Humerus törések intramedulláris rögzítése
2009. november 19. frissítette: N.M.B. Medical Applications Ltd
Tanulmány a felkarcsont-törések intramedulláris rögzítésére szolgáló kvantum-kompozit szegezőrendszer értékeléséről
A tanulmány célja a kompozit Nail - a Quantum interlocking intramedulláris szegezőrendszer biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a humerus törések csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 20 olyan beteget vonnak be, akiknél sérülés miatti akut diaphysealis felkarcsont-törés van.
A betegeknél a törés laterális és AP röntgenvizsgálata történik.
Az általános érzéstelenítést követően a törés zárt csökkentése történik.
Ezt követi a köröm beillesztése, perkután, standard műtéti technikák szerint, a behelyező fogantyú segítségével.
A behelyezést követően a szög distalisan és proximálisan is reteszelve lesz a reteszelő csavarokkal.
A szög és a csavarok behelyezését fluoroszkópiával ellenőrizzük.
A betegek az eljárást követően 6 hónapig megfigyelés alatt maradnak.
Az utánkövetési üléseken a törést fluoroszkópiával vagy röntgenfelvétellel értékelik a helyes csontigazítás, kalluszképződés és a törés egyesülése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett.
- A tengely közepén lévő diafízis törés
- Akut törés
Kizárási kritériumok:
- Olyan metabolikus vagy hormonális betegségekben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a csontok gyógyulását, például cukorbetegségben.
- Folyamatos fertőzés a törés helyén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kvantum
Ebben az egykaros vizsgálatban a Quantum szögező rendszert minden betegnél alkalmazni fogják.
|
Felkarcsont törés kezelése (az említett javallatok szerint) Quantum Intramedulláris körömrendszerrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csontegyesítés és kalluszképződés
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Csont igazítás
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Szög- és csavarállóság az idő múlásával
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Berenstein, md, Rabin hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N.M.B. P Q REV I 03.09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .