Intenzitás-modulált sugárterápia, ciszplatin és bevacizumab, majd karboplatin és paklitaxel az endometriumrák miatt műtéten átesett betegek kezelésében
2018. február 15. frissítette: National Cancer Institute (NCI)
II. fázisú vizsgálat a posztoperatív intenzitású modulált sugárterápiáról (IMRT) egyidejű ciszplatinnal és bevacizumabbal, majd karboplatinnal és paklitaxellel endometriumrákos betegeknél
Ez a II. fázisú vizsgálat az intenzitásmodulált sugárterápia ciszplatinnal és bevacizumabbal, majd ezt követően karboplatinnal és ciszplatinnal történő együttes alkalmazásának mellékhatásait vizsgálja, és azt vizsgálja, hogy ezek mennyire hatékonyak a magas kockázatú méhnyálkahártyarák miatt műtéten átesett betegek kezelésében.
A nagy dózisú sugárzást közvetlenül a daganatba juttató speciális sugárterápia több daganatsejtet pusztíthat el, és kevésbé károsítja a normál szöveteket.
A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a ciszplatin, a karboplatin és a paklitaxel, különböző módon hatnak a daganatsejtek növekedésének megállítására, akár elpusztítják a sejteket, akár meggátolják osztódásukat.
A monoklonális antitestek, mint például a bevacizumab, gátolhatják a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét.
A bevacizumab a daganatos sejtek növekedését is megállíthatja azáltal, hogy gátolja a daganat véráramlását.
A műtét utáni intenzitásmodulált sugárterápia kemoterápiával és bevacizumabbal együtt elpusztíthatja a műtét után visszamaradt daganatsejteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
- IA stádiumú méhtestrák AJCC v7
- IB stádiumú méhtestrák AJCC v7
- II. stádiumú méhtestrák AJCC v7
- Endometrium tiszta sejtes adenokarcinóma
- Endometrium savós adenokarcinóma
- Endometrium adenokarcinóma
- IIIA stádiumú méhtestrák AJCC v7
- IIIB stádiumú méhtestrák AJCC v7
- IIIC stádiumú méhtestrák AJCC v7
- IVA stádiumú méhtestrák AJCC v7
- IVB stádiumú méhtestrák AJCC v7
- Endometrium Adenosquamous carcinoma
Részletes leírás
ELSŐDLEGES FELADAT:
I. A kezeléssel összefüggő, 3+ fokozatú, nem hematológiai nemkívánatos események arányának felmérése az egyidejű intenzitásmodulált sugárkezeléssel, cisplatinnal és bevacizumabbal, majd karboplatinnal és paklitaxellel végzett kezelés kezdetétől számított 90 napon belül magas kockázatú betegeknél endometrium rák.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események értékelése a kezelés kezdetétől számított 1 éven belül.
II. A kezeléssel kapcsolatos összes nemkívánatos esemény értékelése. III. A betegségmentesség és az általános túlélés értékelése. IV. Helyi, regionális és távoli kudarc értékelésére.
VÁZLAT:
A betegek kismedencei intenzitás-modulált sugárterápián (IMRT) részesülnek naponta egyszer, heti 5 napon, 5 héten keresztül. A betegek opcionális nodális boost sugárkezelésen és/vagy vaginális brachyterápiás fokozáson is áteshetnek. A betegek egyidejűleg intravénás ciszplatint (IV) is kapnak 1 órán keresztül az 1. és 29. napon, és bevacizumabot IV 30-90 percen keresztül az 1., 15. és 29. napon. Az IMRT, a ciszplatin és a bevacizumab befejezése után 4-6 héttel kezdődően a betegek az 1. napon 1 órán keresztül IV. carboplatint és 3 órán keresztül paclitaxel IV-et kapnak. A karboplatinnal és paklitaxellel végzett kezelést 21 naponként 4 kezelési cikluson keresztül meg kell ismételni, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 1 éven keresztül 3 havonta, 2 évig 6 havonta, majd ezt követően évente követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- University of Florida Health Science Center - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32258
- Baptist Medical Center South
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Integrated Community Oncology Network-Southside Cancer Center
-
Jacksonville Beach, Florida, Egyesült Államok, 32250
- Integrated Community Oncology Network-Florida Cancer Center Beaches
-
Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
- 21st Century Oncology-Orange Park
-
Palatka, Florida, Egyesült Államok, 32177
- 21st Century Oncology-Palatka
-
Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401
- Bay Medical Center
-
Saint Augustine, Florida, Egyesült Államok, 32086
- Integrated Community Oncology Network-Flager Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
- Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
- Elliot Hospital
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
-
Barberton, Ohio, Egyesült Államok, 44203
- Summa Barberton Hospital
-
Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
- Flower Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
- Radiation Therapy Oncology Group
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Chai Wan, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szövettanilag igazolt méhnyálkahártyarák, beleértve a következő sejttípusok közül egyet:
- Endometrioid endometrium adenokarcinóma
- Tiszta sejtes karcinóma
- Papilláris savós adenokarcinóma
- Adenosquamous sejtes karcinóma
- Egyéb adenokarcinóma változat
- Nincs carcinosarcoma
Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:
- 3. fokozatú karcinóma > 50%-os myometrium invázióval (IC vagy IIA stádium) (minden papilláris savós vagy tiszta sejtes karcinóma 3. fokozatúnak minősül)
- 2. vagy 3. fokozatú karcinóma bármilyen cervicalis stromális invázióval (IIB stádium)
Ismert méhen kívüli betegség, amely a medencére korlátozódik (III. vagy IVA stádium)
- A III. vagy IVA stádiumú betegségben szenvedő betegeknél az elmúlt 56 napban számítógépes tomográfiás (CT) vagy pozitronemissziós tomográfiás (PET)/CT-vizsgálaton kellett átesnie a has és a medence területén.
- Az elmúlt 56 napban méheltávolításon (azaz teljes hasi, vaginális, robot-asszisztált, radikális vagy laparoszkópos hüvelyi méheltávolításon) és kétoldali salpingo-oophorectomián esett át
- Nincs pozitív közös csípőcsomó- vagy pozitív paraaorta-csomóbetegség (a CT-vizsgálaton vagy biopszián bármely dimenzióban nyirokcsomókként definiálva ≥ 2 cm), vagy pozitív peritoneális citológia
- Nincs bizonyíték metasztatikus méhen kívüli betegségre, súlyos vagy maradék betegségre (a kismedencei csomóbetegségek kivételével), vagy távoli áttétekre
- Zubrod teljesítmény állapota 0-1
- Abszolút neutrofilszám (ANC)? 1500/mm^3 (növekedési faktor támogatása nélkül)
- Vérlemezke-szám ? 100 000/mm^3
- Hemoglobin? 10 g/dl (transzfúzió megengedett)
- Összes bilirubin? A normálérték felső határának 1,5-szerese (ULN)
- Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT)? 2-szeres ULN
- Szérum kreatinin? 1,5 mg/dl
- A vizelet fehérje:kreatinin aránya? 0,5 VAGY vizeletfehérje < 1000 mg 24 órás vizeletgyűjtéskor
- Nemzetközi normalizált arány (INR) < 1,5 (az elmúlt 14 napon belül warfarinnal kezelt betegeknél)
- Nem szoptatni
- Nincs neuropátia? A nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (CTCAE) 1. fokozat
- Nincs ototoxicitás > CTCAE 2. fokozat
Nincs súlyos, aktív komorbiditás, beleértve a következők bármelyikét:
- Instabil angina és/vagy New York Heart Association (NYHA) II-IV osztályú pangásos szívelégtelenség, amely kórházi kezelést igényelt az elmúlt 12 hónapban
- Transzmurális szívinfarktus az elmúlt 12 hónapban
- Akut bakteriális vagy gombás fertőzés, amely IV antibiotikumot igényel
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja vagy más légúti betegség, amely kórházi kezelést igényel, vagy kizárja a vizsgálati terápiát
- Klinikai sárgaságot és/vagy véralvadási zavarokat okozó májelégtelenség
- Szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) a Betegségellenőrzési Központ (CDC) jelenlegi definíciója alapján (humán immunhiány vírus [HIV] vizsgálata nem szükséges)
- Aktív gyomor-bélrendszeri (GI) fekélyek, GI-vérzés, gyulladásos bélbetegség vagy GI-elzáródás
- Nem megfelelően kontrollált magas vérnyomás, ha a szisztolés vérnyomás (BP) > 150 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek mellett
- Jelentős érbetegség, beleértve aorta aneurizmát, aorta disszekciót vagy arteriovenosus malformációt az elmúlt 12 hónapban
- Súlyos szívritmuszavar gyógyszeres kezelés mellett (jól kontrollált pitvarfibrilláció gyógyszeres kezelés mellett megengedett)
- Súlyos, nem gyógyuló seb, fekély vagy csonttörés
- Nem fordult elő hipertóniás krízis vagy hipertóniás encephalopathia
- Nem volt stroke/cerebrovascularis esemény az elmúlt 12 hónapban
- Az elmúlt 12 hónapban nem fordult elő artériás thromboemboliás esemény, beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot vagy klinikailag tünetekkel járó perifériás artériás betegséget
- Nem volt hasi fisztula, GI-perforáció vagy intraabdominalis tályog az elmúlt 6 hónapban
- Az elmúlt 3 évben nem fordult elő más invazív rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanomás bőrrákot
- Nem volt jelentős trauma az elmúlt 28 napban
- Nincsenek olyan mentális állapotváltozások vagy hólyagproblémák, amelyek kizárnák a hólyagtöltési utasítások betartását
- Nincs olyan mentális vagy pszichiátriai betegség, amely kizárná a tájékozott beleegyezés megadását
- Nem ismert túlérzékenység kínai hörcsög petefészek sejttermékeivel vagy más rekombináns humán antitestekkel szemben
- Nincs előzetes allergiás reakció bevacizumab, ciszplatin, karboplatin vagy paklitaxel esetén
- Nem adnak egyidejűleg eritropoetint, orbáncfüvet, terápiás véralvadásgátlókat, aminoglikozid antibiotikumokat vagy amifosztint
- Nincs korábbi szervátültetés
- Nincs előzetes külső sugárkezelés a medencében, ami a sugárterápiás mezők átfedését eredményezi
Nincs előzetes szisztémás kemoterápia méhrák kezelésére
- Eltérő rák esetén előzetes kemoterápia megengedett
- Nincs korábbi terápia anti-vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) vegyületekkel
- Több mint 28 nap telt el a nyílt biopsziás bemetszést igénylő korábbi nagyobb sebészeti beavatkozás óta
- Nincs párhuzamos műtét (kivéve az érrendszeri hozzáférést biztosító eszköz elhelyezését vagy az olyan eljárásokat, amelyek nem igényelnek jelentős bemetszést)
Egyidejű warfarin 1 mg/nap feletti dózisok esetén nincs
- Kis molekulatömegű heparin egyidejű profilaktikus alkalmazása megengedett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés (IMRT, ciszplatin, bevacizumab, karboplatin, paklitaxel)
A betegek kismedencei IMRT-n esnek át naponta egyszer, heti 5 napon, 5 héten keresztül.
A betegek opcionális nodális boost sugárkezelésen és/vagy vaginális brachyterápiás fokozáson is áteshetnek.
A betegek egyidejűleg kapnak ciszplatint IV 1 órán keresztül az 1. és 29. napon, és bevacizumabot IV 30-90 percen keresztül az 1., 15. és 29. napon.
Az IMRT, a ciszplatin és a bevacizumab befejezése után 4-6 héttel kezdődően a betegek az 1. napon 1 órán keresztül IV. carboplatint és 3 órán keresztül paclitaxel IV-et kapnak.
A karboplatinnal és paklitaxellel végzett kezelést 21 naponként 4 kezelési cikluson keresztül meg kell ismételni, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezze el az IMRT-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeléssel összefüggő, 3+ fokozatú, nem hematológiai nemkívánatos eseményekben résztvevők százalékos aránya a kezelés megkezdése után 90 napon belül
Időkeret: A kezelés kezdetétől 90 napig
|
A nemkívánatos eseményeket a CTCAE v4.0 használatával osztályozzák.
A fokozat az AE súlyosságára utal, 1-től 5-ig terjedő fokozatokat rendelve minden mellékhatás egyedi klinikai leírásával, ezen általános iránymutatás alapján: 1. fokozat enyhe AE, 2. fokú közepes AE, 3. fokú súlyos AE, 4. fokozat életveszélyes vagy AE letiltása, 5. fokozat Az AE-hez kapcsolódó halálozás.
|
A kezelés kezdetétől 90 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeléssel összefüggő, 3+ fokozatú, nem hematológiai nemkívánatos eseményekben résztvevők százalékos aránya a kezelés megkezdése után 1 éven belül
Időkeret: A kezelés kezdetétől egy évig
|
A nemkívánatos eseményeket a CTCAE v4.0 használatával osztályozzák.
A fokozat az AE súlyosságára utal, 1-től 5-ig terjedő fokozatokat rendelve minden mellékhatás egyedi klinikai leírásával, ezen általános iránymutatás alapján: 1. fokozat enyhe AE, 2. fokú közepes AE, 3. fokú súlyos AE, 4. fokozat életveszélyes vagy AE letiltása, 5. fokozat Az AE-hez kapcsolódó halálozás. A nemkívánatos eseményekről úgy számoltak be, mint határozottan, valószínűleg vagy esetleg a vizsgálati kezeléssel kapcsolatosak.
|
A kezelés kezdetétől egy évig
|
|
A kezeléssel kapcsolatos 3+ fokozatú nemkívánatos események
Időkeret: A kezelés kezdetétől a követés végéig, legfeljebb 43,4 hónapig; Az elemzésre azután került sor, hogy valamennyi beteg legalább egy évig vizsgálaton volt.
|
A betegenkénti legmagasabb fokú nemkívánatos eseményt, amelyről egyértelműen, valószínűleg vagy esetleg a vizsgálati kezeléssel összefüggőnek jelentettek, számítjuk.
A nemkívánatos eseményeket a CTCAE v4.0 használatával osztályozzák.
A fokozat az AE súlyosságára utal, 1-től 5-ig terjedő fokozatokat rendelve minden mellékhatás egyedi klinikai leírásával, ezen általános iránymutatás alapján: 1. fokozat enyhe AE, 2. fokú közepes AE, 3. fokú súlyos AE, 4. fokozat életveszélyes vagy AE letiltása, 5. fokozat Az AE-hez kapcsolódó halálozás.
|
A kezelés kezdetétől a követés végéig, legfeljebb 43,4 hónapig; Az elemzésre azután került sor, hogy valamennyi beteg legalább egy évig vizsgálaton volt.
|
|
Teljes túlélés (két éves ráta jelentett)
Időkeret: Regisztrációtól két évig
|
A sikertelenség bármilyen okból bekövetkezett haláleset volt.
Az elemzés időpontjában életben lévő betegeket az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázták.
A kétéves túlélési arányt a Kaplan-Meier módszerrel becsülték meg.
|
Regisztrációtól két évig
|
|
Betegségmentes túlélés (két éves arány jelentett)
Időkeret: Regisztrációtól két évig
|
A kudarc meghatározása szerint a kismedencei elégtelenség (kiújulás a medencében, amelyet a visszatérő elváltozás szövettani vagy citológiai biopsziájával kell megerősíteni), távoli kudarc (a visszatérő elváltozás szövettani vagy citológiai biopsziájával megerősítve) vagy bármilyen okból bekövetkezett halál.
Az elemzés időpontjában életben lévő betegeket az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázták.
A betegségmentes túlélési arányt két évre a Kaplan-Meier módszerrel becsültük.
|
Regisztrációtól két évig
|
|
Kismedencei kudarcok aránya (két éves gyakoriság jelentett)
Időkeret: Regisztrációtól két évig
|
A kismedencei elégtelenséget (PF) úgy határozták meg, mint a betegség kiújulását a medencében, beleértve a kismedencei vagy keresztcsonti nyirokcsomókat, és a visszatérő lézió szövettani vagy citológiai biopsziával történő megerősítését igényelték.
A halált versengő kockázatnak tekintették.
A PF-arányokat a kumulatív előfordulási módszerrel becsülték meg.
|
Regisztrációtól két évig
|
|
Távoli meghibásodás (két éves ráta jelentett)
Időkeret: Regisztrációtól két évig
|
A távoli kudarcot (DF) a távoli metasztázis megjelenéseként határozták meg.
A halált versengő kockázatnak tekintették.
A DF arányokat a kumulatív előfordulási módszerrel becsültük meg.
|
Regisztrációtól két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Akila Viswanathan, Radiation Therapy Oncology Group
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- Méhbetegségek
- Neoplazmák, összetett és vegyes
- Cystadenocarcinoma
- Neoplazmák, cisztás, mucinous és savós
- Adenokarcinóma
- Endometrium neoplazmák
- Cystadenocarcinoma, Serous
- Adenocarcinoma, tiszta sejt
- Carcinoma, Adenosquamous
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Antitestek
- Ciszplatin
- Immunglobulinok
- Bevacizumab
- Albuminhoz kötött paklitaxel
- Antitestek, monoklonális
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Immunglobulin G
- Endothel növekedési faktorok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2011-01982 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA021661 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CDR0000657979
- RTOG-0921 (Egyéb azonosító: CTEP)
- RTOG 0921 (Egyéb azonosító: Radiation Therapy Oncology Group)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .