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Radioterapia a intensità modulata, cisplatino e bevacizumab seguiti da carboplatino e paclitaxel nel trattamento di pazienti sottoposte a intervento chirurgico per carcinoma endometriale

15 febbraio 2018 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio di fase II sulla radioterapia postoperatoria a intensità modulata (IMRT) con cisplatino e bevacizumab concomitanti seguiti da carboplatino e paclitaxel per pazienti con carcinoma endometriale

Questo studio di fase II studia gli effetti collaterali della somministrazione di radioterapia a intensità modulata insieme a cisplatino e bevacizumab seguiti da carboplatino e cisplatino e per vedere come funzionano nel trattamento di pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per cancro dell'endometrio ad alto rischio. La radioterapia specializzata che fornisce un'alta dose di radiazioni direttamente al tumore può uccidere più cellule tumorali e causare meno danni al tessuto normale. I farmaci usati nella chemioterapia, come il cisplatino, il carboplatino e il paclitaxel, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. Gli anticorpi monoclonali, come il bevacizumab, possono bloccare la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Bevacizumab può anche arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando il flusso sanguigno al tumore. La somministrazione di radioterapia a intensità modulata insieme a chemioterapia e bevacizumab dopo l'intervento chirurgico può uccidere qualsiasi cellula tumorale che rimane dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare il tasso di eventi avversi non ematologici, di grado 3+, correlati al trattamento entro 90 giorni dall'inizio del trattamento con concomitante radioterapia a intensità modulata, cisplatino e bevacizumab seguiti da carboplatino e paclitaxel in pazienti ad alto rischio tumore endometriale.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare gli eventi avversi correlati al trattamento che si verificano entro 1 anno dall'inizio del trattamento.

II. Valutare tutti gli eventi avversi correlati al trattamento. III. Per valutare la sopravvivenza libera da malattia e globale. IV. Per valutare il fallimento locale, regionale e distante.

SCHEMA:

I pazienti vengono sottoposti a radioterapia a intensità modulata pelvica (IMRT) una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per 5 settimane. I pazienti possono anche sottoporsi a radioterapia con boost linfonodale opzionale e/o boost con brachiterapia vaginale. I pazienti ricevono anche cisplatino concomitante per via endovenosa (IV) nell'arco di 1 ora nei giorni 1 e 29 e bevacizumab EV nell'arco di 30-90 minuti nei giorni 1, 15 e 29. A partire da 4-6 settimane dopo aver completato IMRT, cisplatino e bevacizumab, i pazienti ricevono carboplatino IV per 1 ora e paclitaxel IV per 3 ore il giorno 1. Il trattamento con carboplatino e paclitaxel si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno, ogni 6 mesi per 2 anni e successivamente ogni anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • University of Florida Health Science Center - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32258
        • Baptist Medical Center South
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Integrated Community Oncology Network-Southside Cancer Center
      • Jacksonville Beach, Florida, Stati Uniti, 32250
        • Integrated Community Oncology Network-Florida Cancer Center Beaches
      • Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
        • 21st Century Oncology-Orange Park
      • Palatka, Florida, Stati Uniti, 32177
        • 21st Century Oncology-Palatka
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
        • Bay Medical Center
      • Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
        • Integrated Community Oncology Network-Flager Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Elliot Hospital
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Stati Uniti, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
        • Flower Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • Radiation Therapy Oncology Group
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro dell'endometrio istologicamente confermato, incluso 1 dei seguenti tipi cellulari:

    • Adenocarcinoma endometrioide endometriale
    • Carcinoma a cellule chiare
    • Adenocarcinoma sieroso papillare
    • Carcinoma a cellule adenosquamose
    • Altra variante di adenocarcinoma
  • Nessun carcinosarcoma

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Carcinoma di grado 3 con > 50% di invasione miometriale (stadio IC o IIA) (tutti i carcinomi papillari sierosi o a cellule chiare saranno considerati di grado 3)
    • Carcinoma di grado 2 o 3 con qualsiasi invasione stromale cervicale (stadio IIB)

    • Malattia extrauterina nota confinata al bacino (stadio III o IVA)

      • I pazienti con malattia in stadio III o IVA devono essere stati sottoposti a tomografia computerizzata (TC) o tomografia a emissione di positroni (PET)/TC dell'addome e del bacino negli ultimi 56 giorni
  • Ha subito isterectomia (cioè isterectomia vaginale totale addominale, vaginale, robot-assistita, radicale o laparoscopica) e salpingo-ooforectomia bilaterale negli ultimi 56 giorni
  • Nessuna malattia del linfonodo iliaco comune o para-aortico positiva (definita come linfonodi ≥ 2 cm in qualsiasi dimensione alla TAC o alla biopsia) o citologia peritoneale positiva
  • Nessuna evidenza di malattia extrauterina metastatica, malattia macroscopica o residua (esclusa la malattia linfonodale pelvica) o metastasi a distanza
  • Zubrod performance status 0-1
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ? 1.500/mm^3 (senza supporto del fattore di crescita)
  • Conta piastrinica? 100.000/mm^3
  • Emoglobina? 10 g/dL (trasfusione consentita)
  • Bilirubina totale ? 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ? 2 volte l'ULN
  • Siero di creatinina ? 1,5mg/dL
  • Proteine ​​urinarie: rapporto creatinina? 0,5 OPPURE proteine ​​urinarie < 1.000 mg sulla raccolta delle urine delle 24 ore
  • Rapporto internazionale normalizzato (INR) < 1,5 (per i pazienti trattati con warfarin negli ultimi 14 giorni)
  • Non allattare
  • Nessuna neuropatia? Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grado 1
  • Nessuna ototossicità > grado 2 CTCAE

  • Nessuna comorbidità grave e attiva, inclusa una delle seguenti:

    • Angina instabile e/o insufficienza cardiaca congestizia di classe II-IV della New York Heart Association (NYHA) che ha richiesto il ricovero negli ultimi 12 mesi
    • Infarto miocardico transmurale negli ultimi 12 mesi
    • Infezione batterica o fungina acuta che richiede antibiotici EV
    • Esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altra malattia respiratoria che richieda il ricovero in ospedale o precluda la terapia in studio
    • Insufficienza epatica con conseguente ittero clinico e/o difetti della coagulazione
    • Sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) basata sull'attuale definizione del Center for Disease Control (CDC) (non è richiesto il test del virus dell'immunodeficienza umana [HIV])
    • Ulcere gastrointestinali (GI) attive, sanguinamento gastrointestinale, malattia infiammatoria intestinale o ostruzione gastrointestinale
    • Ipertensione non adeguatamente controllata, definita come pressione arteriosa sistolica (PA) > 150 mm Hg e/o PA diastolica > 90 mm Hg con farmaci antipertensivi
    • Malattia vascolare significativa, inclusi aneurisma aortico, dissezione aortica o malformazione arterovenosa negli ultimi 12 mesi
    • Aritmia cardiaca grave in terapia farmacologica (consentita fibrillazione atriale ben controllata in terapia farmacologica)
    • Ferita grave che non guarisce, ulcera o frattura ossea
  • Nessuna storia di crisi ipertensive o encefalopatia ipertensiva
  • Nessun ictus/evento cerebrovascolare negli ultimi 12 mesi
  • Nessun evento tromboembolico arterioso, incluso attacco ischemico transitorio o malattia delle arterie periferiche clinicamente sintomatica negli ultimi 12 mesi
  • Nessuna fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso intra-addominale negli ultimi 6 mesi
  • Nessun altro tumore maligno invasivo negli ultimi 3 anni oltre al cancro della pelle non melanomatoso
  • Nessun trauma significativo negli ultimi 28 giorni
  • Nessun cambiamento dello stato mentale o problemi alla vescica che precludano la capacità di rispettare le istruzioni di riempimento della vescica
  • Nessuna malattia mentale o psichiatrica che precluderebbe il consenso informato
  • Nessuna ipersensibilità nota ai prodotti di cellule ovariche di criceto cinese o ad altri anticorpi umani ricombinanti
  • Nessuna precedente reazione allergica a bevacizumab, cisplatino, carboplatino o paclitaxel
  • Nessun concomitante eritropoietina, erba di San Giovanni, anticoagulanti terapeutici, antibiotici aminoglicosidici o amifostina
  • Nessun precedente trapianto di organi
  • Nessuna precedente radioterapia a fasci esterni al bacino con conseguente sovrapposizione dei campi radioterapici

