Autológ perifériás vér őssejt-átültetés, majd donor csontvelő-transzplantáció magas kockázatú Hodgkin limfómában, non-Hodgkin limfómában, myeloma multiplexben vagy krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Képesnek kell lennie tájékozott beleegyezés megadására
• Kimutatható daganat a mobilizációs kezelés előtt
• A tárolt autológ őssejtekkel rendelkező betegek engedélyezettek
• Azonos donortól származó őssejtek felhasználhatók autológ hematopoietikus sejttranszplantációhoz (HCT)
• A csontvelő a HLA-haploidentikus donorból származó őssejtek előnyben részesített forrása, azonban a perifériás vér mononukleáris sejtjei (PBMC) felhasználhatók őssejtforrásként, miután a Fred Hutchinson Rákkutató Központ (FHCRC) vezető kutatójával történt. nehézségek vagy ellenjavallatok a donortól származó csontvelő-levétellel kapcsolatban
• Más tandem autológ-allogén kutatási protokollra (#1409 vagy más megfelelő protokollra) való átállás akkor megengedett, ha az allogén transzplantáció előtt megfelelő HLA-egyezésű rokon vagy nem rokon donort azonosítanak, és ha a beteg megfelel a következő alkalmassági kritériumoknak. tanulmány
• Más tandem autológ-allogén kutatási protokollról (#1409 vagy más megfelelő protokoll) való átállás megengedett, ha a beteg elveszíti a megfelelő HLA-egyezésű rokon vagy nem rokon donort, de az allogén transzplantáció előtt rendelkezésre áll HLA-haploidentikus donor, és ha a beteg megfelel a következő vizsgálat alkalmassági feltételeinek

• Limfóma: betegek

  • Bármilyen szövettani fokozatú non-Hodgkin limfóma (NHL) vagy Hodgkin limfóma (HL) diagnózisa
  • Refrakter vagy kiújult betegség standard kemoterápia után
  • Magas a korai relapszus kockázata önmagában az autograft után
• Waldenstrom-féle makroglobulinémia: 2 terápiás kúra sikertelen volt

• CLL:

  • Betegek, akiknél a következők bármelyike:

    • T-sejtes CLL vagy T-sejtes prolymphocytás leukémia (PLL) diagnózisa, akiknél a kezdeti kemoterápia sikertelen volt, T-sejtes CLL-ben vagy PLL-ben szenvedő betegek, ill.

    • B-sejtes CLL, B-sejtes kis limfocitás limfóma vagy B-sejtes CLL diagnózisa, amely PLL-be fejlődött, ha:

      1. A fludarabint (vagy más nukleozid analógot, pl. 2-klórdezoxiadenozin [CDA], pentosztatin), vagy a betegség kiújulását tapasztalja a fludarabint (vagy más nukleozid analógot) tartalmazó terápia befejezése után 12 hónapon belül.
      2. Bármelyik agresszív kemoterápiás kezelés, például a fludarabin, a ciklofoszfamid és a rituximab (FCR) bármikor sikertelen volt
      3. "17p deléciós" citogenetikai rendellenessége van, és a kezdeti kemoterápia után bármikor kiújul

  • Az autológ HCT begyűjtési kritériumai:

    • A korábban összegyűjtött PBMC felhasználható
    • Keringő CLL-sejtek <5000
  • A csontvelő érintettsége CLL-sejtekkel <50%

• Myeloma multiplex (MM): betegek, akik

  • Legalább 4 cikluson keresztül indukciós terápiában részesültek

  • Ezenkívül a betegeknek meg kell felelniük az alábbi I-IX. (I-VII.) kritériumok közül legalább egynek a diagnózis felállításakor vagy az autograft előtt:

    • Bármilyen abnormális kariotípus metafázis elemzéssel, kivéve az izolált t(11,14),
    • Fluoreszcens in situ hibridizáció (FISH) transzlokáció 4:14,
    • FISH transzlokáció 14:16,
    • FISH törlés 17p,
    • béta2 (B2)-mikroglobulin > 5,5 mg/ml,
    • Citogenetikai hipodiploidia
    • Plazmablaszt morfológia (>= 2%)
    • Ismétlődő vagy nem reagáló (részlegesnél kisebb remisszió [PR]) MM legalább két különböző hagyományos kemoterápia után
    • Progresszív MM egy korábbi autograft után (feltéve, hogy a differenciálódás tárolt autológ klasztere [CD]34 sejtek rendelkezésre állnak)
• Plazmasejtes leukémia: indukciós kemoterápia után
• DONOR: rokon donorok, akik genotipikusan azonosak egy HLA haplotípus tekintetében, és előfordulhat, hogy a nem megosztott haplotípus HLA-A, -B, -C vagy DRB1 lókuszai nem egyeznek, kivéve az egyetlen HLA-A, -B vagy -C allélt. eltérések
• DONOR: A csontvelő a HLA-haploidentikus donorból származó őssejtek előnyben részesített forrása, azonban a PBMC felhasználható őssejtforrásként az FHCRC vezető kutatóval történt jóváhagyást követően, ha nehézségekbe ütközik vagy ellenjavallatok vannak a donor csontvelő-legyűjtésében.
• DONOR: Abban az esetben, ha PBMC-t használnak őssejtforrásként, a 18 évnél fiatalabb donorok képessége aferezis alá esni érrendszeri hozzáférési eszköz használata nélkül; a Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) szervezetbe érkezés előtt aferezis nővérnek kell elvégeznie és ellenőriznie kell a vénák ellenőrzését.
• ADOMÁNYOZÓ: Életkor >= 12 éves

Kizárási kritériumok:

• A várható élettartamot a rosszindulatú daganaton kívüli egyéb betegségek is súlyosan korlátozzák
• Szeropozitív a humán immundeficiencia vírusra
• Terhes vagy szoptató nőbetegek
• Termékeny férfiak vagy nők, akik nem hajlandók fogamzásgátló technikákat alkalmazni a kezelés alatt és azt követően 12 hónapig
• A központi idegrendszer (CNS) érintettsége az intratekális kemoterápiára nem reagáló betegségekben

• Aktív, nem hematológiai rosszindulatú (kivéve a nem melanómás bőrrákot) vagy nem hematológiai rosszindulatú (kivéve a nem melanómás bőrrákot) szenvedő betegek, akiket betegségre utaló jel nélkül kezeltek, de 20%-nál nagyobb az esélyük a betegség 5 éven belül kiújul

  • Ez a kizárás nem vonatkozik a terápiát nem igénylő, nem hematológiai rosszindulatú daganatos betegekre
• Gombás fertőzésben és radiológiai progresszióban szenvedő betegek amfotericin B vagy aktív triazol több mint 1 hónapos kezelését követően
• Tünetekkel járó koszorúér-betegség vagy ejekciós frakció < 40%, vagy egyéb, terápiát igénylő szívelégtelenség (vagy, ha nem sikerül ejekciós frakciót elérni, a rövidülő frakció < 26%); ejekciós frakcióra van szükség, ha a beteg kórtörténetében antraciklinek vagy szívbetegség szerepel; 26%-nál kisebb frakcióval rendelkező betegek kardiológus jóváhagyása esetén bevonhatók
• A tüdő szén-monoxidra korrigált diffúziós kapacitása (DLCO) az előre jelzett, egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat < 50%-a (FEV1) < 50%-a az előrejelzettnek, és/vagy kiegészítő folyamatos oxigén fogadása; a vizsgálat FHCRC vezető vizsgálójának (PI) jóvá kell hagynia minden tüdőcsomós beteg felvételét
• A májbetegség klinikai vagy laboratóriumi bizonyítékaival rendelkező pácienst értékelik a májbetegség okának, klinikai súlyosságának a májfunkció, a hídfibrózis és a portális hipertónia mértéke szempontjából; a beteg kizárásra kerül, ha fulmináns májelégtelenségben, portális hipertóniával járó májcirrhosisban, alkoholos hepatitisben, nyelőcső visszérben, vérzéses nyelőcsővarixban, hepatikus encephalopathiában, elhúzódással igazolt nem korrigálható szintetikus májműködési zavarban szenved. a protrombin idő, a portális hipertóniával összefüggő ascites, bakteriális vagy gombás májtályog, epeúti elzáródás, krónikus vírusos hepatitis 3 mg/dl feletti szérum bilirubinszinttel és tüneti epebetegség
• Karnofsky pontszám < 50% felnőtt betegeknél
• Lansky-játék-teljesítmény pontszám < 40 gyermekbetegeknél
• Többszörös vérnyomáscsökkentő szerek ellenére rosszul kontrollált magas vérnyomásban szenvedő beteg
• DONOR: Donor-recipiens párok, amelyekben a HLA-mismatch csak a host-versus-graft (HVG) irányban van
• DONOR: humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés
• ADOMÁNYOZÓ: Súly < 20 kg
• DONOR: Pozitív antidonor citotoxikus keresztegyezés