a daganat kisebb lesz, és csökkenhet az eltávolítandó normál szövetek mennyisége. Egyelőre nem ismert, hogy a kemoterápia és a sugárterápia hatékonyabb-e panitumumabbal vagy anélkül adva a nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelésében.
CÉL: Ez a randomizált II. fázisú vizsgálat a kemoterápiát és a sugárterápiát vizsgálja annak megállapítására, hogy mennyire hatékonyak panitumumabbal vagy anélkül adva a IIIA stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Határozza meg a mediastinalis csomópont clearance-ét a panitumumabbal vagy anélkül végzett indukciós kemoradioterápia befejezése után IIIA stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.
Másodlagos
- Értékelje ezeknek a betegeknek a teljes túlélését.
- Értékelje az első kudarc mintáit ezeknél a betegeknél.
- Határozza meg az ezekkel a kezelési rendekkel kapcsolatos akut és késői nemkívánatos eseményeket.
- Felmérje a sebészeti morbiditást a reszekálható betegségben szenvedő betegeknél az újraértékelés során.
- Határozza meg a korrelációt a kezelés előtti és utáni biomarkerek (beleértve az epidermális növekedési faktor receptort (EGFR) és a ras mutáció állapotát) és az eredmények (mediastinalis csomópont clearance és teljes túlélés) között.
- Értékelje a plazma oszteopontin és a mikroRNS prognosztikai értékét a teljes túlélés szempontjából.
- Mérje fel az FDG-PET/CT-vizsgálat újrastádiumba állításának képességét az eredmény előrejelzésére.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.
- I. kar: A betegek indukciós terápiát kapnak, amely 1 órán keresztül paclitaxel IV-et és 30 percen át carboplatin IV-et tartalmaz az 1., 8., 15., 22., 29. és 36. napon. A betegek intenzitásmodulált sugárterápián (IMRT) vagy 3-dimenziós konformális sugárterápián (3D-CRT) is átesnek naponta egyszer, az 1-5., 8-12., 15-19., 22-26., 29-33. és 36-40. napon. Körülbelül 6-12 héttel később a betegek konszolidációs terápiát kapnak, amely 1 órán keresztül paclitaxel IV-et és 30 percen át karboplatin IV-et tartalmaz az 1. és 21. napon.
- II. kar: A betegek indukciós terápiát kapnak, amely panitumumab IV 1 órán keresztül az 1., 8., 15., 22., 29. és 36. napon, Paclitaxel IV 1 órán át és carboplatin IV 30 percen keresztül a 8., 15., 22., 29. és napon. 36. A betegek IMRT-n vagy 3D-CRT-n is átesnek naponta egyszer, a 8-12., 15-19., 22-26., 29-33., 36-40. és 43-47. napon. Körülbelül 6-12 héttel később a betegek konszolidációs terápiát kapnak, amely 1 órán keresztül paclitaxel IV-et és 30 percen át karboplatin IV-et tartalmaz az 1. és 21. napon.
- Mindkét karon a reszekálható betegségben szenvedő és a betegség progresszióját nem mutató betegek műtétre (thoracotomia, lobectomia vagy pneumonectomia) kerülhet sor, körülbelül 4-6 héttel az indukciós terápia befejezése után. A műtét után a betegek konszolidációs terápiát folytatnak.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 6 héten át, 3 havonta 1 évig, 6 havonta 2 évig, majd ezt követően évente követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
- Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
- St. Agnes Hospital Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Cancer Institute at St. Joseph Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Szövettanilag igazolt* nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), beleértve a következő szövettani kórképek bármelyikét:
- Adenokarcinóma
- Adenosquamous
- Nagysejtes karcinóma
- Laphámrák
- Nem lebenyes és nem diffúz bronchoalveolaris sejtes karcinóma
