고위험 Hodgkin 림프종, 비호지킨 림프종, 다발성 골수종 또는 만성 림프구성 백혈병 환자 치료에서 자가 말초 혈액 줄기 세포 이식 후 기증자 골수 이식

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
• 동원 요법 이전에 검출 가능한 종양
• 저장된 자가 줄기 세포를 가진 환자는 허용됩니다
• 동일한 공여자의 줄기 세포를 자가 조혈 세포 이식(HCT)에 사용할 수 있습니다.
• 골수는 HLA-일배체 공여자로부터의 줄기 세포의 선호되는 공급원이지만, 경우에 따라 Fred Hutchinson 암 연구 센터(FHCRC) 수석 연구원의 허가를 받은 후 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 줄기 세포 공급원으로 사용할 수 있습니다. 기증자로부터 골수를 채취하는 데 어려움이나 금기 사항이 있는 경우
• 다른 직렬 자가-동종 연구 프로토콜(#1409 또는 기타 적절한 프로토콜)로의 교차는 동종이계 이식을 받기 전에 적합한 HLA 일치 혈연 또는 비혈연 기증자가 확인되고 환자가 후속 이식의 적격성 기준을 충족하는 경우 허용됩니다. 공부하다
• 다른 직렬 자가-동종 연구 프로토콜(#1409 또는 기타 적절한 프로토콜)과의 교차는 환자가 적절한 HLA 일치 친족 또는 비혈연 기증자를 잃었지만 동종이계 이식을 받기 전에 사용 가능한 HLA 일배체 기증자가 있고 다음과 같은 경우에 허용됩니다. 환자는 후속 연구의 자격 기준을 충족합니다.

• 림프종: 환자

  • 모든 조직학적 등급의 비호지킨 림프종(NHL) 또는 호지킨 림프종(HL) 진단
  • 표준 화학요법 후 난치성 또는 재발성 질환
  • 자가 이식만으로 조기 재발 위험이 높음
• Waldenstrom의 마크로글로불린혈증: 2가지 치료 과정에 실패했음에 틀림없음

• CLL:

  • 다음 중 하나를 가진 환자:

    • 초기 화학요법에 실패한 T 세포 CLL 또는 T 세포 전림프구성 백혈병(PLL)의 진단, T 세포 CLL 또는 PLL 환자 또는

    • 다음 중 하나에 해당하는 PLL로 진행된 B 세포 CLL, B 세포 소림프구성 림프종 또는 B 세포 CLL의 진단:

      1. 플루다라빈(또는 다른 뉴클레오사이드 유사체, 예: 2-클로로데옥시아데노신[CDA], 펜토스타틴) 또는 플루다라빈(또는 다른 뉴클레오시드 유사체)을 포함하는 요법으로 요법을 완료한 후 12개월 이내에 질병 재발을 경험함
      2. 모든 시점에서 플루다라빈, 시클로포스파미드 및 리툭시맙(FCR)과 같은 공격적인 화학 요법에 실패한 경우
      3. "17p 결실" 세포유전학적 이상이 있고 초기 화학요법 후 임의의 시점에 재발함

  • 자가 HCT에 대한 수확 기준:

    • 이전에 수집된 PBMC를 사용할 수 있음
    • 순환 CLL 세포 < 5000
  • CLL 세포와 골수 침범 < 50%

• 다발성 골수종(MM): 다음 환자

  • 최소 4주기 동안 유도 요법을 받았음

  • 또한, 환자는 다음 기준 I-IX(진단 시 또는 자가 이식 전 기준 I-VII) 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.