  • Nessuna precedente chemioterapia sistemica per il cancro uterino

    • È consentita una precedente chemioterapia per un tumore diverso
  • Nessuna precedente terapia con composti anti-fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).
  • Più di 28 giorni dalla precedente procedura chirurgica maggiore che richiedeva un'incisione bioptica aperta
  • Nessun intervento chirurgico concomitante (ad eccezione del posizionamento del dispositivo di accesso vascolare o procedure che non richiedono un'incisione significativa)

  • Nessun warfarin concomitante a dosi > 1 mg/die

    • È consentita la profilassi concomitante con eparina a basso peso molecolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (IMRT, cisplatino, bevacizumab, carboplatino, paclitaxel)
I pazienti vengono sottoposti a IMRT pelvica una volta al giorno, 5 giorni a settimana, per 5 settimane. I pazienti possono anche sottoporsi a radioterapia con boost linfonodale opzionale e/o boost con brachiterapia vaginale. I pazienti ricevono anche cisplatino EV concomitante per 1 ora nei giorni 1 e 29 e bevacizumab EV per 30-90 minuti nei giorni 1, 15 e 29. A partire da 4-6 settimane dopo aver completato IMRT, cisplatino e bevacizumab, i pazienti ricevono carboplatino IV per 1 ora e paclitaxel IV per 3 ore il giorno 1. Il trattamento con carboplatino e paclitaxel si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Droga: Carboplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platino
  • Ribocarbonio
Droga: Cisplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • CDDP
  • Cis-diamminedicloridoroplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinolo
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diammina-dicloroplatino
  • Cis-diamminodicloro Platino (II)
  • Cis-diamminedicloroplatino
  • Cis-dicloroammina Platino (II)
  • Diammina dicloruro di cis-platino
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Diammina dicloruro di cis-platino II
  • Cisplatile
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro di Peyrone
  • Sale di Peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platino
  • Diamminodicloruro di platino
  • Platirano
  • Platistin
  • Platosina
Droga: Paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Radiazione: Radioterapia a intensità modulata
Sottoponiti a IMRT
Altri nomi:
  • IMRT
  • Intensità modulata RT
  • Radioterapia a intensità modulata
Biologico: Bevacizumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Avastin
  • Anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab biosimilare BEVZ92
  • Bevacizumab biosimilare BI 695502
  • Bevacizumab biosimilare CBT 124
  • Bevacizumab biosimilare FKB238
  • Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante
  • rhuMab-VEGF
  • BEVACIZUMAB, TITOLARE DI LICENZA NON SPECIFICATO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento, di grado 3+, non ematologici verificatisi entro 90 giorni dall'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a 90 giorni
Gli eventi avversi sono classificati utilizzando CTCAE v4.0. Il grado si riferisce alla gravità dell'evento avverso, assegnando i gradi da 1 a 5 con descrizioni cliniche univoche della gravità per ciascun evento avverso sulla base di questa linea guida generale: Grado 1 Lieve AE, Grado 2 Moderato AE, Grado 3 Grave AE, Grado 4 Pericoloso per la vita o AE invalidante, grado 5 Morte correlata ad AE.
Dall'inizio del trattamento a 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi non ematologici, di grado 3+ correlati al trattamento che si sono verificati entro 1 anno dall'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a un anno
Gli eventi avversi sono classificati utilizzando CTCAE v4.0. Il grado si riferisce alla gravità dell'evento avverso, assegnando i gradi da 1 a 5 con descrizioni cliniche univoche della gravità per ciascun evento avverso sulla base di questa linea guida generale: Grado 1 Lieve AE, Grado 2 Moderato AE, Grado 3 Grave AE, Grado 4 Pericoloso per la vita o AE invalidante, grado 5 Morte correlata ad AE. Eventi avversi segnalati come sicuramente, probabilmente o possibilmente correlati al trattamento in studio.
Dall'inizio del trattamento a un anno
Eventi avversi di grado 3+ correlati al trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla fine del follow-up, fino a 43,4 mesi; l'analisi è avvenuta dopo che tutti i pazienti erano stati in studio per almeno un anno.
Viene conteggiato l'evento avverso di grado più elevato per paziente segnalato come sicuramente, probabilmente o possibilmente correlato al trattamento in studio. Gli eventi avversi sono classificati utilizzando CTCAE v4.0. Il grado si riferisce alla gravità dell'evento avverso, assegnando i gradi da 1 a 5 con descrizioni cliniche univoche della gravità per ciascun evento avverso sulla base di questa linea guida generale: Grado 1 Lieve AE, Grado 2 Moderato AE, Grado 3 Grave AE, Grado 4 Pericoloso per la vita o AE invalidante, grado 5 Morte correlata ad AE.
Dall'inizio del trattamento alla fine del follow-up, fino a 43,4 mesi; l'analisi è avvenuta dopo che tutti i pazienti erano stati in studio per almeno un anno.
Sopravvivenza globale (tasso riportato su due anni)
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a due anni
Il fallimento è stato definito come la morte dovuta a qualsiasi causa. I pazienti vivi al momento dell'analisi sono stati censurati alla data dell'ultimo contatto. Il tasso di sopravvivenza a due anni è stato stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Dall'immatricolazione a due anni
Sopravvivenza libera da malattia (tasso di due anni riportato)
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a due anni
Il fallimento è stato definito come insufficienza pelvica (recidiva nella pelvi, che deve essere confermata dalla biopsia istologica o citologica della lesione ricorrente), insufficienza a distanza (confermata dalla biopsia istologica o citologica della lesione ricorrente) o morte per qualsiasi causa. I pazienti vivi al momento dell'analisi sono stati censurati alla data dell'ultimo contatto. Il tasso di sopravvivenza libera da malattia a due anni è stato stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Dall'immatricolazione a due anni
Tasso di insufficienza pelvica (tasso riportato a due anni)
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a due anni
L'insufficienza pelvica (PF) è stata definita come recidiva della malattia nella pelvi, compresi i linfonodi pelvici o sacrali, e ha richiesto la conferma mediante biopsia istologica o citologica della lesione ricorrente. La morte era considerata un rischio competitivo. I tassi di PF sono stati stimati utilizzando il metodo dell'incidenza cumulativa.
Dall'immatricolazione a due anni
Fallimento a distanza (tasso riportato su due anni)
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a due anni
Distant Failure (DF) è stato definito come la comparsa di metastasi a distanza. La morte era considerata un rischio competitivo. I tassi di DF sono stati stimati utilizzando il metodo dell'incidenza cumulativa.
Dall'immatricolazione a due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Collaboratori

Radiation Therapy Oncology Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Akila Viswanathan, Radiation Therapy Oncology Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2011-01982 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA021661 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CDR0000657979
  • RTOG-0921 (Altro identificatore: CTEP)
  • RTOG 0921 (Altro identificatore: Radiation Therapy Oncology Group)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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