Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie s modulovanou intenzitou, cisplatina a bevacizumab následovaná karboplatinou a paklitaxelem při léčbě pacientek, které podstoupily chirurgický zákrok pro karcinom endometria

15. února 2018 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Studie fáze II pooperační radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) se souběžnou cisplatinou a bevacizumabem následovaná karboplatinou a paklitaxelem u pacientek s karcinomem endometria

Tato studie fáze II studuje vedlejší účinky podávání radiační terapie s modulovanou intenzitou spolu s cisplatinou a bevacizumabem a následně karboplatinou a cisplatinou a sleduje, jak dobře fungují při léčbě pacientek, které podstoupily chirurgický zákrok pro vysoce rizikový karcinom endometria. Specializovaná radiační terapie, která dodává vysokou dávku záření přímo do nádoru, může zabít více nádorových buněk a způsobit menší poškození normální tkáně. Léky používané v chemoterapii, jako je cisplatina, karboplatina a paklitaxel, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, nebo zastavením jejich dělení. Monoklonální protilátky, jako je bevacizumab, mohou blokovat schopnost nádorových buněk růst a šířit se. Bevacizumab může také zastavit růst nádorových buněk blokováním průtoku krve do nádoru. Podávání radiační terapie s modulovanou intenzitou spolu s chemoterapií a bevacizumabem po operaci může zabít jakékoli nádorové buňky, které zůstanou po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zhodnotit míru nehematologických nežádoucích účinků stupně 3+ související s léčbou během 90 dnů od zahájení léčby souběžnou radioterapií s modulovanou intenzitou, cisplatinou a bevacizumabem následovanou karboplatinou a paklitaxelem u pacientů s vysokým rizikem rakovina endometria.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit nežádoucí účinky související s léčbou, které se vyskytnou do 1 roku od zahájení léčby.

II. Vyhodnotit všechny nežádoucí příhody související s léčbou. III. Zhodnotit přežití bez onemocnění a celkové přežití. IV. Vyhodnotit místní, regionální a vzdálené selhání.

OBRYS:

Pacienti podstupují radioterapii s modulovanou intenzitou pánve (IMRT) jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 5 týdnů. Pacientky mohou také podstoupit volitelnou nodální boost radioterapii a/nebo boost vaginální brachyterapii. Pacienti také dostávají souběžně cisplatinu intravenózně (IV) po dobu 1 hodiny ve dnech 1 a 29 a bevacizumab IV po dobu 30–90 minut ve dnech 1, 15 a 29. Počínaje 4-6 týdny po dokončení IMRT, cisplatiny a bevacizumabu dostávají pacienti karboplatinu IV po dobu 1 hodiny a paklitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1. Léčba karboplatinou a paklitaxelem se opakuje každých 21 dní ve 4 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 2 let a poté každoročně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Chai Wan, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • University of Florida Health Science Center - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32258
        • Baptist Medical Center South
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Integrated Community Oncology Network-Southside Cancer Center
      • Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32250
        • Integrated Community Oncology Network-Florida Cancer Center Beaches
      • Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
        • 21st Century Oncology-Orange Park
      • Palatka, Florida, Spojené státy, 32177
        • 21st Century Oncology-Palatka
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
        • Bay Medical Center
      • Saint Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
        • Integrated Community Oncology Network-Flager Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Spojené státy, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Elliot Hospital
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Spojené státy, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • Flower Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Radiation Therapy Oncology Group
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený karcinom endometria, včetně 1 z následujících buněčných typů:

    • Endometrioidní adenokarcinom endometria
    • Jasnobuněčný karcinom
    • Papilární serózní adenokarcinom
    • Adenoskvamózní buněčný karcinom
    • Jiná varianta adenokarcinomu
  • Žádný karcinosarkom

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Karcinom 3. stupně s > 50% myometriální invazí (stadium IC nebo IIA) (všechny papilární serózní nebo světlobuněčné karcinomy budou považovány za 3. stupeň)
    • Karcinom 2. nebo 3. stupně s jakoukoli cervikální stromální invazí (stadium IIB)

    • Známé mimoděložní onemocnění omezené na pánev (stadium III nebo IVA)

      • Pacienti s onemocněním stadia III nebo IVA musí během posledních 56 dnů podstoupit skenování pomocí počítačové tomografie (CT) nebo pozitronové emisní tomografie (PET)/CT skenu břicha a pánve
  • podstoupil hysterektomii (tj. celkovou abdominální, vaginální, roboticky asistovanou, radikální nebo laparoskopicky asistovanou vaginální hysterektomii) a bilaterální salpingo-ooforektomii během posledních 56 dnů
  • Žádné pozitivní běžné iliakální nebo pozitivní paraaortální uzliny (definované jako lymfatické uzliny > 2 cm v jakémkoli rozměru na CT skenování nebo biopsii) nebo pozitivní peritoneální cytologie
  • Žádné známky metastatického extrauterinního onemocnění, makroskopického nebo reziduálního onemocnění (kromě onemocnění pánevních uzlin) nebo vzdálených metastáz
  • Stav výkonu Zubrod 0-1
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ? 1 500/mm^3 (bez podpory růstového faktoru)
  • Počet krevních destiček ? 100 000/mm^3
  • Hemoglobin? 10 g/dl (transfuze povolena)
  • Celkový bilirubin? 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) ? 2krát ULN
  • Sérového kreatininu ? 1,5 mg/dl
  • Poměr protein/kreatinin v moči? 0,5 NEBO bílkovina v moči < 1 000 mg při 24hodinovém sběru moči
  • Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) < 1,5 (pro pacienty léčené warfarinem během posledních 14 dnů)
  • Ne ošetřovatelství
  • Žádná neuropatie? Společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (CTCAE) stupeň 1
  • Žádná ototoxicita > CTCAE stupeň 2

  • Žádná závažná aktivní komorbidita, včetně některé z následujících:

    • Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání třídy II-IV podle New York Heart Association (NYHA) vyžadující hospitalizaci během posledních 12 měsíců
    • Transmurální infarkt myokardu za posledních 12 měsíců
    • Akutní bakteriální nebo plísňová infekce vyžadující IV antibiotika
    • Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné respirační onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo vylučující studijní terapii
    • Jaterní insuficience vedoucí ke klinické žloutence a/nebo poruchám koagulace
    • Syndrom získané imunodeficience (AIDS) na základě současné definice Centra pro kontrolu nemocí (CDC) (testování na virus lidské imunodeficience [HIV] není vyžadováno)
    • Aktivní gastrointestinální (GI) vředy, GI krvácení, zánětlivé onemocnění střev nebo obstrukce GI
    • Nedostatečně kontrolovaná hypertenze, definovaná jako systolický krevní tlak (TK) > 150 mm Hg a/nebo diastolický TK > 90 mm Hg na antihypertenzních lécích
    • Významné vaskulární onemocnění, včetně aneuryzmatu aorty, disekce aorty nebo arteriovenózní malformace během posledních 12 měsíců
    • Závažná srdeční arytmie při užívání léků (dobře kontrolovaná fibrilace síní při užívání léků je povolena)
    • Vážná nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti
  • Žádná anamnéza hypertenzní krize nebo hypertenzní encefalopatie
  • Žádná cévní mozková příhoda/cerebrovaskulární příhoda za posledních 12 měsíců
  • Žádné arteriální tromboembolické příhody, včetně tranzitorní ischemické ataky nebo klinicky symptomatického onemocnění periferních tepen během posledních 12 měsíců
  • Žádná břišní píštěl, GI perforace nebo intraabdominální absces během posledních 6 měsíců
  • Žádné jiné invazivní malignity za poslední 3 roky kromě nemelanomatózní rakoviny kůže
  • Žádné významné trauma za posledních 28 dní
  • Žádné změny duševního stavu nebo problémy s močovým měchýřem, které by vylučovaly schopnost dodržovat pokyny k plnění močového měchýře
  • Žádné duševní nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo dát informovaný souhlas
  • Není známa přecitlivělost na produkty ovariálních buněk čínského křečka nebo jiné rekombinantní lidské protilátky
  • Žádná předchozí alergická reakce na bevacizumab, cisplatinu, karboplatinu nebo paklitaxel
  • Žádný souběžný erytropoetin, třezalka tečkovaná, terapeutická antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika nebo amifostin
  • Žádná předchozí transplantace orgánů
  • Žádná předchozí radioterapie pánve zevním paprskem, což má za následek překrývání polí radioterapie

  • Žádná předchozí systémová chemoterapie rakoviny dělohy

    • Předchozí chemoterapie pro jinou rakovinu je povolena
  • Žádná předchozí léčba sloučeninami proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (VEGF).
  • Více než 28 dní od předchozího velkého chirurgického výkonu vyžadujícího otevřenou bioptickou incizi
  • Žádná souběžná operace (s výjimkou umístění zařízení pro cévní přístup nebo postupů, které nevyžadují významný řez)