    • 분리된 t(11,14)를 제외한 중기 분석에 의한 모든 비정상적인 핵형,
    • FISH(Fluorescent in situ hybridization) 전위 4:14,
    • FISH 전좌 14:16,
    • 물고기 삭제 17p,
    • 베타2(B2)-마이크로글로불린 > 5.5 mg/ml,
    • 세포유전학적 저이배수체
    • 형질모세포 형태(>= 2%)
    • 재발성 또는 무반응(부분 관해[PR] 미만) MM
    • 이전 자가 이식 후 진행성 MM(저장된 자가 분화 클러스터 [CD]34 세포를 사용할 수 있는 경우)
• 형질 세포 백혈병: 유도 화학 요법 후
• 기증자: 하나의 HLA 일배체형에 대해 유전형이 동일하고 단일 HLA-A, -B 또는 -C 대립유전자를 제외하고 공유되지 않은 일배체형의 HLA-A, -B, -C 또는 DRB1 유전자좌에서 불일치할 수 있는 관련 기증자 불일치
• 기증자: 골수는 HLA-일배체 기증자로부터 선호되는 줄기 세포 공급원이지만 PBMC는 기증자로부터 골수 채취에 어려움이 있거나 금기 사항이 있는 경우 FHCRC 주임 조사관의 허가를 받은 후 줄기 세포 공급원으로 사용할 수 있습니다.
• DONOR: PBMC가 줄기세포 공급원으로 사용되는 경우 18세 미만의 기증자가 혈관 접근 장치를 사용하지 않고 성분채집술을 수행할 수 있는 능력; 정맥 검사는 Seattle Cancer Care Alliance(SCCA)에 도착하기 전에 성분채집술 간호사가 수행하고 확인해야 합니다.
• 기증자: 연령 >= 12세

제외 기준:

• 악성 이외의 질병에 의해 심각하게 제한되는 기대 수명
• 인간 면역 결핍 바이러스에 대한 혈청 양성
• 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
• 치료 중 및 치료 후 12개월 동안 피임 기술을 사용하지 않으려는 가임 남성 또는 여성
• 척수강내 화학요법에 불응성인 질병을 동반한 중추신경계(CNS) 침범

• 활동성 비혈액 악성종양(비흑색종 피부암 제외) 또는 비혈액 악성종양(비흑색종 피부암 제외) 환자로서 질병의 증거는 없지만 발병 가능성이 20% 이상인 환자 5년 이내 질병 재발

  • 이 제외는 치료가 필요하지 않은 비혈액학적 악성종양 환자에게는 적용되지 않습니다.
• 암포테리신 B 또는 활성 트리아졸을 1개월 이상 투여한 후 진균 감염 및 방사선학적 진행이 있는 환자
• 증상이 있는 관상동맥 질환 또는 박출률 < 40% 또는 치료가 필요한 기타 심부전(또는 박출률을 얻을 수 없는 경우 단축률 < 26%) 환자가 안트라사이클린 또는 심장병 병력이 있는 경우 박출률이 필요합니다. 단축 비율이 26% 미만인 환자는 심장 전문의의 승인을 받은 경우 등록할 수 있습니다.
• 일산화탄소(DLCO)에 대한 수정된 폐의 확산 용량 < 예측된 50%, 1초간 강제 호기량(FEV1) < 예측된 것의 50% 및/또는 보충적인 연속 산소 공급; 연구의 FHCRC 주임 시험자(PI)는 폐 결절이 있는 모든 환자의 등록을 승인해야 합니다.
• 간 질환의 임상적 또는 실험실적 증거가 있는 환자는 간 질환의 원인, 간 기능 측면에서의 임상적 중증도, 가교 섬유증 및 문맥 고혈압 정도에 대해 평가됩니다. 전격성 간부전, 간문맥 고혈압의 증거가 있는 간경변증, 알코올성 간염, 식도 정맥류, 식도 정맥류 출혈 병력, 간성 뇌병증, 연장에 의해 교정 불가능한 간 합성 기능 장애가 있는 경우 환자는 제외됩니다. 프로트롬빈 시간, 문맥 고혈압과 관련된 복수, 세균성 또는 진균성 간 농양, 담도 폐쇄, 총 혈청 빌리루빈 > 3mg/dL인 만성 바이러스성 간염 및 증상이 있는 담도 질환
• Karnofsky 점수 < 성인 환자의 경우 50%
• 소아 환자의 경우 Lansky 놀이 수행 점수 < 40
• 여러 항고혈압제에도 불구하고 잘 조절되지 않는 고혈압 환자
• 기증자: HLA 불일치가 호스트 대 이식편(HVG) 방향에만 있는 기증자-수혜자 쌍
• 기증자: 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
• 기증자: 체중 < 20kg
• DONOR: 양성 항-공여자 세포독성 교차 일치