Autologinen ääreisveren kantasolusiirto, jota seuraa luovuttajan luuydinsiirto hoidettaessa potilaita, joilla on korkean riskin Hodgkin-lymfooma, non-Hodgkin-lymfooma, multippeli myelooma tai krooninen lymfosyyttinen leukemia

Sisällyttämiskriteerit:

• Heillä on oltava valmiudet antaa tietoinen suostumus
• Todettavissa oleva kasvain ennen mobilisaatiohoitoa
• Potilaat, joilla on varastoituja autologisia kantasoluja, ovat sallittuja
• Identtiseltä luovuttajalta saatuja kantasoluja voitaisiin käyttää autologiseen hematopoieettiseen solusiirtoon (HCT)
• Ydinydin on ensisijainen kantasolujen lähde HLA-haploidenttisen luovuttajan kantasoluista, mutta perifeerisen veren mononukleaarisoluja (PBMC) voidaan kuitenkin käyttää kantasolulähteenä Fred Hutchinson Cancer Research Centerin (FHCRC) päätutkijan kanssa. vaikeuksista tai vasta-aiheista luuytimen keräämiseen luovuttajalta
• Siirtyminen toiseen tandem-autologis-allogeeniseen tutkimusprotokollaan (#1409 tai muu sopiva protokolla) sallitaan, jos sopiva HLA-yhteensopiva sukulainen tai ei-sukulainen luovuttaja tunnistetaan ennen allogeenisen siirron saamista ja jos potilas täyttää myöhemmän tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset. opiskella
• Siirtyminen toisesta autologis-allogeenisesta tandem-tutkimusprotokollasta (nro 1409 tai muu sopiva protokolla) sallitaan, jos potilas menettää sopivan HLA-yhteensopivan sukulaisen tai ei-sukulaisen luovuttajan, mutta hänellä on käytettävissä HLA-haploidenttinen luovuttaja ennen allogeenisen siirron saamista ja jos potilas täyttää seuraavan tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset

• Lymfooma: potilaat, joilla

  • Minkä tahansa histologisen asteen non-Hodgkin-lymfooman (NHL) tai Hodgkinin lymfooman (HL) diagnoosi
  • Refraktaari tai uusiutunut sairaus tavanomaisen kemoterapian jälkeen
  • Suuri riski varhaisen uusiutumisen jälkeen pelkän autosiirteen jälkeen
• Waldenstromin makroglobulinemia: on täytynyt epäonnistua 2 hoitojaksossa

• CLL:

  • Potilaat, joilla on joko:

    • T-solu-CLL- tai T-soluprolymfosyyttisen leukemian (PLL) diagnoosi, joille ensimmäinen kemoterapia on epäonnistunut, potilaat, joilla on T-solu-CLL tai PLL tai

    • B-solujen CLL:n, B-solujen pienen lymfosyyttisen lymfooman tai PLL:ksi edenneen B-solujen CLL:n diagnoosi, joka joko:

      1. Ei täyttänyt National Cancer Instituten (NCI) työryhmän kriteerejä täydelliselle tai osittaiselle vasteelle fludarabiinia (tai muuta nukleosidianalogia, esim. nukleosidianalogia) sisältävän hoidon jälkeen. 2-kloorideoksiadenosiini [CDA], pentostatiini) tai sairaus uusiutuu 12 kuukauden kuluessa fludarabiinia (tai muuta nukleosidianalogia) sisältävän hoidon päättymisestä
      2. Epäonnistunut aggressiivinen kemoterapia-ohjelma, kuten fludarabiini, syklofosfamidi ja rituksimabi (FCR), milloin tahansa
      3. sinulla on "17p-deleetio" sytogeneettinen poikkeavuus ja uusiutunut milloin tahansa ensimmäisen kemoterapian jälkeen

  • Sadonkorjuukriteerit autologiselle HCT:lle:

    • Aiemmin kerättyä PBMC:tä voidaan käyttää
    • Kiertävä CLL-soluja < 5000
  • Ydinosaaminen CLL-solujen kanssa < 50 %

• Multippeli myelooma (MM): potilaat, jotka

  • Olet saanut induktiohoitoa vähintään 4 sykliä

  • Lisäksi potilaiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä I-IX (I-VII diagnoosin tai autosiirteen ajankohtana):

    • Mikä tahansa epänormaali karyotyyppi metafaasianalyysillä, paitsi eristetty t(11,14),
    • Fluoresoiva in situ -hybridisaation (FISH) translokaatio 4:14,
    • FISH translokaatio 14:16,
    • FISH-poisto 17p,
    • beeta2 (B2)-mikroglobuliini > 5,5 mg/ml,
    • Sytogeneettinen hypodiploidia
    • Plasmablastinen morfologia (>= 2 %)
    • Toistuva tai reagoimaton (vähemmän kuin osittainen remissio [PR]) MM vähintään kahden eri tavanomaisen kemoterapian jälkeen
    • Progressiivinen MM edellisen autograftin jälkeen (edellyttäen, että tallennettu autologinen erilaistumisklusteri [CD]34-solut ovat saatavilla)
• Plasmasoluleukemia: induktiokemoterapian jälkeen
• LUOVUTTAJA: Sukulaiset luovuttajat, jotka ovat genotyyppisesti identtisiä yhdelle HLA-haplotyypille ja jotka eivät ehkä täsmää jakamattoman haplotyypin HLA-A-, -B-, -C- tai DRB1-lokuksissa, lukuun ottamatta yksittäistä HLA-A-, -B- tai -C-alleelia epäsuhta
• LUOVUTTAJA: Luuydin on ensisijainen kantasolujen lähde HLA-haploidenttisestä luovuttajasta, mutta PBMC:tä voidaan käyttää kantasolulähteenä FHCRC:n päätutkijan kanssa tehdyn puhdistuksen jälkeen, jos luuytimen keräämiseen luovuttajalta on vaikeuksia tai vasta-aiheita.
• LUOVUTTAJA: Jos PBMC:tä käytetään kantasolulähteenä, alle 18-vuotiaiden luovuttajien kyky suorittaa afereesi ilman verisuonipääsylaitetta; afereesisairaanhoitajan on suoritettava ja tarkistettava suonet ennen saapumista Seattle Cancer Care Allianceen (SCCA)
• LUOVUTTAJA: Ikä >= 12 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

• Elinajanodote on vakavasti rajoitettu muun sairauden kuin pahanlaatuisuuden vuoksi
• Seropositiivinen ihmisen immuunikatovirukselle
• Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
• Hedelmälliset miehet tai naiset, jotka eivät halua käyttää ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen
• Keskushermoston (CNS) osallisuus sairauksiin, jotka eivät kestä intratekaalista kemoterapiaa

• Potilaat, joilla on aktiivisia ei-hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ei-melanoomaiset ihosyövät) tai potilaat, joilla on ei-hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ei-melanoomaiset ihosyövät), joilla ei ole merkkejä sairaudesta, mutta joilla on yli 20 %:n mahdollisuus sairastua taudin uusiutuminen 5 vuoden sisällä

  • Tämä poissulkeminen ei koske potilaita, joilla on ei-hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka eivät vaadi hoitoa
• Potilaat, joilla on sieni-infektio ja radiologinen eteneminen amfoterisiini B:n tai aktiivisen triatsolin saamisen jälkeen yli 1 kuukauden ajan
• Oireinen sepelvaltimotauti tai ejektiofraktio < 40 % tai muu hoitoa vaativa sydämen vajaatoiminta (tai jos ejektiofraktiota ei saada, lyhenevä fraktio < 26 %); ejektiofraktio vaaditaan, jos potilaalla on aiemmin ollut antrasykliinejä tai sydänsairaus; potilaita, joiden fraktio lyhenee < 26 %, voidaan ottaa mukaan, jos kardiologi on hyväksynyt sen
• Korjattu keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLCO) < 50 % ennustetusta, pakotetun uloshengityksen tilavuudesta sekunnissa (FEV1) < 50 % ennustetusta ja/tai jatkuvan lisähapen saaminen; tutkimuksen FHCRC:n päätutkijan (PI) on hyväksyttävä kaikkien potilaiden, joilla on keuhkokyhmyt, mukaan ottaminen
• Potilaalta, jolla on kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia maksasairaudesta, arvioidaan maksasairauden syy, sen kliininen vakavuus maksan toiminnan, siltafibroosin ja portaaliverenpaineen asteen suhteen; potilas suljetaan pois, jos hänellä todetaan fulminantti maksan vajaatoiminta, maksakirroosi, jossa on merkkejä portaalihypertensiosta, alkoholihepatiitti, ruokatorven suonikohjut, aiempi verenvuoto ruokatorven suonikohjuja, maksaenkefalopatia, korjaamaton maksan synteettinen toimintahäiriö, josta ilmenee piteneminen protrombiiniaika, portaalihypertensioon liittyvä askites, bakteeri- tai sieni-maksaabsessi, sappitiehyen tukkeuma, krooninen virushepatiitti, jonka seerumin kokonaisbilirubiini on > 3 mg/dl, ja oireinen sappisairaus
• Karnofsky-pisteet < 50 % aikuispotilaista
• Lanskyn leikkimistulos < 40 lapsipotilailla
• Potilas, jolla on huonosti hallinnassa oleva verenpaine useista verenpainelääkkeistä huolimatta
• LUOVUTTAJA: Luovuttaja-vastaanottaja-parit, joissa HLA-epäsopivuus on vain isäntä versus siirrännäinen (HVG) -suunnassa
• LUOVUTTAJA: ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio
• LUOVUTTAJA: Paino < 20 kg
• LUOVUTTAJA: Positiivinen anti-luovuttaja sytotoksinen ristisovitus