  • Žádný souběžný warfarin v dávkách > 1 mg/den

    • Je povoleno současné profylaktické podávání nízkomolekulárního heparinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (IMRT, cisplatina, bevacizumab, karboplatina, paklitaxel)
Pacienti podstupují pánevní IMRT jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 5 týdnů. Pacientky mohou také podstoupit volitelnou nodální boost radioterapii a/nebo boost vaginální brachyterapii. Pacienti také dostávají souběžně cisplatinu IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1 a 29 a bevacizumab IV po dobu 30–90 minut ve dnech 1, 15 a 29. Počínaje 4-6 týdny po dokončení IMRT, cisplatiny a bevacizumabu dostávají pacienti karboplatinu IV po dobu 1 hodiny a paklitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1. Léčba karboplatinou a paklitaxelem se opakuje každých 21 dní ve 4 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Karboplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatina
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Lék: Cisplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Lék: Paklitaxel
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Záření: Radiační terapie s modulací intenzity
Podstoupit IMRT
Ostatní jména:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intenzivně modulovaná radioterapie
Biologický: Bevacizumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Avastin
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanizovaná monoklonální protilátka
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Imunoglobulin G1 (lidský-myší monoklonální rhuMab-VEGF gama-řetězcový anti-lidský vaskulární endoteliální růstový faktor), disulfid s lidským-myším monoklonálním lehkým řetězcem rhuMab-VEGF, dimer
  • Rekombinantní humanizovaná anti-VEGF monoklonální protilátka
  • rhuMab-VEGF
  • BEVACIZUMAB, DRŽITEL LICENCE NEUVEDEN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nehematologickými nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou, stupně 3+, které se vyskytly do 90 dnů po zahájení léčby
Časové okno: Od začátku léčby do 90 dnů
Nežádoucí účinky jsou hodnoceny pomocí CTCAE v4.0. Stupeň označuje závažnost AE, přiřazuje stupně 1 až 5 s jedinečným klinickým popisem závažnosti pro každý AE na základě těchto obecných pokynů: stupeň 1 mírný AE, stupeň 2 střední AE, stupeň 3 závažný AE, stupeň 4 život ohrožující nebo deaktivace AE, stupeň 5 Smrt související s AE.
Od začátku léčby do 90 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nehematologickými nežádoucími příhodami souvisejícími s léčbou, stupně 3+, které se vyskytly do 1 roku po zahájení léčby
Časové okno: Od začátku léčby do jednoho roku
Nežádoucí účinky jsou hodnoceny pomocí CTCAE v4.0. Stupeň označuje závažnost AE, přiřazuje stupně 1 až 5 s jedinečným klinickým popisem závažnosti pro každý AE na základě těchto obecných pokynů: stupeň 1 mírný AE, stupeň 2 střední AE, stupeň 3 závažný AE, stupeň 4 život ohrožující nebo deaktivace AE, stupeň 5 Smrt související s AE. Nežádoucí příhody hlášené jako určitě, pravděpodobně nebo možná související se studovanou léčbou.
Od začátku léčby do jednoho roku
Nežádoucí účinky stupně 3+ související s léčbou
Časové okno: Od začátku léčby do konce sledování, až 43,4 měsíce; k analýze došlo poté, co všichni pacienti byli ve studii po dobu alespoň jednoho roku.
Počítá se nežádoucí příhoda nejvyššího stupně na pacienta hlášená jako určitě, pravděpodobně nebo možná související se studovanou léčbou. Nežádoucí účinky jsou hodnoceny pomocí CTCAE v4.0. Stupeň označuje závažnost AE, přiřazuje stupně 1 až 5 s jedinečným klinickým popisem závažnosti pro každý AE na základě těchto obecných pokynů: stupeň 1 mírný AE, stupeň 2 střední AE, stupeň 3 závažný AE, stupeň 4 život ohrožující nebo deaktivace AE, stupeň 5 Smrt související s AE.
Od začátku léčby do konce sledování, až 43,4 měsíce; k analýze došlo poté, co všichni pacienti byli ve studii po dobu alespoň jednoho roku.
Celkové přežití (uváděná míra za dva roky)
Časové okno: Od registrace do dvou let
Selhání bylo definováno jako smrt z jakékoli příčiny. Pacienti naživu v době analýzy byli cenzurováni k datu posledního kontaktu. Míra přežití na dva roky byla odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Od registrace do dvou let
Přežití bez onemocnění (údaje za dva roky)
Časové okno: Od registrace do dvou let
Selhání bylo definováno jako selhání pánve (recidiva v pánvi, která musí být potvrzena histologickou nebo cytologickou biopsií recidivující léze), vzdálené selhání (potvrzené histologickou nebo cytologickou biopsií recidivující léze) nebo smrt z jakékoli příčiny. Pacienti naživu v době analýzy byli cenzurováni k datu posledního kontaktu. Míra přežití bez onemocnění na dva roky byla odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Od registrace do dvou let
Míra selhání pánve (dva roky hlášená míra)
Časové okno: Od registrace do dvou let
Pánevní selhání (PF) bylo definováno jako recidiva onemocnění v pánvi, včetně pánevních nebo sakrálních lymfatických uzlin, a vyžadovalo potvrzení rekurentní léze histologickou nebo cytologickou biopsií. Smrt byla považována za konkurenční riziko. Míry PF byly odhadnuty pomocí metody kumulativní incidence.
Od registrace do dvou let
Vzdálené selhání (nahlášená dvouletá četnost)
Časové okno: Od registrace do dvou let
Vzdálené selhání (DF) bylo definováno jako výskyt vzdálených metastáz. Smrt byla považována za konkurenční riziko. Míry DF byly odhadnuty pomocí metody kumulativní incidence.
Od registrace do dvou let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Spolupracovníci

Radiation Therapy Oncology Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akila Viswanathan, Radiation Therapy Oncology Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2011-01982 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA021661 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000657979
  • RTOG-0921 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • RTOG 0921 (Jiný identifikátor: Radiation Therapy Oncology Group)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karboplatina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit