肱骨骨折的髓内固定
2009年11月19日 更新者：N.M.B. Medical Applications Ltd
量子复合钉系统用于肱骨骨折髓内固定的评价研究
该研究的目的是评估复合钉——Quantum 交锁髓内钉系统在肱骨骨折复位中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
该研究将包括 20 名因受伤而发生急性中段骨干肱骨骨折的患者。
患者将接受骨折的横向和 AP X 射线评估。
全身麻醉后，将进行骨折闭合复位。
随后将根据标准手术技术在插入手柄的帮助下经皮插入钉子。
插入后，将使用互锁螺钉将钉子从远端和近端锁定。
钉子和螺钉的插入将通过荧光检查进行监测。
手术后患者将继续接受随访 6 个月。
在后续会议中，将通过荧光镜检查或 X 射线评估骨折是否正确对齐、骨痂形成和骨折愈合。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petah Tikva、以色列、49100
- Rabin Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上。
- 中轴骨干骨折
- 急性骨折
排除标准：
- 患有可能影响骨骼愈合的代谢或激素疾病的患者，例如糖尿病。
- 骨折部位持续感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：量子
在此单臂研究中，Quantum 钉系统将用于所有患者。
|
使用 Quantum 髓内钉系统治疗肱骨骨折（根据上述适应症）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
骨结合和愈伤组织形成
大体时间：长达 6 个月
|
长达 6 个月
|
|
骨骼排列
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
|
|
钉子和螺钉随时间的抵抗力
大体时间：长达 6 个月
|
长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Berenstein, md、Rabin hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月19日
首次发布 (估计)
2009年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月19日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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