- MEGJEGYZÉS: *Az NSCLC dokumentálása a mediastinalis csomópont biopsziájából vagy aspirációból származhat
IIIA stádiumú (T1-T3) betegség egyetlen primer tüdőparenchymalis lézióval ÉS pozitív ipsilateralis mediastinalis csomóponttal vagy csomópontokkal (N2) pozitív ipsilateralis hilar csomókkal vagy anélkül (N1)
- Az N2 csomópontokat CT-vizsgálattal vagy műtéti feltárással el kell különíteni az elsődleges daganattól
- Az érintett N2 csomópontok maximális csomóponti átmérője nem haladhatja meg a 3,0 cm-t
Az N2 státuszt kórosan igazolni kell, hogy pozitív legyen az alábbi módszerek valamelyikével*:
- Mediasztinoszkópia
- Mediastinotómia (Chamberlain-eljárás)
- Transoesophagealis tűbiopszia endoszkópos ultrahanggal (EUS-TBNA)
- Endobronchiális ultrahang biopszia endoszkópos ultrahang irányítás (EBUS-TBNA) segítségével
- Thoracotomia
- Videós torakoszkópia
- Transzbronchiális tűbiopszia Wang technikával (TBNA)
- Finomtűs aspiráció CT irányítása mellett MEGJEGYZÉS: *A PET-pozitivitás az azonos oldali mediastinalis nyirokcsomókban nem elegendő az N2 csomós státusz megállapításához
A jobb oldali daganathoz kapcsolódó ipszilaterális mediastinalis csomópontokból biopsziát kell venni, kivéve, ha az alábbiak mindegyike igaz:
- A daganat bal oldali
- Bénult bal hangszál, amelyet bronchoszkópiával vagy indirekt laringoszkópiával dokumentáltak
- Az elülső/hátulsó (5. szint) régióban látható csomók a CT-vizsgálaton
- A CT-vizsgálaton látható csomópontoktól különálló elsődleges daganat
- Szövettani (biopszia) vagy citológiai (tűszívás vagy köpet) igazolás a primer tumorból származó nem-kissejtes szövettanról
- Ha a kontralaterális mediastinumban és a nyakban nyirokcsomók láthatók a mellkas kontrasztos CT-vizsgálatán, és a rövid tengelyben > 1,0 cm, vagy ha a PET-vizsgálat kontralaterális érintettségre utal, akkor meg kell erősíteni, hogy a csomók negatívak.
Mérhető betegség kontrasztanyagos CT-vizsgálattal
- A mediastinalis nyirokcsomóktól eltérő elsődleges tüdődaganat
Ha pleurális folyadékgyülem van jelen, a következő kritériumoknak kell teljesülniük a rosszindulatú érintettség (gyógyíthatatlan M1a betegség) kizárásához:
- Ha a CT-vizsgálaton és a mellkasröntgenen is látható pleurális folyadék, mellhártyacentézis szükséges annak igazolására, hogy a pleurális folyadék citológiailag negatív.
- Exudatív pleurális folyadékgyülem kizárt, függetlenül a citológiától;
- Minimális effúziók (pl. nem látható ultrahangos irányítás mellett), amelyek túl kicsik ahhoz, hogy biztonságosan megérintsék.
- Nincs tapintható nyirokcsomó a supraclavicularis területeken vagy magasabban a nyakon, kivéve, ha finomtűs aspiráció vagy biopszia jóindulatúnak bizonyult
- Nincsenek távoli áttétek
A BETEG JELLEMZŐI:
- Zubrod teljesítmény állapota 0-1
- Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1500/mm³
- Thrombocytaszám ≥ 100 000/mm³
- Hemoglobin ≥ 10,0 g/dl (transzfúzió megengedett)
- Kreatinin-clearance ≥ 60 ml/perc
- Összes bilirubin ≤ a normál felső határ (ULN) 1,5-szerese
- Alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤ a felső határérték 2,5-szerese
- Az alkalikus foszfatáz ≤ a felső határérték 2,5-szerese
- Szérum albumin > 3,0 g/dl
- Szérum magnézium normál (kiegészítés megengedett)
- Nem terhes
- Negatív terhességi teszt
- A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a kezelés befejezése után 6 hónapig
- Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél (FEV1) ≥ 2,0 L VAGY a reszekció utáni előre jelzett FEV1 ≥ 0,8 L
- Előre jelzett diffúziós kapacitás ≥ 50%.
- Nincs más invazív rosszindulatú daganat az elmúlt 3 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy az emlő-, szájüreg- vagy méhnyak in situ karcinómáját
Nincs súlyos, aktív társbetegség, beleértve a következők bármelyikét:
- Jelenlegi kontrollálatlan szívbetegség (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás, instabil angina, szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség vagy kardiomiopátia csökkent ejekciós frakcióval (<50%)
- Akut bakteriális vagy gombás fertőzés, amely IV antibiotikumot igényel
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja vagy más légúti betegség, amely kórházi kezelést igényel, vagy amely kizárná a tanulmányi terápiát az elmúlt 4 hétben
- Klinikai sárgaságot és/vagy véralvadási zavarokat okozó májelégtelenség
- AIDS vagy ismert HIV pozitivitás
- Nem történt véletlen fogyás a testtömeg 5%-át meghaladó mértékben az elmúlt 6 hónapban
- Nincs korábbi súlyos infúziós reakció monoklonális antitesttel szemben
- Nincs előzetesen perifériás neuropátia ≥ 2. fokozat
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Nincs előzetes szisztémás kemoterápia vagy biológiai terápia (beleértve az erlotinib-hidrokloridot vagy hasonló szereket) a vizsgálati rák kezelésére
- Előzetes kemoterápia más rák esetén megengedett
- Nincs előzetes sugárterápia a vizsgált rák régiójában, amely a sugárterápiás területek átfedését eredményezné
- Nincs olyan korábbi terápia, amely specifikusan és közvetlenül az EGFR útvonalat célozza meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Indukciós CT+RT
Kemoterápia (paclitaxel és karboplatin) plusz sugárterápia, majd műtét (ha működőképes), majd konszolidációs kemoterápia (paclitaxel és karboplatin)
|
Indukció: AUC=2, IV, a sugárterápia 1., 8., 14., 22., 29. és 36. napja.
Konszolidáció, 6-12 héttel a műtét után, AUC=6, IV, 1. és 22. nap.
Más nevek:
Indukció: 50 mg/m2, IV, a sugárterápia 1., 8., 14., 22., 29. és 36. napja.
Konszolidáció, műtét után 6-12 héttel, 200 mg/m2, IV, 1. és 22. nap.
Más nevek:
Az indukciós kemoradiáció befejezése után 4-6 héttel lobectomia vagy pneumonectomia
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Indukciós CT+RT+Panitumumab
Panitumumab plusz kemoterápia (paclitaxel és karboplatin) plusz sugárterápia, majd műtét (ha működőképes), majd konszolidációs kemoterápia (paclitaxel és karboplatin)
|
Indukció: AUC=2, IV, a sugárterápia 1., 8., 14., 22., 29. és 36. napja.
Konszolidáció, 6-12 héttel a műtét után, AUC=6, IV, 1. és 22. nap.
Más nevek:
Indukció: 50 mg/m2, IV, a sugárterápia 1., 8., 14., 22., 29. és 36. napja.
Konszolidáció, műtét után 6-12 héttel, 200 mg/m2, IV, 1. és 22. nap.
Más nevek:
Az indukciós kemoradiáció befejezése után 4-6 héttel lobectomia vagy pneumonectomia
Más nevek:
Indukció: 2,5 mg/kg, IV, sugárterápia 1., 8., 15., 22., 29., 36. napja a kemoterápia és sugárterápia beadása előtt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mediastinalis csomópont clearance az indukciós kemoradioterápia befejezése után panitumumabbal vagy anélkül.
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a protokoll műtétig körülbelül 12 hét.
|
Annak értékelése, hogy a vizsgálati regisztráció időpontjában érintett mediastinalis csomópontok mentesek-e a betegségtől a panitumumabbal vagy anélkül végzett indukciós kemoradioterápia után; az értékelés a műtét időpontjában történik, 4-6 héttel a kemoradiáció után.
Ha a műtétet nem tudták elvégezni, úgy tekintették, hogy a betegnél nem volt mediastinalis csomópont clearance.
|
A véletlen besorolás időpontjától a protokoll műtétig körülbelül 12 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: A betegeket halálig követik. Az elemzés az elsődleges elemzés időpontjában történik, körülbelül öt évvel a vizsgálat kezdetétől
|
A túlélési időt a véletlen besorolás időpontjától a bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az utolsó utánkövetés időpontjáig számítottuk.
A teljes túlélési arány becslésére a Kaplan-Meier módszert alkalmaztuk.
Az egyéves túlélési arányokat becsülték, nem hasonlították össze.
|
A betegeket halálig követik. Az elemzés az elsődleges elemzés időpontjában történik, körülbelül öt évvel a vizsgálat kezdetétől
|
|
Az első kudarc mintái
Időkeret: A betegeket halálig követik. Az elemzés az elsődleges elemzés időpontjában történik, körülbelül öt évvel a vizsgálat kezdetétől.
|
Az első hibahelyet táblázatba foglaljuk, nem hasonlítjuk össze.
|
A betegeket halálig követik. Az elemzés az elsődleges elemzés időpontjában történik, körülbelül öt évvel a vizsgálat kezdetétől.
|
|
A 3-as vagy magasabb fokozatú akut és késői nemkívánatos eseményekben szenvedő betegek százalékos aránya
Időkeret: A betegeket halálig követik. Az elemzés az elsődleges elemzés időpontjában történik, körülbelül öt évvel a vizsgálat kezdetétől.
|
A nemkívánatos eseményeket a CTCAE v3.0 használatával osztályozzák.
A fokozat az AE súlyosságára utal.
A CTCAE v3.0 1-től 5-ig fokozatokat rendel hozzá az egyes mellékhatások súlyosságának egyedi klinikai leírásával, ezen általános irányelv alapján: 1. fokozatú enyhe AE, 2. fokozatú mérsékelt AE, 3. fokozatú súlyos AE, 4. fokozatú életveszélyes vagy fogyatékos AE, fokozat 5 AE-vel kapcsolatos haláleset.
Nem tartalmazza a sebészeti betegségeket.
Akut nemkívánatos eseménynek minősül minden olyan 3. fokozatú vagy rosszabb toxicitás, amely a protokoll szerinti kezelés során és a protokoll szerinti kezelés végétől számított 30 napon belül jelentkezik, és amely valószínűleg, valószínűleg vagy határozottan összefügg a kezeléssel.
Akut nemkívánatos események minden olyan nemkívánatos esemény, amely a protokoll szerinti kezelés befejezését követő 30 napon belül következik be.
Késői nemkívánatos események minden olyan nemkívánatos esemény, amely az összes protokoll szerinti kezelés befejezése után 30 nappal jelentkezik.
|
A betegeket halálig követik. Az elemzés az elsődleges elemzés időpontjában történik, körülbelül öt évvel a vizsgálat kezdetétől.
|
|
Sebészeti megbetegedések reszekálható betegségben szenvedő betegeknél az újraértékeléskor
Időkeret: A műtét időpontjától a műtétet követő 30 napig.
|
Sebészeti morbiditás minden olyan toxicitás, amely a protokoll szerinti műtétet követő 30 napon belül jelentkezik, a CTCAE v4.0 használatával értékelve.
Kiszámították a 3. fokozatú és magasabb műtéti morbiditási arányokat; a karok közötti arányokat nem hasonlították össze.
|
A műtét időpontjától a műtétet követő 30 napig.
|
|
Az FDG-PET/CT szkennelési adatok az eredmény előrejelzésére
Időkeret: A betegeket halálig követik. Az elemzés az elsődleges elemzés időpontjában történik, körülbelül öt évvel a vizsgálat kezdetétől.
|
A betegeket halálig követik. Az elemzés az elsődleges elemzés időpontjában történik, körülbelül öt évvel a vizsgálat kezdetétől.
|
|
|
Válaszadási arány
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a protokoll műtétig körülbelül 12 hét.
|
A RECIST-kritériumok alapján értékelik a betegeket a protokoll szerinti kezelésre adott legjobb válaszreakció tekintetében.
A válaszarányt úgy számították ki, hogy azoknak a betegeknek a számát, akiknél teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) alakult ki, elosztva az elemezhető betegek teljes számával az indukciós kemoradiáció +/- panitumumab-kezelés befejezésekor és a várható műtét előtt mindkét karban.
A dokumentált értékeléssel nem rendelkező betegeket úgy kell tekinteni, hogy nem rendelkeznek CR-vel vagy PR-val.
Az árakat nem hasonlítják össze a karok között.
|
A véletlen besorolás időpontjától a protokoll műtétig körülbelül 12 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin J. Edelman, MD, University of New Maryland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Panitumumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTOG-0839
- CDR0000654690
- NCT00979212 (IKTATÓ HIVATAL: Clinical Trials.gov ID)
- NCI-2011-01970 (IKTATÓ HIVATAL: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .